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良性発作性頭位めまい症 (BPPV) の治療における Epley 法と Cawthorne-Cooksey 法との比較 (BPPV)

2021年1月14日 更新者:Habibe Serap Inal、Istinye University

良性発作性頭位めまい症(BPPV)の治療におけるエプリー法と前庭運動の有効性

BPPV 患者のバランス、めまい症状、および生活の質に対する Epley 操作の後に適用される Cawthorne-Cooksey 演習の効果の観察。

調査の概要

詳細な説明

研究目的:

後管BPPV患者のバランス、めまい症状、および生活の質に対するエプリー手技の後に適用されるCawthorne-Cooksey演習の有効性を観察すること。

研究デザイン:

単盲検ランダム化比較試験

サンプルサイズ:

この研究では 36 人の患者が募集され、Epley 操作 (EpleyM) および Epley 操作と運動 (EpleyM&Exe) のグループに均等に無作為化されました。

研究方法:

すべての患者は Epley 操作で治療されましたが、CawthorneCooksey 演習は 6 週間の自宅演習として EpleyM&Exe グループに与えられました。 静的および動的バランス、めまいと関連する症状、および生活の質は、それぞれ Nintendo Wii バランス ボード、バーグ バランス テスト、めまい症状スケール、およびめまいハンディキャップ インベントリで評価されました。 評価は、1 週目、3 週目、6 週目に繰り返されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -Dix-Hallpikeテストで評価された、上向きのねじり眼振および位置性めまいを伴う後半規管BPPVを有する
  2. そのテストの後にエプリー手技を受けることに同意する
  3. 研究への参加に同意する

除外基準:

  1. BPPV以外の前庭系障害またはめまいを引き起こす中枢神経系障害の病歴または症状がある
  2. エプリー手技が実行できなかったために頸部および/または腰部の病理がある
  3. 下肢の痛み、または立ったり体重をかけたりするのを妨げる手術がある
  4. 前管または水平管BPPVを有する
  5. 以前に前庭リハビリテーションプログラムを受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エプレーマヌーバ
眼振が各位置で消失するまで、この研究に含まれるすべての患者 (EpleyM および EpleyM&Exe グループの両方) に対して Epley 操作を実行しました。 眼振/めまいが見られなかった場合、第 1、第 3、および第 6 週の評価で患者に対して Epley 操作は実行されませんでした。
エプレーマヌーバ
他の:Epley 操作と組み合わせた Cawthorne-Cooksey 演習
追加の Cawthorne-Cooksey エクササイズが EpleyM&Exe グループに処方されました。 理学療法士が各患者にエクササイズの説明とデモンストレーションを行い、患者は正しく実行できるまでエクササイズを練習しました。 その後、運動は 1 日 2 回処方され、自宅での運動プログラムとして 6 週間にわたって 10 回繰り返されました。
エプレーマヌーバ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニンテンドーWiiバランスボード(WBB)
時間枠:一時間

両目を開閉した状態での COP 変位 (%): スコアが低い (50% に近づく) ほど、静的バランスが優れていることを示します。

利き足の前頭面の安定性(目を開けた/閉じた状態)(%): 合計スコアは 0 ~ 100% の範囲です。 スコアが高いほど、静的バランスが優れていることを示します。

一時間
バーグバランステスト(BBT)
時間枠:一時間
BBT の最小スコアは 0 で、BBT の合計最大スコアは 56 です。 スコアが高いほど、ダイナミック バランスが優れていることを示します。
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい症状スケール(VSS)
時間枠:一時間
合計スコアは 0 ~ 60 ポイントの範囲で、スコアが高いほどめまい関連症状が少ないことを示します。
一時間
めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠:一時間
合計スコアは 0 ~ 100 ポイントの範囲で、スコアが高いほど生活の質が低いことを示します。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ekin Taçalan、Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • 主任研究者:H.Serap İnal、Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月14日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月14日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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