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A manobra de Epley versus os exercícios de Cawthorne-Cooksey no tratamento da vertigem posicional paroxística benigna (VPPB) (BPPV)

14 de janeiro de 2021 atualizado por: Habibe Serap Inal, Istinye University

Eficácia da Manobra de Epley Versus Exercícios Vestibulares no Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB)

Observação dos efeitos dos exercícios de Cawthorne-Cooksey aplicados após a manobra de Epley no equilíbrio, sintomas de vertigem e qualidade de vida em pacientes com VPPB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo:

Observar a eficácia dos exercícios de Cawthorne-Cooksey aplicados após a manobra de Epley no equilíbrio, sintomas de vertigem e qualidade de vida em pacientes com VPPB de canal posterior.

Design de estudo:

Estudo controlado randomizado simples-cego

Tamanho da amostra:

Trinta e seis pacientes foram recrutados no estudo e foram randomizados igualmente em grupos de manobra de Epley (EpleyM) e manobra de Epley e exercício (EpleyM&Exe).

Método de estudo:

Todos os pacientes foram tratados com a manobra de Epley, enquanto os exercícios de CawthorneCooksey foram administrados ao grupo EpleyM&Exe como exercícios em casa por 6 semanas. Equilíbrio estático e dinâmico, vertigem e sintomas associados e qualidade de vida foram avaliados com o Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale e Dizziness Handicap Inventory, respectivamente. As avaliações foram repetidas na 1ª, 3ª e 6ª semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. tendo VPPB de canal semicircular posterior com nistagmo torcional de batimento ascendente e vertigem posicional avaliada pelo teste de Dix-Hallpike
  2. concordando em se submeter à manobra de Epley após esse teste
  3. concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. ter histórico ou sintomas de distúrbios do sistema vestibular que não sejam VPPB ou distúrbios do sistema nervoso central causando tontura
  2. ter patologia cervical e/ou lombar devido à qual a manobra de Epley não pôde ser realizada
  3. ter dor nas extremidades inferiores ou uma operação que impediu de ficar em pé e/ou suportar o peso
  4. tendo VPPB de canal anterior ou horizontal
  5. ter passado por um programa de reabilitação vestibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Manobra de Epley
A manobra de Epley foi realizada para todos os pacientes (grupos EpleyM e EpleyM&Exe) incluídos neste estudo até o desaparecimento do nistagmo em cada posição. Se o nistagmo/vertigem não foi observado, a manobra de Epley não foi realizada para os pacientes nas avaliações da 1ª, 3ª e 6ª semanas.
Procedimento: Manobra de Epley
Manobra de Epley
Outro: Exercícios de Cawthorne-Cooksey combinados com a manobra de Epley
Exercícios adicionais de Cawthorne-Cooksey foram prescritos para o grupo EpleyM&Exe. O fisioterapeuta explicava e demonstrava os exercícios para cada paciente e os pacientes praticavam os exercícios até executá-los corretamente. Em seguida, os exercícios foram prescritos duas vezes ao dia e repetidos 10 vezes por 6 semanas como um programa de exercícios em casa.
Procedimento: Manobra de Epley
Manobra de Epley

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Prazo: uma hora

Deslocamento do COP em perna dupla com olhos abertos/fechados (%): Escores mais baixos (aproximando-se de 50%) indicam melhor equilíbrio estático.

Estabilidade do plano frontal na perna dominante com olhos abertos/fechados (%): A pontuação total varia entre 0 e 100%. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio estático.
uma hora
Teste de Equilíbrio de Berg (BBT)
Prazo: uma hora
A pontuação mínima do BBT é 0 e a pontuação total máxima do BBT é 56. Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio dinâmico.
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas de vertigem (VSS)
Prazo: uma hora
A pontuação total varia entre 0 e 60 pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas associados à vertigem mais baixos.
uma hora
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: uma hora
A pontuação total varia entre 0 e 100 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida.
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istinye University

Investigadores

  • Investigador principal: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Investigador principal: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstinyeU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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