- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04717401
Vergelijking tussen spanning-tegenspanning en Muscle Energy-techniek bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Strain-Counterstrain versus Muscle Energy-techniek bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) kan worden genezen met medische en fysiotherapeutische interventies. Standaard technieken voor fysiotherapie omvatten handmatige gewrichtsmobilisatie, manipulatie, bracing, massage, voorlichting aan de patiënt, aerobe training, algemene oefeningen en elektrotherapieën zoals warmte, ultrageluid en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). In de fysiotherapeutische context is een effectieve behandelstrategie voor niet-gewaardeerde SIJD nodig. Momenteel zijn er geen richtlijnen of passende behandelplannen voor deze disfunctie, artsen noemen het meestal alleen lage rugpijn en fysiotherapeuten behandelen de pijn als lage rugpijn (LBP). Er kan echter passende medische interventie of fysiotherapie worden uitgevoerd als de diagnose juist is. Bovendien is in slechts enkele studies geprobeerd om de effecten van de verschillende behandelwijzen te vergelijken.
Strain-countertain (SCS) is een uitstekende keuze voor het opbouwen van stuwkracht bij de patiënt, aangezien de patiënt passief in een pijnvrije positie wordt gehouden. SCS kan de behandeling vergemakkelijken van de patiënt die pijn heeft ervaren tijdens een behandelsessie door gebruik te maken van andere manuele therapietechnieken zoals manipulatie en MET of specifieke core-stabiliteitsoefeningen om de geforceerde sluiting van SIJ te verbeteren.
SCS maakt normalisatie mogelijk van de tonus van gespannen spieren die betrokken zijn bij SIJ-disfunctie, wat een aanzienlijke verbetering mogelijk maakt bij het rekruteren van zwakke spieren, met name de gluteale groep. SCS heeft zijn doeltreffendheid aangetoond bij het verminderen van pijn of palpatiegevoeligheid bij verschillende musculoskeletale aandoeningen zoals acute/chronische lage rugpijn, mechanische nekpijn en masseter-triggerpoints.
SCS beïnvloedt lokale circulaties, wat leidt tot meer toevoer van voedingsstoffen, verwijdering van metabolisch afval en omgekeerde ischemie die zich kan manifesteren als pijnlijke gevoelige punten (TP's) of disfunctioneren. In de huidige literatuur ontbreekt het aan consensus over mechanismen, bijdragende factoren en behandeling van SIG-disfunctie.
MET werd aanbevolen voor de behandeling van spieronevenwichtigheden in het lumbopelvische gebied, zoals bekkenasymmetrie. De theorie achter MET gaat ervan uit dat de techniek wordt gebruikt om asymmetrie te corrigeren door hamstring- of heupflexorcontracties op de pijnlijke kant van de onderrug te richten en de onnominaat in de juiste richting te bewegen. Het is echter belangrijk op te merken dat er aanwijzingen zijn dat niet-symptomatische personen ook bekkenasymmetrieën hebben.
Hoewel manuele therapie een nuttig hulpmiddel is voor LRP-zorg, hebben weinig onderzoeken zich gericht op de werkzaamheid van SIJD. Er is beperkt bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van SCS en MET bij SIJ-disfunctie. Voor zover de onderzoekers weten, is er geen studie om de effectiviteit van SCS bij patiënten met SIG-disfunctie te onderzoeken in vergelijking met spierenergietechniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Warraq Central hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 20 jaar tot 60 jaar.
- Positief teken van Fortin (pijn rond PSIS en sacrale sulcus).
- Positieve drie posterieure provocatietests van vier, waaronder dijkrachttest, compressietest, afleidingstest en Patrick-test.
- Pijn in de onderrug onder niveau L5 wervels en billen.
- Zelfgerapporteerde handicap als gevolg van SIJ-pijn op de Oswestry Disability Index (ODI) scoort ten minste 30%.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut letsel of breuk van de onderste ledematen en de wervelkolom.
- Systemische ziekten zoals reumatoïde artritis (R.A) of spondylitis ankylopoetica.
- Vorige grote lumbale of heupoperatie.
- Zwangerschap of bevalling korter dan 6 maanden geleden.
- Lumbale stenose of spondylolisthesis of schijfziekte.
- Aangeboren misvorming van de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spanning-tegenspanning Groep A
Strain Counterstrain (SCS) is een passieve positionele techniek die gericht is op het verlichten van musculoskeletale pijn en disfunctie door indirecte manipulatie.
|
Strain-countertrain wordt toegepast op vier spieren die .
Het gevoelige punt van elke spier wordt geïdentificeerd en vervolgens wordt de spier passief in de meest ontspannen positie geplaatst, die 90 seconden wordt vastgehouden.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald voor elke spier
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Muscle Energy Techniek Groep B
MET is een zachte manuele therapie voor de beperkte mobiliteit van de wervelkolom en ledematen en is een actieve procedure waarbij de corrigerende kracht wordt gereguleerd door de patiënt, niet door de clinicus.
Deze techniek vereist dat de patiënt vrijwillige spiercontracties van verschillende intensiteit uitvoert, in een specifieke richting, terwijl de clinicus een tegenkracht gebruikt die geen beweging mogelijk maakt. Het fysiologische mechanisme dat ten grondslag ligt aan SCS is echter onbekend.
De hypothese is dat remming van de spiertonus optreedt door stimulatie van het Golgi-peesorgaan van de doelspier door fysieke benadering van spieroorsprong en insertie.
|
Spierenergietechniek zal worden toegepast op vier spieren: quadratus Lumborum, iliacus, piriform en erector spinae.
Elke spier wordt passief in gestrekte positie geplaatst, de patiënt vroeg om isometrisch tegen de therapeut te duwen terwijl hij zijn adem inhield gedurende 5-10 seconden.
Na uitademing wordt de spier naar een nieuwe barrière verplaatst.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald voor elke spier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel (PPT) via digitale drukalgometer (Wagner-model FDIX)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De algometrie (Wagner model FDIX) is een analoge mechanische drukdynamometer met halfronde rubberen compressiepunt (1 cm²).
De wijzerplaat varieert van 2,0 tot 20,0 kg (kilogramkracht).
De waarde van de kilogramkracht is gelijk aan een kilogram per vierkante centimeter.
PPT wordt als abnormaal beschouwd wanneer deze gelijk is aan 3,0 kg of minder Twee meetpunten worden gemarkeerd op 2 cm craniaal (eerste punt) en 2 cm lateraal (tweede punt) vanaf het referentiepunt op 1 cm mediaal en caudaal van de spina iliaca posterior superior (PSIS) die de meest pijnlijke punten bij SIJ-patiënten laat zien.
Anatomisch gezien is het eerste punt gerelateerd aan de bevestiging van gluteus maximus aan de iliacale top, terwijl het tweede punt gerelateerd is aan de erector spinae-spier en het achterste sacro-iliacale ligament.
|
10 minuten
|
|
Bekkenkanteling via palpatiemeter (PALM)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Palpation Meter (PALM) is ontwikkeld om bekkentorsie, bekkenkanteling en beenlengteverschil (LLD) te meten.
Het lichaam van de PALM bevat een waterpas in een halfronde boog met gradaties van één graad die variëren van nul graden tot dertig graden aan weerszijden van de middellijn.
De remklauwarmen worden in benige oriëntatiepunten geplaatst en de mate van afwijking van horizontaal wordt afgelezen van de hellingsmeter
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap via de Oswestry Disability Index (ODI):
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI is een gevalideerde en algemeen aanvaarde maat voor invaliditeit als gevolg van lage rugpijn zonder onderscheid te maken tussen verschillende oorzaken van rugpijn. ODI richtte zich op details van LRP met betrekking tot staan, lopen, zitten, tillen, dagelijkse activiteiten en sociaal. Het bestaat uit tien vragen, elke vraag heeft een score tussen 0 en 5. De score wordt berekend door de totale score te delen door de maximale score en vermenigvuldigd met 100 om een percentage te geven dat het niveau van invaliditeit aangeeft gerelateerd aan spinale stoornis (0-20% minimaal, 20%-40% matig, 40%-60% ernstig , 60%-80% kreupel en 80%-100% patiënt is bedlegerig) |
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bassem G El- Nahaas, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sacroiliac dysfunction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .