- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04717401
Сравнение техники «напряжение-противонапряжение» и техники мышечной энергии при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Техника деформации-противодействия мышечной энергии при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SIJD) может быть вылечена с помощью медицинских и физиотерапевтических вмешательств. Стандартные методы физиотерапии включают ручную мобилизацию суставов, манипуляции, фиксацию, массаж, обучение пациентов, аэробные тренировки, общие упражнения и электротерапию, такую как тепло, ультразвук и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС). В контексте физиотерапии необходима эффективная стратегия лечения невыявленной СПСЯ. В настоящее время нет руководств или соответствующих планов лечения этой дисфункции, врачи обычно называют ее только болью в пояснице, а физиотерапевты лечат боль как боль в пояснице (LBP). Однако, если диагноз точен, может быть проведено соответствующее медицинское вмешательство или физиотерапия. Кроме того, лишь в нескольких исследованиях пытались сравнить эффекты различных подходов к лечению.
Контрастное окрашивание (SCS) считается отличным выбором для создания упора пациента, поскольку пациент пассивно удерживается в безболезненном положении. SCS может облегчить лечение пациента, который испытал боль во время сеанса лечения, используя другие методы мануальной терапии, такие как манипуляции и МЕТ, или специальные упражнения на стабильность ядра для усиления силового закрытия КПС.
SCS позволяет нормализовать тонус напряженных мышц, вовлеченных в дисфункцию КПС, что позволяет значительно улучшить рекрутирование слабых мышц, особенно ягодичной группы. SCS продемонстрировал свою эффективность в уменьшении боли или болезненности при пальпации при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как острая/хроническая боль в пояснице, механическая боль в шее и жевательные триггерные точки.
SCS влияет на местное кровообращение, что приводит к большему снабжению питательными веществами, удалению метаболических отходов и обратной ишемии, которая может проявляться болезненными чувствительными точками (TPs) или поддерживать дисфункцию. В современной литературе нет единого мнения о механизмах, способствующих факторах и лечении дисфункции КПС.
МЕТ рекомендуется для лечения мышечного дисбаланса в пояснично-тазовой области, например, тазовой асимметрии. Теория, лежащая в основе МЭТ, предполагает, что этот метод используется для исправления асимметрии путем нацеливания на сокращения подколенного сухожилия или сгибателя бедра на болезненной стороне нижней части спины и перемещения безымянной кости в правильном направлении. Однако важно отметить, что данные указывают на то, что у бессимптомных лиц также была обнаружена асимметрия таза.
Хотя мануальная терапия является полезным инструментом для лечения БНС, лишь немногие исследования были посвящены эффективности СПСЯ. Имеются ограниченные данные об эффективности ГКС и МЕТ при дисфункции КПС. Насколько известно исследователям, исследований по изучению эффективности СКС у пациентов с дисфункцией КПС по сравнению с техникой мышечной энергии не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Warraq Central hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 20 до 60 лет.
- Положительный симптом Фортина (боль вокруг PSIS и крестцовой борозды).
- Положительные три задних провокационных теста из четырех, включая тест на выталкивание бедра, тест на сжатие, тест на отвлечение внимания и тест Патрика.
- Боли в пояснице ниже уровня L5 позвонка и ягодицах.
- Самооценка инвалидности из-за боли в КПС по индексу инвалидности Освестри (ODI) составляет не менее 30%.
Критерий исключения:
- Острая травма или перелом нижней конечности и позвоночника.
- Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит (РА) или анкилозирующий спондилит.
- Предыдущая обширная операция на поясничном отделе или тазобедренном суставе.
- Беременность или роды менее 6 месяцев назад.
- Поясничный стеноз или спондилолистез или заболевание диска.
- Врожденная деформация позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Штамм-контрштамм Группа А
Натяжение Противонатяжение (SCS) — это техника пассивного позиционирования, целью которой является облегчение мышечно-скелетной боли и дисфункции путем непрямых манипуляций.
|
Натяжение-противонатяжение будет применено к четырем мышцам, которые .
Будет определена болезненная точка каждой мышцы, затем мышца будет пассивно помещена в наиболее расслабленное положение, которое будет удерживаться в течение 90 секунд.
Эта процедура повторяется 3 раза для каждой мышцы.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника мышечной энергии, группа B
МЕТ — это мягкая мануальная терапия ограниченной подвижности позвоночника и конечностей и активная процедура, при которой корректирующая сила регулируется пациентом, а не врачом.
Этот метод требует, чтобы пациент выполнял произвольные мышечные сокращения различной интенсивности в определенном направлении, в то время как клиницист использует противодействующую силу, которая не позволяет произойти движению. Однако физиологический механизм, лежащий в основе СКС, неизвестен.
Было высказано предположение, что ингибирование мышечного тонуса происходит за счет стимуляции сухожильного органа Гольджи целевой мышцы путем физического приближения начала и прикрепления мышцы.
|
Техника мышечной энергии будет применяться к четырем мышцам: квадратной мышце поясницы, подвздошной, грушевидной и мышце, выпрямляющей позвоночник.
Каждая мышца будет находиться в пассивном положении в растянутом положении, пациенту предлагается изометрически надавить на терапевта, задержав дыхание на 5-10 секунд.
После выдоха мышца будет перемещена в новый барьер.
Эта процедура повторяется 3 раза для каждой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (PPT) с помощью цифрового алгометра давления (модель Wagner FDIX)
Временное ограничение: 10 минут
|
Алгометр (модель Wagner FDIX) представляет собой аналоговый механический динамометр давления с полукруглым компрессионным резиновым наконечником (1 см²).
Циферблат колеблется от 2,0 до 20,0 кг (килограмм-сила).
Величина килограмм-силы равна килограмму на квадратный сантиметр.
PPT будет считаться ненормальным, если он будет равен 3,0 кг или менее. Две точки измерения будут отмечены на 2 см краниально (первая точка) и 2 см латерально (вторая точка) от контрольной точки, расположенной на 1 см медиально и каудально от задней верхней подвздошной ости. (PSIS), который показывает наиболее болезненные точки у пациентов с КПС.
Анатомически первая точка связана с прикреплением большой ягодичной мышцы к гребню подвздошной кости, а вторая точка связана с мышцей, выпрямляющей позвоночник, и задней крестцово-подвздошной связкой.
|
10 минут
|
|
Наклон таза с помощью пальпатора (PALM)
Временное ограничение: 15 минут
|
Измеритель пальпации (PALM) был разработан для измерения скручивания таза, наклона таза и несоответствия длины ног (LLD).
В корпусе PALM имеется пузырьковый уровень, образующий полукруглую дугу с градацией в один градус в диапазоне от нуля до тридцати градусов по обе стороны от средней линии.
Рычаги штангенциркуля помещаются в костные ориентиры, и степень отклонения от горизонтали считывается с инклинометра.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность по индексу инвалидности Освестри (ODI):
Временное ограничение: 15 минут
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) ODI — это проверенная и общепринятая мера инвалидности из-за болей в пояснице без различия между различными причинами болей в спине. ODI сосредоточился на деталях LBP, касающихся стояния, ходьбы, сидения, поднятия тяжестей, повседневной активности и общения. Он состоит из десяти вопросов, каждый вопрос имеет оценку от 0 до 5. Оценка рассчитывается путем деления общего балла на максимальный балл и умножения на 100, чтобы получить процент, который указывает уровень инвалидности, связанный с заболеванием позвоночника (0-20% минимальная, 20%-40% умеренная, 40%-60% тяжелая). , 60%-80% калек и 80%-100% пациентов прикованы к постели) |
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bassem G El- Nahaas, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sacroiliac dysfunction
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .