- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04717401
Confronto tra sforzo-contraffazione e tecnica dell'energia muscolare nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Strain-Counterstrain Versus Muscle Energy Technique nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) può essere curata con interventi di terapia medica e fisica. Le tecniche di fisioterapia standard includono la mobilizzazione articolare manuale, la manipolazione, il tutore, il massaggio, l'educazione del paziente, l'allenamento aerobico, l'esercizio generale e le elettroterapie come il calore, gli ultrasuoni e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). Nel contesto della fisioterapia, è necessaria una strategia di trattamento efficace per SIJD non apprezzato. Attualmente non ci sono linee guida o piani di gestione appropriati per questa disfunzione, i medici di solito la chiamano solo lombalgia e i fisioterapisti trattano il dolore come lombalgia (LBP). Tuttavia, se la diagnosi è accurata, è possibile eseguire un intervento medico appropriato o una terapia fisica. Inoltre, solo pochi studi hanno cercato di confrontare gli effetti dei vari approcci terapeutici.
Strain-counterstain (SCS) considera una scelta eccellente per costruire la spinta del paziente poiché il paziente viene tenuto passivamente in una posizione senza dolore. SCS può facilitare il trattamento per il paziente che ha avvertito dolore durante una sessione di trattamento utilizzando altre tecniche di terapia manuale come manipolazione e MET o specifici esercizi di stabilità del core per migliorare la chiusura forzata del SIJ.
SCS consente la normalizzazione del tono dei muscoli tesi coinvolti nella disfunzione SIJ che consente un significativo miglioramento nel reclutamento dei muscoli deboli, in particolare il gruppo gluteo. La SCS ha dimostrato la sua efficacia nel ridurre il dolore o la dolorabilità alla palpazione in diversi disturbi muscoloscheletrici come il mal di schiena acuto/cronico, il dolore meccanico al collo e i punti trigger del massetere.
SCS colpisce le circolazioni locali che portano a un maggiore apporto di nutrienti, alla rimozione dei rifiuti metabolici e all'ischemia inversa che può manifestarsi come punti dolenti (TP) o sostenere la disfunzione. La letteratura attuale manca di consenso sui meccanismi, sui fattori che contribuiscono e sul trattamento della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
MET è stato sostenuto per il trattamento degli squilibri muscolari nella regione lombopelvica, come l'asimmetria pelvica. La teoria alla base del MET presuppone che la tecnica venga utilizzata per correggere l'asimmetria mirando alle contrazioni dei muscoli posteriori della coscia o dei flessori dell'anca sul lato dolorante della parte bassa della schiena e spostando l'anonimato nella direzione corretta. È importante notare, tuttavia, che le prove indicano che anche gli individui non sintomatici hanno dimostrato di avere asimmetrie pelviche.
Sebbene la terapia manuale sia uno strumento utile per la cura del LBP, pochi studi si sono concentrati sull'efficacia della SIJD. Esistono prove limitate sull'efficacia di SCS e MET nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Secondo le conoscenze dei ricercatori, non esiste uno studio per indagare l'efficacia di SCS su pazienti con disfunzione SIJ rispetto alla tecnica dell'energia muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Warraq Central hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 20 e 60 anni.
- Segno di Fortin positivo (dolore intorno a PSIS e solco sacrale).
- Positivo tre test di provocazione posteriore su quattro tra cui test di spinta della coscia, test di compressione, test di distrazione e test di Patrick.
- Dolore nella parte bassa della schiena sotto il livello della vertebra L5 e dei glutei.
- La disabilità autodichiarata dovuta a dolore SIJ sull'Oswestry Disability Index (ODI) segna almeno il 30%.
Criteri di esclusione:
- Lesione acuta o frattura dell'arto inferiore e della colonna vertebrale.
- Malattie sistemiche come l'artrite reumatoide (R.A) o la spondilite anchilosante.
- Precedente importante intervento chirurgico lombare o all'anca.
- Gravidanza o parto da meno di 6 mesi.
- Stenosi lombare o spondilolistesi o malattia del disco.
- Deformità spinale congenita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di deformazione-contrazione A
Strain Counterstrain (SCS) è una tecnica posizionale passiva che mira ad alleviare il dolore e la disfunzione muscoloscheletrici mediante manipolazione indiretta.
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Strain-countertrain sarà applicato a quattro muscoli che sono .
Verrà identificato il punto dolente di ciascun muscolo, quindi il muscolo verrà posizionato passivamente nella posizione più rilassata che verrà mantenuta per 90 sec.
Questa procedura verrà ripetuta 3 volte per ciascun muscolo
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Tecnica dell'energia muscolare Gruppo B
MET è una terapia manuale delicata per la mobilità limitata della colonna vertebrale e delle estremità ed è una procedura attiva in cui la forza correttiva è regolata dal paziente, non dal medico.
Questa tecnica richiede che il paziente esegua contrazioni muscolari volontarie di varia intensità, in una direzione specifica, mentre il medico utilizza una forza contraria che non consente il movimento. Il meccanismo fisiologico alla base della SCS è tuttavia sconosciuto.
Ha ipotizzato che l'inibizione del tono muscolare avvenga mediante la stimolazione dell'organo tendineo del Golgi del muscolo bersaglio mediante approssimazione fisica dell'origine e dell'inserzione del muscolo.
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La tecnica dell'energia muscolare verrà applicata a quattro muscoli che sono quadratus Lumborum, iliacus, piriform ed erector spinae.
Ogni muscolo sarà posizionato passivamente in posizione allungata, il paziente ha chiesto di spingere contro il terapista in modo isometrico trattenendo il respiro per 5-10 secondi.
Dopo l'espirazione, il muscolo verrà spostato in una nuova barriera.
Questa procedura verrà ripetuta 3 volte per ciascun muscolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia di pressione del dolore (PPT) tramite algoritmo di pressione digitale (Wagner Model FDIX)
Lasso di tempo: 10 minuti
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L'algometria (Wagner modello FDIX) è un dinamometro meccanico a pressione analogico con puntale semicircolare in gomma a compressione (1 cm²).
Il quadrante varia da 2,0 a 20,0 kg (chilogrammo forza).
Il valore del chilogrammo-forza è pari a un chilogrammo per centimetro quadrato.
La PPT sarà considerata anormale quando è uguale o inferiore a 3,0 kg Due punti di misurazione saranno contrassegnati a 2 cm cranialmente (primo punto) e 2 cm lateralmente (secondo punto) dal punto di riferimento situato a 1 cm medialmente e caudalmente dalla spina iliaca posteriore superiore (PSIS) che mostra i punti più dolorosi nei pazienti SIJ.
Anatomicamente, il primo punto è correlato all'attacco del grande gluteo alla cresta iliaca mentre il secondo punto è correlato al muscolo erettore della spina dorsale e al legamento sacroiliaco posteriore.
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10 minuti
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Inclinazione pelvica tramite palpatore (PALM)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il misuratore di palpazione (PALM) è stato sviluppato per misurare la torsione pelvica, l'inclinazione pelvica e la discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD).
Il corpo del PALM contiene una livella a bolla in un arco semicircolare con gradazioni di un grado che vanno da zero a trenta gradi su entrambi i lati della linea mediana.
I bracci del calibro vengono posizionati nei punti di riferimento ossei e il grado di deviazione dall'orizzontale viene letto dall'inclinometro
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità funzionale tramite l'Oswestry Disability Index (ODI):
Lasso di tempo: 15 minuti
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Oswestry Disability Index (ODI) L'ODI è una misura validata e ben accettata della disabilità dovuta al mal di schiena senza distinzione tra diverse cause di mal di schiena. L'ODI si è concentrato sui dettagli del LBP riguardanti la posizione eretta, la camminata, la seduta, il sollevamento, l'attività quotidiana e socialmente. È composto da dieci domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 5. Il punteggio viene calcolato dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo e moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale che indica il livello di disabilità correlato al disturbo spinale (0-20% minimo, 20%-40% moderato, 40%-60% grave , il 60%-80% di paralizzato e l'80%-100% di pazienti sono costretti a letto) |
15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bassem G El- Nahaas, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sacroiliac dysfunction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Strain-Counterstrain
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Universidad Católica San Antonio de MurciaCompletatoDolore al collo | Trigger Point Dolore, MiofascialeSpagna
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Loma Linda UniversityReclutamentoDolore lombare, meccanico | Sindrome del piriforme | Disfunzione somatica della regione sacrale (reperto)Stati Uniti
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Kyungnam UniversityCompletatoPunti Trigger Miofasciali Latenti | Muscolo Trapezio SuperioreCorea del Sud
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Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoDolore | Fibromialgia | Fisioterapia | Tecnica Strain CounterstrainTurchia (Türkiye)
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Universidad Católica San Antonio de MurciaCompletatoLombalgia | Trigger Point Dolore, MiofascialeSpagna
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Cairo UniversityReclutamento
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Cairo UniversityAttivo, non reclutanteScialorrea | Paralisi cerebrale spastica (SCP) | Funzioni motorie orali | Tecnica Strain Counterstrain | Apertura della BoccaEgitto
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Riphah International UniversityCompletato
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Brigham Young UniversityCompletatoTrigger Point Dolore, MiofascialeStati Uniti
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Riphah International UniversityReclutamentoDolore al colloPakistan