Epley-manövern mot Cawthorne-Cooksey-övningar vid behandling av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) (BPPV)
Effektiviteten av Epley-manövern mot vestibulära övningar vid behandling av benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
För att observera effektiviteten av Cawthorne-Cooksey-övningar som tillämpas efter Epley-manövern på balans, yrselsymptom och livskvalitet hos patienter med bakre kanal BPPV.
Studera design:
Enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Provstorlek:
Trettiosex patienter rekryterades i studien och randomiserades lika i Epley-manöver- (EpleyM) och Epley-manöver- och träningsgrupper (EpleyM&Exe).
Studiemetod:
Alla patienter behandlades med Epley-manövern, medan CawthorneCooksey-övningar gavs till EpleyM&Exe-gruppen som hemmaövningar under 6 veckor. Statisk och dynamisk balans, svindel och associerade symtom och livskvalitet utvärderades med Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale respektive Dizziness Handicap Inventory. Bedömningarna upprepades under den första, 3:e och 6:e veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med bakre halvcirkelformad kanal BPPV med upplyftande torsionsnystagmus och positionsyrsel som utvärderats av Dix-Hallpike-testet
- samtycker till att genomgå Epley-manövern efter det testet
- samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- med historia eller symtom på andra störningar i det vestibulära systemet än BPPV eller störningar i centrala nervsystemet som orsakar yrsel
- med cervikal och/eller ländryggspatologi på grund av vilken Epley-manövern inte kunde utföras
- har smärta i nedre extremiteterna eller en operation som förhindrade stående och/eller viktbärande
- med främre eller horisontella kanal BPPV
- har tidigare genomgått ett vestibulärt rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Epley manöver
Epley-manövern utfördes för alla patienter (både EpleyM- och EpleyM&Exe-grupperna) som ingick i denna studie tills nystagmus hade försvunnit i varje position.
Om nystagmus/yrsel inte sågs, utfördes inte Epley-manövern för patienter vid 1:a, 3:e och 6:e veckans bedömningar.
|
Epley manöver
|
|
Övrig: Cawthorne-Cooksey-övningar kombinerat med Epley-manövern
Ytterligare Cawthorne-Cooksey-övningar ordinerades till EpleyM&Exe-gruppen.
Sjukgymnasten förklarade och demonstrerade övningarna för varje patient och patienterna tränade övningarna tills de utförde dem korrekt.
Därefter ordinerades övningarna två gånger om dagen och upprepades 10 gånger under 6 veckor som ett hemträningsprogram.
|
Epley manöver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Tidsram: en timme
|
COP-förskjutning på dubbelben med öppna/slutna ögon (%): Lägre poäng (närmar sig 50%) indikerar bättre statisk balans. Frontalplanets stabilitet på dominant ben med öppna/slutna ögon (%): Den totala poängen varierar mellan 0 och 100%. Högre poäng indikerar bättre statisk balans. |
en timme
|
|
Berg Balanstest (BBT)
Tidsram: en timme
|
Minsta poäng för BBT är 0 och den totala högsta poängen för BBT är 56.
Högre poäng indikerar bättre dynamisk balans.
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsram: en timme
|
Den totala poängen varierar mellan 0 och 60 poäng, med högre poäng som indikerar lägre svindelrelaterade symtom.
|
en timme
|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: en timme
|
Den totala poängen varierar mellan 0 och 100 poäng, med högre poäng som indikerar lägre livskvalitet.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Huvudutredare: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstinyeU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .