- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717401
Sammenligning mellem belastningsmodbelastning og muskelenergiteknik ved dysfunktion af sacroiliacale led
Strain-Counterstrain Versus Muscle Energy Technique i sacroiliac joint dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) kan helbredes med medicinske og fysioterapeutiske interventioner. Standard fysioterapiteknikker omfatter manuel ledmobilisering, manipulation, afstivning, massage, patientuddannelse, aerob træning, generel træning og elektroterapier såsom varme, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). I fysioterapi-sammenhæng er der behov for en effektiv behandlingsstrategi for upåskønnet SIJD. I øjeblikket er der ingen retningslinjer eller passende håndteringsplaner for denne dysfunktion, læger omtaler det normalt som lænderygsmerter alene, og fysioterapeuter behandler smerten som lænderygsmerter (LBP). Imidlertid kan passende medicinsk intervention eller fysioterapi udføres, hvis diagnosen er nøjagtig. Desuden forsøgte kun få undersøgelser at sammenligne effekterne af de forskellige behandlingstilgange.
Strain-counterstain (SCS) betragter som et glimrende valg til at opbygge patientens fremdrift, da patienten holdes passivt i en smertefri stilling. SCS kan lette behandlingen for patienten, der har oplevet smerte under en behandlingssession ved at bruge andre manuelle terapiteknikker såsom manipulation og MET eller specifikke kernestabilitetsøvelser for at øge kraftlukningen af SIJ.
SCS tillader normalisering af tonus af stramme muskler involveret i SIJ-dysfunktion, hvilket tillader en betydelig forbedring i rekruttering af svage muskler, især glutealgruppen. SCS har vist sin effektivitet til at reducere smerte eller palpationsømhed over forskellige muskel- og skeletlidelser såsom akut/kronisk LBP, mekaniske nakkesmerter og tygge-triggerpunkter.
SCS påvirker lokale cirkulationer, hvilket fører til mere næringsstoftilførsel, metabolisk affaldsfjernelse og omvendt iskæmi, der kan manifestere sig som smertefulde ømme punkter (TP'er) eller opretholde dysfunktion. Aktuel litteratur mangler konsensus om mekanismer, medvirkende faktorer og behandling af SIJ-dysfunktion.
MET blev anbefalet til behandling af muskelubalancer i den lumbopelvice region, såsom bækkenasymmetri. Teorien bag MET antager, at teknikken bruges til at korrigere asymmetri ved at målrette hamstring- eller hoftebøjerkontraktioner på den smertefulde side af lænden og bevæge innominaten i den rigtige retning. Det er dog vigtigt at bemærke, at beviser indikerer, at ikke-symptomatiske individer også har vist sig at have bækkenasymmetrier.
Mens manuel terapi er et nyttigt værktøj til LBP-pleje, har få undersøgelser fokuseret på effekten af SIJD. Der er begrænset evidens for effektiviteten af SCS og MET ved SIJ-dysfunktion. Ifølge efterforskernes viden er der ingen undersøgelse til at undersøge effektiviteten af SCS på patienter med SIJ-dysfunktion sammenlignet med muskelenergiteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Warraq Central hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen fra 20 år til 60 år.
- Positivt Fortins tegn (smerter omkring PSIS og sacral sulcus).
- Positive tre posterior provokationstest af fire inklusive lårtryktest, kompressionstest, distraktionstest og Patrick test.
- Smerter i lænden under niveau L5 hvirvel og balder.
- Selvrapporteret handicap på grund af SIJ-smerter på Oswestry Disability Index (ODI) scorer mindst 30 %.
Ekskluderingskriterier:
- Akut skade eller brud på underekstremiteterne og rygsøjlen.
- Systemiske sygdomme som reumatoid arthritis (R.A) eller ankyloserende spondylitis.
- Tidligere større lænde- eller hofteoperationer.
- Graviditet eller fødsel for mindre end 6 måneder siden.
- Lumbal stenose eller spondylolistese eller diskussygdom.
- Medfødt spinal deformitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Strain-modbelastning gruppe A
Strain Counterstrain (SCS) er en passiv positionsteknik, som har til formål at lindre muskel- og skeletsmerter og dysfunktion ved indirekte manipulation.
|
Strain-countertrain vil blive påført fire muskler, som er .
Det ømme punkt i hver muskel vil blive identificeret, hvorefter musklen vil blive positioneret passivt i den mest afslappede position, som vil blive holdt i 90 sek.
Denne procedure gentages 3 gange for hver muskel
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Muskelenergiteknik gruppe B
MET er en skånsom manuel terapi for den begrænsede mobilitet af rygsøjlen og ekstremiteterne og er en aktiv procedure, hvor den korrigerende kraft reguleres af patienten, ikke klinikeren.
Denne teknik kræver, at patienten udfører frivillige muskelsammentrækninger af varierende intensitet i en bestemt retning, mens klinikeren bruger en modkraft, der ikke tillader bevægelse. Den fysiologiske mekanisme bag SCS er dog ukendt.
Den har antaget, at muskeltonushæmning opstår ved stimulering af målmusklens Golgi-seneorgan ved fysisk tilnærmelse af muskeloprindelse og -indsættelse.
|
Muskelenergiteknik vil blive anvendt på fire muskler, som er quadratus Lumborum, iliacus, piriform og erector spinae.
Hver muskel vil blive positioneret passivt i strakt position, patienten bad om at skubbe mod terapeuten isometrisk, mens han holder vejret i 5-10 sek.
Efter udånding vil musklen blive flyttet ind i en ny barriere.
Denne procedure gentages 3 gange for hver muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykstærskel (PPT) via Digital Pressure Algometer (Wagner Model FDIX)
Tidsramme: 10 minutter
|
Algometrien (Wagner model FDIX) er et analogt mekanisk trykdynamometer med halvcirkulær kompressionsgummispids (1 cm²).
Skiven spænder fra 2,0 til 20,0 kg (kilogram-kraft).
Værdien af kilogram-kraften er lig med et kilogram pr. kvadratcentimeter.
PPT vil blive betragtet som unormalt, når det er lig med 3,0 kg eller mindre. To målepunkter vil blive markeret 2 cm kranialt (første punkt) og 2 cm lateralt (andet punkt) fra referencepunktet placeret 1 cm medialt og caudalt fra den posteriore superior iliaca spine (PSIS), som viser de mest smertefulde punkter hos SIJ-patienter.
Anatomisk er det første punkt relateret til fastgørelsen af gluteus maximus til hoftekammen, mens det andet punkt er relateret til erector spinae-muskelen og posterior sacroiliac ligament.
|
10 minutter
|
|
Bækken vipning via Palpation Meter (PALM)
Tidsramme: 15 minutter
|
Palpation Meter (PALM) blev udviklet til at måle bækkenvridning, bækkenvipning og benlængdeafvigelse (LLD).
Kroppen af PALM indeholder et bobleniveau i en halvcirkulær bue med en grads graduering, der spænder fra nul grader til tredive grader på hver side af midterlinjen.
Kaliperarmene er placeret i knoglemærker, og graden af afvigelse fra vandret aflæses fra inklinometeret
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt handicap via Oswestry Disability Index (ODI):
Tidsramme: 15 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI er et valideret og velaccepteret mål for handicap på grund af lændesmerter uden at skelne mellem forskellige årsager til rygsmerter. ODI fokuserede på detaljer om LBP vedrørende stående, gå, siddende, løft, daglig aktivitet og socialt. Det består af ti spørgsmål, hvert spørgsmål har en score mellem 0 og 5. Scoringen beregnes ved at dividere den samlede score med den maksimale score og ganget med 100 for at give en procentdel, der angiver niveauet af invaliditet relateret til spinal lidelse (0-20% minimal, 20%-40% moderat, 40%-60% svær , 60%-80% forkrøblede og 80%-100% patienter er bundet til sengen) |
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bassem G El- Nahaas, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sacroiliac dysfunction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Somatisk dysfunktion i sacroiliacleddet
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
Kliniske forsøg med Strain-Countertrain
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetSmerte | Fibromyalgi | Fysioterapi | Strain Counterstrain TeknikTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringTriggerpunktssmerter, MyofascialPakistan
-
Kyungnam UniversityAfsluttetLatente myofasciale triggerpunkter | Øvre trapeziusmuskelSydkorea
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Loma Linda UniversityRekrutteringLænderygsmerter, mekaniske | Piriformis syndrom | Somatisk dysfunktion af sakral region (fund)Forenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom i lændenSaudi Arabien
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnu