- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04717401
Rasitus-vastarasitus- ja lihasenergiatekniikan vertailu sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä
Jännitys-vastarasitus vs. lihasenergiatekniikka sacroiliac-nivelen toimintahäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacroiliac nivelen toimintahäiriö (SIJD) voidaan parantaa lääketieteellisillä ja fysioterapiatoimenpiteillä. Vakiofysioterapian tekniikoita ovat manuaalinen nivelten mobilisointi, manipulointi, jäykistys, hieronta, potilaskoulutus, aerobinen harjoittelu, yleinen harjoittelu ja sähköterapiat, kuten lämpö, ultraääni ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). Fysioterapiassa tarvitaan tehokas hoitostrategia arvostamattoman SIJD:n hoitoon. Tällä hetkellä tälle toimintahäiriölle ei ole ohjeita tai asianmukaisia hoitosuunnitelmia, lääkärit kutsuvat sitä yleensä pelkäksi alaselkäkipuksi ja fysioterapeutit käsittelevät kipua alaselkäkipuna (LBP). Asianmukainen lääketieteellinen toimenpide tai fysioterapia voidaan kuitenkin suorittaa, jos diagnoosi on tarkka. Lisäksi vain muutamassa tutkimuksessa yritettiin vertailla eri hoitomenetelmien vaikutuksia.
Strein-Counterstain (SCS) -järjestelmä on erinomainen valinta potilaan työntövoiman lisäämiseen, koska potilasta pidetään passiivisesti kivuttomassa asennossa. SCS voi helpottaa hoitoa potilaalle, joka on kokenut kipua hoitokerran aikana käyttämällä muita manuaalisia terapiatekniikoita, kuten manipulaatiota ja MET:tä tai erityisiä ydinvakavuusharjoituksia tehostamaan SIJ:n sulkeutumista.
SCS mahdollistaa SIJ-häiriöön liittyvien kireiden lihasten sävyn normalisoinnin, mikä mahdollistaa merkittävän parannuksen heikkojen lihasten, erityisesti pakaralihasten, rekrytoinnissa. SCS on osoittanut tehokkuutensa vähentämään kipua tai palpaatioarkuutta erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa, kuten akuutissa/kroonisessa LBP:ssä, mekaanisessa niskakivussa ja puristuspisteissä.
SCS vaikuttaa paikalliseen verenkiertoon, mikä lisää ravinteiden saantia, aineenvaihduntajätteen poistumista ja käänteistä iskemiaa, joka voi ilmetä kivuliaina arkapisteinä (TP:nä) tai ylläpitää toimintahäiriötä. Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole yksimielisyyttä SIJ-häiriön mekanismeista, vaikuttavista tekijöistä ja hoidosta.
MET:ää suositeltiin lumbolantion alueen lihasepätasapainon, kuten lantion epäsymmetrian, hoidossa. MET:n taustalla oleva teoria olettaa, että tekniikkaa käytetään korjaamaan epäsymmetriaa kohdistamalla reisilihaksen tai lonkkakoukistajien supistukset alaselän kipeälle puolelle ja liikuttamalla innominatea oikeaan suuntaan. On kuitenkin tärkeää huomata, että todisteet osoittavat, että myös oireettomilla yksilöillä on osoitettu olevan lantion epäsymmetriaa.
Vaikka manuaalinen terapia on hyödyllinen väline LBP:n hoidossa, harvat tutkimukset ovat keskittyneet SIJD:n tehoon. SCS:n ja MET:n tehokkuudesta SIJ:n toimintahäiriössä on vain vähän näyttöä. Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi SCS:n tehokkuutta SIJ-häiriöpotilailla verrattuna lihasenergiatekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Warraq Central hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat iältään 20-60 vuotta.
- Positiivinen Fortinin merkki (kipu PSIS:n ja ristiselän ympärillä).
- Positiiviset kolme posteriorista provokaatiotestiä neljästä, mukaan lukien reisien työntövoimatesti, puristustesti, häiriötesti ja Patrick-testi.
- Alaselän kipu L5 nikaman ja pakaroiden alapuolella.
- Itse ilmoittama SIJ-kivun aiheuttama vamma Oswestry Disability Index (ODI) -indeksissä on vähintään 30 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan ja selkärangan akuutti vamma tai murtuma.
- Systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma (R.A) tai selkärankareuma.
- Aiempi suuri lanne- tai lonkkaleikkaus.
- Raskaus tai synnytys alle 6 kuukautta sitten.
- Lannerangan ahtauma tai spondylolisteesi tai levysairaus.
- Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jännitys-vastarasitus ryhmä A
Strain Counterstrain (SCS) on passiivinen asentotekniikka, jonka tarkoituksena on lievittää tuki- ja liikuntaelinten kipua ja toimintahäiriöitä epäsuoralla manipuloinnilla.
|
Jännitys-vastarasitus sovelletaan neljään lihakseen, jotka ovat .
Kunkin lihaksen herkkyyskohta tunnistetaan ja lihakset asetetaan passiivisesti rennoimpaan asentoon, jota pidetään 90 sekuntia.
Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa jokaiselle lihakselle
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lihasenergiatekniikka Ryhmä B
MET on hellävarainen manuaalinen terapia selkärangan ja raajojen rajoitettuun liikkuvuuteen, ja se on aktiivinen toimenpide, jossa korjaavaa voimaa säätelee potilas, ei kliinikko.
Tämä tekniikka edellyttää, että potilas suorittaa vapaaehtoisesti vaihtelevan intensiteetin lihassupistuksia tiettyyn suuntaan, kun taas kliinikko käyttää vastavoimaa, joka ei salli liikettä. SCS:n taustalla olevaa fysiologista mekanismia ei kuitenkaan tunneta.
Se on olettanut, että lihasten sävyn esto tapahtuu stimuloimalla kohdelihaksen Golgi-jänneelintä fyysisellä lähentämisellä lihasten alkuperästä ja liittämisestä.
|
Lihasenergiatekniikkaa sovelletaan neljään lihakseen, jotka ovat quadratus Lumborum, iliacus, piriform ja erector spinae.
Jokainen lihas asetetaan passiivisesti venytettyyn asentoon, jota potilasta pyydetään työntämään isometrisesti terapeuttia vasten pitäen samalla hengitystä 5-10 sekunnin ajan.
Uloshengityksen jälkeen lihas siirtyy uuteen esteeseen.
Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa jokaiselle lihakselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Pressure Threshold (PPT) digitaalisen painealgometrin avulla (Wagner-malli FDIX)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Algometria (Wagner-malli FDIX) on analoginen mekaaninen painedynamometri, jossa on puolipyöreä puristuskumikärki (1 cm²).
Kellotaulu on 2,0 - 20,0 kg (kilovoima).
Kilogrammivoiman arvo on yhtä suuri kuin kilogramma neliösenttimetriä kohti.
PPT katsotaan epänormaaliksi, kun se on 3,0 kg tai vähemmän Kaksi mittauspistettä merkitään 2 cm:n päähän kallon suunnasta (ensimmäinen piste) ja 2 cm sivusuunnassa (toinen piste) referenssipisteestä, joka sijaitsee 1 cm:n etäisyydellä mediaalisesta ja kaudaalisesta lonkkarangan takaosasta. (PSIS), joka näyttää tuskallisimmat kohdat SIJ-potilailla.
Anatomisesti ensimmäinen kohta liittyy gluteus maximuksen kiinnittymiseen suoliluun harjaan, kun taas toinen piste liittyy erector spinae -lihakseen ja posterioriseen sacroiliac ligamenttiin.
|
10 minuuttia
|
|
Lantion kallistus palpaatiomittarilla (PALM)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Palpation Meter (PALM) kehitettiin mittaamaan lantion vääntöä, lantion kallistusta ja jalan pituuseroa (LLD).
PALM:n runko sisältää puoliympyrän muotoisen kuplan tason yhden asteen sävyillä, jotka vaihtelevat nollasta 30 asteeseen keskilinjan molemmin puolin.
Satulan varret sijoitetaan luisiin maamerkkeihin ja poikkeama vaaka-asennosta luetaan kaltevuusmittarista
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma Oswestry Disability Indexin (ODI) perusteella:
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI on validoitu ja hyvin hyväksytty alaselkäkivuista johtuvan vamman mitta, jossa ei tehdä eroa selkäkivun eri syiden välillä. ODI keskittyi LBP:n yksityiskohtiin koskien seisomista, kävelyä, istumista, nostamista, päivittäistä toimintaa ja sosiaalista toimintaa. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0-5. Pisteytys lasketaan jakamalla kokonaispisteet maksimipistemäärällä ja kertomalla 100:lla, jolloin saadaan prosenttiosuus, joka ilmaisee selkärangan häiriöihin liittyvän vamman tason (0-20% minimaalinen, 20% -40% kohtalainen, 40% -60% vaikea 60% -80% raajarikkoja ja 80% -100% potilas on sänkyyn kiinni) |
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bassem G El- Nahaas, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sacroiliac dysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .