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La manovra di Epley rispetto agli esercizi di Cawthorne-Cooksey nel trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) (BPPV)

14 gennaio 2021 aggiornato da: Habibe Serap Inal, Istinye University

Efficacia della manovra di Epley rispetto agli esercizi vestibolari nel trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna (VPPB)

Osservazione degli effetti degli esercizi di Cawthorne-Cooksey applicati dopo la manovra di Epley sull'equilibrio, sui sintomi delle vertigini e sulla qualità della vita nei pazienti con BPPV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo dello studio:

Osservare l'efficacia degli esercizi di Cawthorne-Cooksey applicati dopo la manovra di Epley sull'equilibrio, sui sintomi delle vertigini e sulla qualità della vita nei pazienti con BPPV del canale posteriore.

Disegno dello studio:

Studio controllato randomizzato in singolo cieco

Misura di prova:

Trentasei pazienti sono stati reclutati nello studio e sono stati randomizzati equamente nei gruppi manovra di Epley (EpleyM) e manovra ed esercizio di Epley (EpleyM&Exe).

Metodo di studio:

Tutti i pazienti sono stati trattati con la manovra di Epley, mentre gli esercizi di CawthorneCooksey sono stati dati al gruppo EpleyM&Exe come esercizi a casa per 6 settimane. L'equilibrio statico e dinamico, le vertigini e i sintomi associati e la qualità della vita sono stati valutati rispettivamente con la Nintendo Wii Balance Board, il Berg Balance Test, la Vertigo Symptom Scale e il Dizziness Handicap Inventory. Le valutazioni sono state ripetute alla 1a, 3a e 6a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. con BPPV del canale semicircolare posteriore con nistagmo rialzista-torsionale e vertigine posizionale come valutato dal test Dix-Hallpike
  2. accettando di sottoporsi alla manovra di Epley dopo quel test
  3. accettando di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. avere una storia o sintomi di disturbi del sistema vestibolare diversi dalla VPPB o disturbi del sistema nervoso centrale che causano capogiri
  2. avere una patologia cervicale e/o lombare a causa della quale non è stato possibile eseguire la manovra di Epley
  3. con dolore agli arti inferiori o un'operazione che ha impedito la posizione eretta e/o il carico
  4. avere BPPV canale anteriore o orizzontale
  5. avendo precedentemente subito un programma di riabilitazione vestibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Manovra di Epley
La manovra Epley è stata eseguita per tutti i pazienti (entrambi i gruppi EpleyM ed EpleyM&Exe) inclusi in questo studio fino alla scomparsa del nistagmo in ciascuna posizione. Se non si osservava nistagmo/vertigini, la manovra di Epley non veniva eseguita per i pazienti alla 1a, 3a e 6a settimana di valutazione.
Procedura: Manovra di Epley
Manovra di Epley
Altro: Esercizi di Cawthorne-Cooksey combinati con la manovra di Epley
Ulteriori esercizi di Cawthorne-Cooksey sono stati prescritti al gruppo EpleyM&Exe. Il fisioterapista ha spiegato e dimostrato gli esercizi a ciascun paziente e i pazienti hanno praticato gli esercizi fino a quando non li hanno eseguiti correttamente. Quindi gli esercizi sono stati prescritti due volte al giorno e ripetuti 10 volte per 6 settimane come programma di esercizi a casa.
Procedura: Manovra di Epley
Manovra di Epley

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nintendo Wii Balance Board (WBB)
Lasso di tempo: un'ora

Spostamento COP su entrambe le gambe con occhi aperti/chiusi (%): punteggi più bassi (vicini al 50%) indicano un migliore equilibrio statico.

Stabilità del piano frontale sulla gamba dominante con occhi aperti/chiusi (%): il punteggio totale varia tra 0 e 100%. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio statico.
un'ora
Test dell'equilibrio di Berg (BBT)
Lasso di tempo: un'ora
Il punteggio minimo del BBT è 0 e il punteggio massimo totale del BBT è 56. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio dinamico.
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi delle vertigini (VSS)
Lasso di tempo: un'ora
Il punteggio totale varia tra 0 e 60 punti, con punteggi più alti che indicano minori sintomi associati alle vertigini.
un'ora
Inventario dell'handicap delle vertigini (DHI)
Lasso di tempo: un'ora
Il punteggio totale varia tra 0 e 100 punti, con punteggi più alti che indicano una minore qualità della vita.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekin Taçalan, Dr. Sami Ulus Maternity, Children Health and Diseases Education and Research Hospital
  • Investigatore principale: H.Serap İnal, Istinye University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstinyeU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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