De Epley-manoeuvre versus Cawthorne-Cooksey-oefeningen bij de behandeling van goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV) (BPPV)
Effectiviteit van de Epley-manoeuvre versus vestibulaire oefeningen bij de behandeling van goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoel:
Om de werkzaamheid te observeren van Cawthorne-Cooksey-oefeningen toegepast na de Epley-manoeuvre op balans, duizeligheidsymptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met BPPV aan het achterste kanaal.
Studieontwerp:
Enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie
Steekproefgrootte:
Zesendertig patiënten werden gerekruteerd in de studie en werden gelijk verdeeld in Epley manoeuvre (EpleyM) en Epley manoeuvre en oefening (EpleyM&Exe) groepen.
Studie Methode:
Alle patiënten werden behandeld met de Epley-manoeuvre, terwijl CawthorneCooksey-oefeningen gedurende 6 weken aan de EpleyM&Exe-groep werden gegeven als thuisoefeningen. Statische en dynamische balans, duizeligheid en bijbehorende symptomen, en kwaliteit van leven werden beoordeeld met respectievelijk het Nintendo Wii Balance Board, Berg Balance Test, Vertigo Symptom Scale en Dizziness Handicap Inventory. De beoordelingen werden herhaald in de 1e, 3e en 6e week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met posterieur halfcirkelvormig kanaal BPPV met opzwepende torsienystagmus en positieduizeligheid zoals beoordeeld door de Dix-Hallpike-test
- ermee instemmen om na die test de Epley-manoeuvre te ondergaan
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met een voorgeschiedenis of symptomen van andere aandoeningen van het vestibulaire systeem dan BPPD of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel die duizeligheid veroorzaken
- met cervicale en/of lumbale pathologie waardoor de Epley-manoeuvre niet kon worden uitgevoerd
- pijn aan de onderste extremiteit heeft of een operatie heeft ondergaan waardoor staan en/of belasten niet mogelijk is
- met anterieure of horizontale kanaal-BPPD
- eerder een vestibulair revalidatieprogramma hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Epley-manoeuvre
De Epley-manoeuvre werd uitgevoerd voor alle patiënten (zowel EpleyM- als EpleyM&Exe-groepen) die in deze studie waren opgenomen totdat de nystagmus in elke positie was verdwenen.
Als nystagmus/duizeligheid niet werd gezien, werd de Epley-manoeuvre niet uitgevoerd voor patiënten bij de beoordelingen in de 1e, 3e en 6e week.
|
Epley-manoeuvre
|
|
Ander: Cawthorne-Cooksey-oefeningen gecombineerd met de Epley-manoeuvre
Aanvullende Cawthorne-Cooksey-oefeningen werden voorgeschreven aan de EpleyM&Exe-groep.
De fysiotherapeut legde de oefeningen uit en demonstreerde aan elke patiënt en de patiënten oefenden de oefeningen totdat ze ze correct uitvoerden.
Vervolgens werden de oefeningen twee keer per dag voorgeschreven en gedurende 6 weken 10 keer herhaald als oefenprogramma voor thuis.
|
Epley-manoeuvre
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Tijdsspanne: een uur
|
COP-verplaatsing op dubbel been met ogen open/gesloten (%): Lagere scores (bijna 50%) duiden op een betere statische balans. Stabiliteit in het frontale vlak op het dominante been met ogen open/gesloten (%): de totale score ligt tussen 0 en 100%. Hogere scores duiden op een betere statische balans. |
een uur
|
|
Berg Evenwichtstest (BBT)
Tijdsspanne: een uur
|
De minimale score van de BBT is 0 en de totale maximale score van de BBT is 56.
Hogere scores duiden op een betere dynamische balans.
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertigo Symptoomschaal (VSS)
Tijdsspanne: een uur
|
De totale score varieert tussen 0 en 60 punten, waarbij hogere scores duiden op lagere duizeligheid-gerelateerde symptomen.
|
een uur
|
|
Duizeligheid Handicap Inventarisatie (DHI)
Tijdsspanne: een uur
|
De totaalscore varieert van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstinyeU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .