Маневр Эпли в сравнении с упражнениями Коуторна-Кукси в лечении доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ) (BPPV)
Эффективность маневра Эпли по сравнению с вестибулярными упражнениями при лечении доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Изучить эффективность упражнений Коуторна-Кукси, применяемых после пробы Эпли, на равновесие, симптомы головокружения и качество жизни у пациентов с ДППГ заднего канала.
Дизайн исследования:
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Размер образца:
В исследование было включено 36 пациентов, которые были рандомизированы в равной степени в группы с маневром Эпли (EpleyM) и с маневром Эпли и упражнениями (EpleyM&Exe).
Метод исследования:
Всех пациентов лечили маневром Эпли, в то время как упражнения CawthorneCooksey давали группе EpleyM&Exe в качестве домашних упражнений в течение 6 недель. Статический и динамический баланс, головокружение и связанные с ним симптомы, а также качество жизни оценивались с помощью Nintendo Wii Balance Board, теста баланса Берга, шкалы симптомов головокружения и шкалы головокружения, соответственно. Оценки повторяли на 1-й, 3-й и 6-й неделях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие ДППГ в заднем полукружном канале с пульсирующим торсионным нистагмом и позиционным головокружением по оценке теста Дикса-Холлпайка
- согласие пройти маневр Эпли после этого теста
- согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие в анамнезе или симптомов нарушений вестибулярной системы, отличных от ДППГ, или нарушений центральной нервной системы, вызывающих головокружение
- наличие шейной и/или поясничной патологии, из-за которой невозможно выполнить маневр Эпли
- наличие болей в нижних конечностях или операция, препятствующая стоянию и/или весовой нагрузке
- наличие переднего или горизонтального канала ДППГ
- ранее прошедшие программу вестибулярной реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Маневр Эпли
Всем пациентам (группы EpleyM и EpleyM&Exe), включенным в данное исследование, выполнялся маневр Эпли до исчезновения нистагма в каждом положении.
Если нистагм/головокружение не наблюдалось, пробу Эпли не выполняли для пациентов на 1-й, 3-й и 6-й неделе оценки.
|
Маневр Эпли
|
|
Другой: Упражнения Коуторна-Кукси в сочетании с маневром Эпли
Дополнительные упражнения Cawthorne-Cooksey были назначены группе EpleyM&Exe.
Физиотерапевт объяснял и демонстрировал упражнения каждому пациенту, и пациенты практиковали упражнения до тех пор, пока не выполняли их правильно.
Затем упражнения назначались два раза в день и повторялись 10 раз в течение 6 недель в качестве программы домашних упражнений.
|
Маневр Эпли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доска баланса Nintendo Wii (WBB)
Временное ограничение: один час
|
Смещение ЦД на двух ногах с открытыми/закрытыми глазами (%): более низкие баллы (приближающиеся к 50%) указывают на лучший статический баланс. Стабильность во фронтальной плоскости на ведущей ноге с открытыми/закрытыми глазами (%): общий балл колеблется от 0 до 100%. Более высокие баллы указывают на лучший статический баланс. |
один час
|
|
Балансовый тест Берга (BBT)
Временное ограничение: один час
|
Минимальный балл BBT равен 0, а общий максимальный балл BBT равен 56.
Более высокие баллы указывают на лучший динамический баланс.
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов головокружения (VSS)
Временное ограничение: один час
|
Общая оценка колеблется от 0 до 60 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более низкие симптомы, связанные с головокружением.
|
один час
|
|
Инвентаризация инвалидности при головокружении (DHI)
Временное ограничение: один час
|
Общая оценка колеблется от 0 до 100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Главный следователь: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstinyeU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .