Epley-manøveren versus Cawthorne-Cooksey-øvelser i behandling av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) (BPPV)
Effektiviteten av Epley-manøveren versus vestibulære øvelser i behandling av benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
For å observere effekten av Cawthorne-Cooksey-øvelser brukt etter Epley-manøveren på balanse, vertigosymptomer og livskvalitet hos pasienter med bakre kanal BPPV.
Studere design:
Enkeltblind randomisert kontrollert studie
Eksempelstørrelse:
Trettiseks pasienter ble rekruttert i studien og ble randomisert likt i Epley-manøver- (EpleyM) og Epley-manøver- og treningsgrupper (EpleyM&Exe).
Studiemetode:
Alle pasientene ble behandlet med Epley-manøveren, mens CawthorneCooksey-øvelser ble gitt til EpleyM&Exe-gruppen som hjemmeøvelser i 6 uker. Statisk og dynamisk balanse, vertigo og tilhørende symptomer og livskvalitet ble vurdert med henholdsvis Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale og Dizziness Handicap Inventory. Vurderingene ble gjentatt i 1., 3. og 6. uke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha bakre halvsirkulær kanal BPPV med oppløftende torsjonell nystagmus og posisjonell vertigo som evaluert av Dix-Hallpike Test
- godtar å gjennomgå Epley-manøveren etter den testen
- samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har historie eller symptomer på andre vestibulære systemsykdommer enn BPPV eller forstyrrelser i sentralnervesystemet som forårsaker svimmelhet
- med patologi i livmorhalsen og/eller korsryggen som følge av at Epley-manøveren ikke kunne utføres
- har smerter i nedre ekstremiteter eller en operasjon som hindret stående og/eller vektbæring
- har fremre eller horisontale kanal BPPV
- har tidligere gjennomgått et vestibulært rehabiliteringsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Epley manøver
Epley-manøveren ble utført for alle pasienter (både EpleyM- og EpleyM&Exe-gruppene) inkludert i denne studien inntil nystagmus hadde forsvunnet i hver posisjon.
Hvis nystagmus/vertigo ikke ble sett, ble ikke Epley-manøveren utført for pasienter ved 1., 3. og 6. ukes vurderinger.
|
Epley manøver
|
|
Annen: Cawthorne-Cooksey-øvelser kombinert med Epley-manøveren
Ytterligere Cawthorne-Cooksey-øvelser ble foreskrevet til EpleyM&Exe-gruppen.
Fysioterapeuten forklarte og demonstrerte øvelsene for hver pasient og pasientene praktiserte øvelsene til de utførte dem riktig.
Deretter ble øvelsene foreskrevet to ganger daglig og gjentatt 10 ganger i 6 uker som hjemmetreningsprogram.
|
Epley manøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Tidsramme: en time
|
COP-forskyvning på dobbeltben med øyne åpne/lukkede (%): Lavere skåre (nærmer seg 50%) indikerer bedre statisk balanse. Frontalplanstabilitet på dominerende ben med øyne åpne/lukkede (%): Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100%. Høyere score indikerer bedre statisk balanse. |
en time
|
|
Berg Balansetest (BBT)
Tidsramme: en time
|
Minste poengsum for BBT er 0 og total maksimal poengsum for BBT er 56.
Høyere score indikerer bedre dynamisk balanse.
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: en time
|
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 60 poeng, med høyere poengsum som indikerer lavere svimmelhetsassosierte symptomer.
|
en time
|
|
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: en time
|
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer lavere livskvalitet.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Hovedetterforsker: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstinyeU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .