Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Epleya w porównaniu z ćwiczeniami Cawthorne-Cooksey w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV) (BPPV)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Habibe Serap Inal, Istinye University

Skuteczność manewru Epleya w porównaniu z ćwiczeniami przedsionkowymi w leczeniu łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV)

Obserwacja wpływu ćwiczeń Cawthorne-Cooksey zastosowanych po wykonaniu manewru Epleya na równowagę, objawy zawrotów głowy i jakość życia pacjentów z BPPV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania:

Obserwacja skuteczności ćwiczeń Cawthorne-Cooksey zastosowanych po wykonaniu manewru Epleya na równowagę, objawy zawrotów głowy i jakość życia u pacjentów z BPPV kanału tylnego.

Projekt badania:

Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Wielkość próbki:

Do badania zrekrutowano trzydziestu sześciu pacjentów, których losowo przydzielono równo do grup manewrów Epleya (EpleyM) oraz grup manewrów i ćwiczeń Epleya (EpleyM&Exe).

Metoda badania:

Wszyscy pacjenci byli leczeni manewrem Epley, natomiast grupie EpleyM&Exe przez 6 tygodni podawano ćwiczenia Cawthorne-Cooksey jako ćwiczenia domowe. Równowagę statyczną i dynamiczną, zawroty głowy i związane z nimi objawy oraz jakość życia oceniano odpowiednio za pomocą Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale i Dizziness Handicap Inventory. Oceny powtórzono w 1., 3. i 6. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. z kanałem półkolistym tylnym BPPV z oczopląsem optymistyczno-skrętnym i położeniowymi zawrotami głowy ocenianymi testem Dixa-Hallpike'a
  2. zgadzając się poddać manewrowi Epleya po tym teście
  3. wyrażając zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. z historią lub objawami zaburzeń układu przedsionkowego innych niż BPPV lub zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego powodującymi zawroty głowy
  2. z patologią odcinka szyjnego i/lub lędźwiowego, z powodu której nie można było wykonać manewru Epleya
  3. z bólem kończyn dolnych lub operacją uniemożliwiającą stanie i/lub dźwiganie ciężarów
  4. z kanałem przednim lub poziomym BPPV
  5. wcześniej przeszedł program rehabilitacji układu przedsionkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Manewr Epleya
Manewr Epleya wykonano dla wszystkich pacjentów (zarówno grupy EpleyM, jak i EpleyM&Exe) włączonych do tego badania, aż do zaniku oczopląsu w każdej pozycji. Jeśli nie obserwowano oczopląsu/zawrotów głowy, manewru Epleya nie wykonywano u pacjentów podczas oceny w 1., 3. i 6. tygodniu.
Procedura: Manewr Epleya
Manewr Epleya
Inny: Ćwiczenia Cawthorne-Cooksey połączone z manewrem Epleya
Grupie EpleyM&Exe przepisano dodatkowe ćwiczenia Cawthorne-Cooksey. Fizjoterapeuta wyjaśnił i zademonstrował ćwiczenia każdemu pacjentowi, a pacjenci ćwiczyli ćwiczenia, aż wykonali je poprawnie. Następnie ćwiczenia były przepisywane dwa razy dziennie i powtarzane 10 razy przez 6 tygodni jako program ćwiczeń w domu.
Procedura: Manewr Epleya
Manewr Epleya

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deska równoważąca Nintendo Wii (WBB)
Ramy czasowe: jedna godzina

Przemieszczenie COP na podwójnej nodze z oczami otwartymi/zamkniętymi (%): Niższe wyniki (zbliżające się do 50%) wskazują na lepszą równowagę statyczną.

Stabilność płaszczyzny czołowej na dominującej kończynie z oczami otwartymi/zamkniętymi (%): Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100%. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę statyczną.
jedna godzina
Test równowagi Berga (BBT)
Ramy czasowe: jedna godzina
Minimalny wynik BBT to 0, a całkowity maksymalny wynik BBT to 56. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę dynamiczną.
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala objawów zawrotów głowy (VSS)
Ramy czasowe: jedna godzina
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze objawy związane z zawrotami głowy.
jedna godzina
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: jedna godzina
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istinye University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstinyeU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr Epleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj