- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04717401
Srovnání mezi napětím-protinapětí a technikou svalové energie u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Technika napětí-protinapětí versus svalová energie u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD) může být vyléčena pomocí lékařských a fyzikálních terapeutických intervencí. Standardní fyzikální terapeutické techniky zahrnují manuální kloubní mobilizaci, manipulaci, zpevnění, masáže, edukaci pacienta, aerobní trénink, všeobecné cvičení a elektroterapii, jako je teplo, ultrazvuk a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS). V kontextu fyzioterapie je zapotřebí účinná léčebná strategie pro nedoceněné SIJD. V současné době neexistují žádné pokyny nebo vhodné plány léčby této dysfunkce, lékaři ji obvykle označují jako samotnou bolest dolní části zad a fyzioterapeuti ji léčí jako bolest dolní části zad (LBP). Pokud je však diagnóza přesná, může být provedena vhodná lékařská intervence nebo fyzikální terapie. Kromě toho se pouze několik studií pokusilo porovnat účinky různých léčebných přístupů.
Strain-counterstain (SCS) představuje vynikající volbu pro budování tahu pacienta, protože je pacient pasivně držen v bezbolestné poloze. SCS může usnadnit léčbu u pacienta, který během léčebného sezení pocítil bolest, použitím jiných technik manuální terapie, jako je manipulace a MET nebo specifická cvičení stability jádra pro posílení silového uzavření SIJ.
SCS umožňuje normalizaci tonusu napjatých svalů zapojených do dysfunkce SIJ, což umožňuje významné zlepšení náboru ochablých svalů, zejména hýžďové skupiny. SCS prokázal svou účinnost při snižování bolesti nebo palpační citlivosti u různých muskuloskeletálních poruch, jako je akutní/chronická LBP, mechanická bolest krku a spouštěcí body žvýkacího svalu.
SCS ovlivňuje místní oběh, což vede k většímu přísunu živin, odstranění metabolického odpadu a reverzní ischémii, která se může projevit jako bolestivé citlivé body (TP) nebo udržovat dysfunkci. Současná literatura postrádá konsenzus o mechanismech, přispívajících faktorech a léčbě dysfunkce SIJ.
MET byla doporučována pro léčbu svalových dysbalancí v lumbopelvické oblasti, jako je asymetrie pánve. Teorie MET předpokládá, že tato technika se používá ke korekci asymetrie zacílením kontrakcí hamstringů nebo flexorů kyčle na bolestivé straně dolní části zad a pohybem innominátu správným směrem. Je však důležité poznamenat, že důkazy naznačují, že u nesymptomatických jedinců byla také prokázána asymetrie pánve.
Zatímco manuální terapie je užitečným nástrojem pro péči o LBP, jen málo studií se zaměřilo na účinnost SIJD. Existují omezené důkazy týkající se účinnosti SCS a MET u dysfunkce SIJ. Podle znalostí vyšetřovatelů neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinnost SCS u pacientů s dysfunkcí SIJ ve srovnání s technikou svalové energie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Warraq Central hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku od 20 let do 60 let.
- Pozitivní Fortinův příznak (bolest kolem PSIS a sakrálního sulku).
- Pozitivní tři zadní provokační testy ze čtyř včetně testu tahu stehna, testu komprese, testu rozptýlení a testu Patricka.
- Bolest v dolní části zad pod úrovní L5 obratle a hýždí.
- Samostatně hlášená invalidita způsobená bolestí SIJ na Oswestry Disability Index (ODI) má skóre alespoň 30 %.
Kritéria vyloučení:
- Akutní poranění nebo zlomenina dolní končetiny a páteře.
- Systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida (R.A) nebo ankylozující spondylitida.
- Předchozí velká operace beder nebo kyčle.
- Těhotenství nebo porod před méně než 6 měsíci.
- Lumbální stenóza nebo spondylolistéza nebo onemocnění ploténky.
- Vrozená deformace páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kmen-protipřepětí Skupina A
Strain Counterstrain (SCS) je pasivní polohová technika, jejímž cílem je zmírnit muskuloskeletální bolest a dysfunkci nepřímou manipulací.
|
Napětí-protinapětí bude aplikováno na čtyři svaly, které jsou .
Bude identifikován citlivý bod každého svalu, poté bude sval pasivně umístěn do nejvíce uvolněné polohy, která bude držena po dobu 90 sekund.
Tento postup se opakuje 3krát pro každý sval
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina technik svalové energie B
MET je jemná manuální terapie pro omezenou pohyblivost páteře a končetin a je aktivní procedurou, při které korekční sílu reguluje pacient, nikoli lékař.
Tato technika vyžaduje, aby pacient prováděl dobrovolné svalové kontrakce různé intenzity, v určitém směru, zatímco lékař používá protisílu, která neumožňuje pohyb. Fyziologický mechanismus, který je základem SCS, však není znám.
Předpokládalo se, že k inhibici svalového tonu dochází stimulací orgánu Golgiho šlachy cílového svalu fyzickou aproximací svalového původu a úponu.
|
Technika svalové energie bude aplikována na čtyři svaly, kterými jsou quadratus Lumborum, iliacus, piriform a erector spinae.
Každý sval bude pasivně umístěn v natažené pozici, kterou pacient požádal, aby tlačil proti terapeutovi izometricky při zadržení dechu po dobu 5-10 sekund.
Po výdechu se sval přesune do nové bariéry.
Tento postup se opakuje 3krát pro každý sval
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pain Pressure Threshold (PPT) prostřednictvím digitálního tlakového algometru (Wagner Model FDIX)
Časové okno: 10 minut
|
Algometrie (Wagnerův model FDIX) je analogový mechanický tlakový dynamometr s půlkruhovou kompresní gumovou špičkou (1 cm²).
Číselník se pohybuje od 2,0 do 20,0 kg (kilogram-síla).
Hodnota kilogramové síly se rovná kilogramu na centimetr čtvereční.
PPT bude považováno za abnormální, pokud je rovno 3,0 kg nebo méně Dva body měření budou označeny 2 cm kraniálně (první bod) a 2 cm laterálně (druhý bod) od referenčního bodu umístěného 1 cm mediálně a kaudálně od páteře kyčelní posterior superior (PSIS), která ukazuje nejbolestivější body u pacientů se SIJ.
Anatomicky se první bod vztahuje k úponu hýžďového svalu na hřeben kyčelní, zatímco druhý bod souvisí s m. erector spinae a zadním sakroiliakálním vazem.
|
10 minut
|
Naklánění pánve pomocí měřiče palpace (PALM)
Časové okno: 15 minut
|
Palpation Meter (PALM) byl vyvinut pro měření torze pánve, naklánění pánve a nesrovnalosti délky nohou (LLD).
Tělo PALM obsahuje bublinkovou vodováhu v půlkruhovém oblouku s jednostupňovou gradací, která se pohybuje od nula stupňů do třiceti stupňů na každé straně středové čáry.
Ramena třmenu jsou umístěna v kostěných orientačních bodech a stupeň odchylky od horizontály se odečítá ze sklonoměru
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční postižení prostřednictvím Oswestry Disability Index (ODI):
Časové okno: 15 minut
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI je ověřená a dobře přijímaná míra invalidity v důsledku bolesti dolní části zad bez rozlišování mezi různými příčinami bolesti zad. ODI se zaměřila na detaily LBP týkající se stání, chůze, sezení, zvedání, denní aktivity a společenského života. Skládá se z deseti otázek, každá otázka má skóre mezi 0 a 5. Skóre se vypočítá vydělením celkového skóre maximálním skóre a vynásobením 100, čímž se získá procento, které udává úroveň postižení související s poruchou páteře (0-20 % minimální, 20 %-40 % středně těžké, 40 %-60 % těžké , 60%-80% zmrzačených a 80%-100% pacientů je upoutaných na lůžko) |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bassem G El- Nahaas, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sacroiliac dysfunction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .