Az Epley-manőver kontra Cawthorne-Cooksey gyakorlatok a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) kezelésében (BPPV)
Az Epley-manőver hatékonysága a vesztibuláris gyakorlatokkal szemben a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi cél:
Megfigyelni az Epley-manőver után alkalmazott Cawthorne-Cooksey gyakorlatok hatékonyságát az egyensúlyra, a szédülés tüneteire és az életminőségre a hátsó csatorna BPPV-ben szenvedő betegeknél.
Dizájnt tanulni:
Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Minta nagysága:
A vizsgálatba harminchat beteget vontak be, akiket egyenlő arányban osztottak be Epley-manőver (EpleyM) és Epley-manőver és gyakorlat (EpleyM&Exe) csoportokba.
Vizsgálati módszer:
Minden beteget Epley manőverrel kezeltek, míg a CawthorneCooksey gyakorlatokat az EpleyM&Exe csoport otthoni gyakorlatként kapta 6 hétig. A statikus és dinamikus egyensúlyt, a szédülést és a kapcsolódó tüneteket, valamint az életminőséget a Nintendo Wii Balance Board, a Berg Balance Test, a Vertigo Symptom Scale és a Dizziness Handicap Inventory segítségével értékelték. Az értékelést az 1., 3. és 6. héten megismételték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hátsó, félkör alakú csatorna BPPV-vel, feldobó-torziós nystagmusszal és helyzeti szédüléssel, a Dix-Hallpike teszttel értékelve
- beleegyezik abba, hogy a teszt után alávesse magát az Epley-manővernek
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- ha a kórelőzményében vagy tünetei vannak a BPPV-től eltérő vesztibuláris rendszeri rendellenességben vagy szédülést okozó központi idegrendszeri rendellenességben
- nyaki és/vagy ágyéki patológiája van, ami miatt az Epley-manővert nem lehetett végrehajtani
- alsó végtag fájdalma vagy olyan műtétje van, amely megakadályozta a felállást és/vagy a súlytartást
- elülső vagy vízszintes csatorna BPPV-vel rendelkezik
- korábban vesztibuláris rehabilitációs programon esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Epley manőver
Az Epley-manővert a vizsgálatban részt vevő összes betegnél (mind az EpleyM, mind az EpleyM&Exe csoportban) addig végezték, amíg a nystagmus minden helyzetben eltűnt.
Ha nystagmus/szédülés nem volt látható, az Epley-manővert nem végezték el a betegeknél az 1., 3. és 6. heti értékeléskor.
|
Epley manőver
|
|
Egyéb: Cawthorne-Cooksey gyakorlatok az Epley manőverrel kombinálva
További Cawthorne-Cooksey gyakorlatokat írtak elő az EpleyM&Exe csoportnak.
A gyógytornász minden páciensnek elmagyarázta és bemutatta a gyakorlatokat, a betegek pedig addig gyakorolták a gyakorlatokat, amíg helyesen nem végezték azokat.
Ezután a gyakorlatokat naponta kétszer írták elő, és 10-szer ismételték meg 6 hétig otthoni edzésprogramként.
|
Epley manőver
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Időkeret: egy óra
|
COP elmozdulás kettős lábon nyitott/csukott szemekkel (%): Alacsonyabb pontszámok (közel 50%) jobb statikus egyensúlyt jeleznek. Frontális síkbeli stabilitás a domináns lábon nyitott/csukott szemekkel (%): A teljes pontszám 0 és 100% között mozog. A magasabb pontszámok jobb statikus egyensúlyt jeleznek. |
egy óra
|
|
Berg-egyensúly teszt (BBT)
Időkeret: egy óra
|
A BBT minimális pontszáma 0, a BBT összpontszáma pedig 56.
A magasabb pontszámok jobb dinamikus egyensúlyt jeleznek.
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vertigo Tünet Skála (VSS)
Időkeret: egy óra
|
Az összpontszám 0 és 60 pont között mozog, a magasabb pontszámok alacsonyabb szédüléshez kapcsolódó tüneteket jeleznek.
|
egy óra
|
|
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: egy óra
|
Az összpontszám 0 és 100 pont között mozog, a magasabb pontszámok alacsonyabb életminőséget jeleznek.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Kutatásvezető: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstinyeU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .