- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717401
Jämförelse mellan belastningsmotbelastning och muskelenergiteknik vid dysfunktion av sacroiliacaleden
Strain-Counterstrain Versus Muscle Energy Technique i sacroiliac joint dysfunction
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) kan botas med medicinska och sjukgymnastiska ingrepp. Standardtekniker för fysioterapi inkluderar manuell ledmobilisering, manipulation, stöd, massage, patientutbildning, aerob träning, allmän träning och elektroterapier som värme, ultraljud och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). I fysioterapisammanhang behövs en effektiv behandlingsstrategi för ouppskattad SIJD. För närvarande finns det inga riktlinjer eller lämpliga hanteringsplaner för denna dysfunktion, läkare hänvisar vanligtvis till det som enbart ländryggssmärta, och sjukgymnaster behandlar smärtan som ländryggssmärta (LBP). Lämplig medicinsk intervention eller sjukgymnastik kan dock utföras om diagnosen är korrekt. Vidare försökte endast ett fåtal studier jämföra effekterna av de olika behandlingssätten.
Strain-counterstain (SCS) anses vara ett utmärkt val för att bygga patientens dragkraft eftersom patienten hålls passivt i en smärtfri position. SCS kan underlätta behandlingen för patienten som har upplevt smärta under en behandlingssession genom att använda andra manuella terapitekniker såsom manipulation och MET eller specifika core-stabilitetsövningar för att öka krafttillslutningen av SIJ.
SCS tillåter normalisering av tonen hos spända muskler som är involverade i SIJ-dysfunktion vilket möjliggör en signifikant förbättring av rekryteringen av svaga muskler, särskilt glutealgruppen. SCS har visat sin effektivitet när det gäller att minska smärta eller ömhet i palpation över olika muskel- och skelettsjukdomar såsom akut/kronisk LBP, mekanisk nacksmärta och tuggans triggerpunkter.
SCS påverkar lokala cirkulationer vilket leder till mer näringstillförsel, avlägsnande av metabolt avfall och omvänd ischemi som kan visa sig som smärtsamma ömma punkter (TP) eller upprätthålla dysfunktion. Aktuell litteratur saknar konsensus om mekanismer, bidragande faktorer och behandling av SIJ-dysfunktion.
MET förespråkades för behandling av muskelobalanser i lumbopelvic regionen, såsom bäckens asymmetri. Teorin bakom MET förutsätter att tekniken används för att korrigera asymmetri genom att rikta hamstrings- eller höftböjarkontraktioner på den smärtsamma sidan av nedre delen av ryggen och flytta innominaten i rätt riktning. Det är dock viktigt att notera att bevis tyder på att icke-symptomatiska individer också har visat sig ha bäckenasymmetri.
Även om manuell terapi är ett användbart verktyg för LBP-vård, har få studier fokuserat på effekten av SIJD. Det finns begränsade bevis för effektiviteten av SCS och MET vid SIJ-dysfunktion. Enligt utredarnas kunskap finns det ingen studie för att undersöka effektiviteten av SCS på patienter med SIJ-dysfunktion i jämförelse med muskelenergiteknik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Warraq Central hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 20 år till 60 år.
- Positivt Fortins tecken (smärta runt PSIS och sacral sulcus).
- Positiva tre bakre provokationstest av fyra inklusive lårtryckstest, kompressionstest, distraktionstest och Patrick-test.
- Smärta i nedre delen av ryggen under nivå L5 kota och rumpa.
- Självrapporterad funktionsnedsättning på grund av SIJ-smärta på Oswestry Disability Index (ODI) får minst 30 %.
Exklusions kriterier:
- Akut skada eller fraktur i nedre extremiteten och ryggraden.
- Systemiska sjukdomar som reumatoid artrit (R.A) eller ankyloserande spondylit.
- Tidigare större länd- eller höftoperationer.
- Graviditet eller förlossning för mindre än 6 månader sedan.
- Lumbal stenos eller spondylolistes eller disksjukdom.
- Medfödd ryggradsdeformitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Stam-motspänning Grupp A
Strain Counterstrain (SCS) är en passiv positionsteknik som syftar till att lindra muskuloskeletal smärta och dysfunktion genom indirekt manipulation.
|
Strain-countertrain kommer att appliceras på fyra muskler som är .
Den ömma punkten för varje muskel kommer att identifieras, sedan kommer muskeln att placeras passivt i den mest avslappnade positionen som kommer att hållas i 90 sek.
Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger för varje muskel
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Muskelenergiteknik Grupp B
MET är en skonsam manuell terapi för den begränsade rörligheten i ryggraden och extremiteterna och är en aktiv procedur där den korrigerande kraften regleras av patienten, inte läkaren.
Denna teknik kräver att patienten utför frivilliga muskelsammandragningar av varierande intensitet, i en specifik riktning, medan läkaren använder en motkraft som inte tillåter rörelse att ske. Den fysiologiska mekanismen bakom SCS är dock okänd.
Den har antagit att muskeltonushämning sker genom stimulering av målmuskelns Golgi-senorgan genom fysisk approximation av muskelursprung och insättning.
|
Muskelenergiteknik kommer att tillämpas på fyra muskler som är quadratus Lumborum, iliacus, piriform och erector spinae.
Varje muskel kommer att placeras passivt i sträckt läge som patienten uppmanas att trycka isometriskt mot terapeuten medan han håller andan i 5-10 sekunder.
Efter utandning kommer muskeln att flyttas in i en ny barriär.
Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger för varje muskel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel (PPT) via Digital Pressure Algometer (Wagner Model FDIX)
Tidsram: 10 minuter
|
Algometrin (Wagner modell FDIX) är en analog mekanisk tryckdynamometer med halvcirkulär kompressionsgummispets (1 cm²).
Urtavlan sträcker sig från 2,0 till 20,0 kg (kilogram-kraft).
Värdet på kilogramkraften är lika med ett kilogram per kvadratcentimeter.
PPT kommer att betraktas som onormalt när det är lika med 3,0 kg eller mindre. Två mätpunkter kommer att markeras 2 cm kraniellt (första punkten) och 2 cm lateralt (andra punkten) från referenspunkten belägen 1 cm medialt och kaudalt från den bakre övre höftryggraden (PSIS) som visar de mest smärtsamma punkterna hos SIJ-patienter.
Anatomiskt är den första punkten relaterad till fastsättningen av gluteus maximus till höftbenskammen medan den andra punkten är relaterad till muskeln erector spinae och posteriora sacroiliaca ligament.
|
10 minuter
|
|
Bäckenlutning via palpationsmätare (PALM)
Tidsram: 15 minuter
|
Palpationsmätare (PALM) utvecklades för att mäta bäckentorsion, bäckenlutning och benlängdsavvikelse (LLD).
Kroppen på PALM innehåller en bubbelnivå i en halvcirkulär båge med engradiga graderingar som sträcker sig från noll till trettio grader på vardera sidan av mittlinjen.
Bromsokarmarna är placerade i beniga landmärken och graden av avvikelse från horisontellt avläses från inklinometern
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder via Oswestry Disability Index (ODI):
Tidsram: 15 minuter
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI är ett validerat och väl accepterat mått på funktionsnedsättning på grund av ländryggssmärta utan att skilja mellan olika orsaker till ryggsmärta. ODI fokuserade på detaljer om LBP gällande stående, gå, sittande, lyft, daglig aktivitet och socialt. Den består av tio frågor, varje fråga har en poäng mellan 0 och 5. Poängen beräknas genom att dividera totalpoängen med den maximala poängen och multipliceras med 100 för att ge en procentsats som anger graden av funktionshinder relaterad till ryggradsstörning (0-20% minimal, 20%-40% måttlig, 40%-60% svår , 60%-80% handikappade och 80%-100% patienter är sängbundna) |
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bassem G El- Nahaas, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sacroiliac dysfunction
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .