- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04717401
Összehasonlítás a megerőltetés elleni megerőltetés és az izomenergia-technika között a keresztcsonti csípőízületi diszfunkcióban
Strain-Counterstrain Versus Muscle Energy Technika a sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sacroiliacalis ízületi diszfunkció (SIJD) orvosi és fizikoterápiás beavatkozásokkal gyógyítható. A standard fizikoterápiás technikák közé tartozik a kézi ízületi mobilizálás, a manipuláció, a merevítés, a masszázs, a betegoktatás, az aerob edzés, az általános gyakorlat és az elektroterápiák, mint például a hő, az ultrahang és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS). A fizioterápiás összefüggésben hatékony kezelési stratégiára van szükség a nem értékelt SIJD kezelésére. Jelenleg nincsenek iránymutatások vagy megfelelő kezelési tervek erre a diszfunkcióra, az orvosok általában csak derékfájásnak nevezik, a fizioterapeuták pedig derékfájásként (LBP) kezelik a fájdalmat. Azonban megfelelő orvosi beavatkozás vagy fizikoterápia elvégezhető, ha a diagnózis pontos. Ezenkívül csak néhány tanulmány próbálta összehasonlítani a különböző kezelési megközelítések hatásait.
A feszültségellenőrző (SCS) kiváló választás a páciens tolóerejének növelésére, mivel a pácienst passzívan, fájdalommentes helyzetben tartják. Az SCS megkönnyítheti annak a páciensnek a kezelését, aki fájdalmat tapasztalt a kezelés során, más manuális terápiás technikák, például manipuláció és MET vagy specifikus központi stabilitási gyakorlatok alkalmazásával a SIJ erőzárásának fokozása érdekében.
Az SCS lehetővé teszi a SIJ diszfunkcióban érintett feszes izmok tónusának normalizálását, ami jelentős javulást tesz lehetővé a gyenge izmok, különösen a gluteális csoportban. Az SCS kimutatta hatékonyságát a fájdalom vagy a tapintási érzékenység csökkentésében különböző mozgásszervi betegségek, például akut/krónikus LBP, mechanikus nyaki fájdalom és rágcsáló kiváltó pontok esetén.
Az SCS befolyásolja a helyi keringést, ami nagyobb tápanyagellátáshoz, anyagcsere-hulladék eltávolításhoz és fordított ischaemiához vezet, amely fájdalmas érzékeny pontokként (TP-k) nyilvánulhat meg, vagy fenntartja a diszfunkciót. A jelenlegi irodalomból hiányzik a konszenzus a SIJ diszfunkció mechanizmusairól, hozzájáruló tényezőiről és kezeléséről.
A MET-et a lumbopelvici régió izomegyensúly-zavarainak, például a medence aszimmetriájának kezelésére javasolták. A MET mögött meghúzódó elmélet azt feltételezi, hogy a technikát az aszimmetria kijavítására használják úgy, hogy a combhajlító vagy csípőhajlító összehúzódásokat célozzák a hát alsó részének fájdalmas oldalán, és az innomináltat a megfelelő irányba mozgatják. Fontos azonban megjegyezni, hogy a bizonyítékok azt mutatják, hogy a tünetmentes egyéneknél is kimutatták a medence aszimmetriáját.
Míg a manuális terápia hasznos eszköz az LBP kezelésében, kevés tanulmány összpontosított a SIJD hatékonyságára. Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az SCS és a MET hatékonyságára vonatkozóan SIJ diszfunkció esetén. A kutatók ismeretei szerint nincs olyan tanulmány, amely az SCS hatékonyságát vizsgálná SIJ diszfunkciós betegeken az izomenergia technikával összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Warraq Central hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti férfi és női betegek.
- Pozitív Fortin-jel (fájdalom a PSIS és a keresztcsonti sulcus körül).
- Pozitív három utólagos provokációs teszt négyből, beleértve a comb tolóerő tesztet, a kompressziós tesztet, a figyelemelvonás tesztet és a Patrick tesztet.
- Fájdalom a hát alsó részén az L5 csigolya és a fenék alatt.
- Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) alapján a SIJ-fájdalom miatti önbevallott rokkantság legalább 30%-os.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag és a gerinc akut sérülése vagy törése.
- Szisztémás betegségek, mint például a rheumatoid arthritis (R.A) vagy a spondylitis ankylopoetica.
- Korábbi nagy ágyéki vagy csípőműtét.
- Terhesség vagy szülés kevesebb mint 6 hónapja.
- Ágyékszűkület vagy spondylolisthesis vagy porckorongbetegség.
- Veleszületett gerincdeformitás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Strain-counterstrain A csoport
A Strain Counterstrain (SCS) egy passzív pozicionálási technika, amelynek célja a mozgásszervi fájdalmak és diszfunkciók enyhítése közvetett manipulációval.
|
A feszültség-ellenfeszítést négy izomra alkalmazzák, amelyek .
Minden izom érzékenységi pontja azonosításra kerül, majd az izom passzívan a leglazább pozícióba kerül, amelyet 90 másodpercig tartanak.
Ezt az eljárást minden izom esetében háromszor megismételjük
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Izomenergia-technika B csoport
A MET egy kíméletes manuális terápia a gerinc és a végtagok mozgáskorlátozottságának kezelésére, és egy aktív eljárás, amelyben a korrekciós erőt a páciens szabályozza, nem a klinikus.
Ez a technika megköveteli a pácienstől, hogy különböző intenzitású akaratlagos izomösszehúzódásokat hajtson végre egy meghatározott irányban, miközben a klinikus olyan ellenerőt alkalmaz, amely nem teszi lehetővé a mozgást. Az SCS mögött meghúzódó fiziológiai mechanizmus azonban ismeretlen.
Feltételezte, hogy az izomtónus gátlása a célizom Golgi-ínszervének stimulálása révén következik be, az izom eredetének és behelyezésének fizikai közelítésével.
|
Az izomenergetikai technikát négy izomra alkalmazzák, ezek a quadratus Lumborum, az iliacus, a piriform és az erector spinae.
Minden izom passzívan megnyújtott helyzetben lesz, a pácienst arra kérték, hogy izometrikusan nyomja a terapeutát, miközben 5-10 másodpercig visszatartja a levegőt.
Kilégzés után az izom egy új gátba kerül.
Ezt az eljárást minden izom esetében háromszor megismételjük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomnyomásküszöb (PPT) digitális nyomásalgométerrel (Wagner FDIX modell)
Időkeret: 10 perc
|
Az algometria (Wagner-modell FDIX) egy analóg mechanikus nyomásfékpad, félkör alakú kompressziós gumicsúccsal (1 cm²).
A számlap 2,0 és 20,0 kg között mozog (kilóerő).
A kilogramm-erő értéke egyenlő egy kilogrammal négyzetcentiméterenként.
A PPT abnormálisnak minősül, ha 3,0 kg vagy kevesebb Két mérési pontot jelölnek meg 2 cm-re koponyán (első pont) és 2 cm-re laterálisan (második pont) a referenciaponttól, amely mediálisan és caudalisan 1 cm-re helyezkedik el a hátsó felső csípőgerinctől. (PSIS), amely a SIJ betegek legfájdalmasabb pontjait mutatja.
Anatómiailag az első pont a gluteus maximusnak a csípőtaréjhoz, míg a második pont az erector spinae izomhoz és a hátsó sacroiliacalis ínszalaghoz kapcsolódik.
|
10 perc
|
Medencedöntés tapintásmérővel (PALM)
Időkeret: 15 perc
|
A palpációs mérőt (PALM) a medence torziójának, a medence dőlésének és a lábhossz eltérésének (LLD) mérésére fejlesztették ki.
A PALM teste egy buborékszintet tartalmaz egy félkörívben, egy fokos gradációkkal, amelyek nulla és harminc fok között mozognak a középvonal mindkét oldalán.
A féknyereg karjai csontos tereptárgyakba vannak helyezve, és a vízszintestől való eltérés mértéke leolvasható a dőlésmérőről
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális fogyatékosság az Oswestry fogyatékossági indexen (ODI) keresztül:
Időkeret: 15 perc
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) Az ODI a derékfájás miatti rokkantság validált és jól elfogadott mérőszáma, anélkül, hogy különbséget tenne a hátfájás különböző okai között. Az ODI az LBP részleteire összpontosított az állás, a járás, az ülés, az emelés, a napi tevékenység és a szociális téren. Tíz kérdésből áll, mindegyik kérdés 0 és 5 közötti pontszámmal rendelkezik. A pontozást úgy számítják ki, hogy az összpontszámot elosztják a maximális pontszámmal, és megszorozzák 100-zal, így azt a százalékot kapják, amely a gerincbetegséggel összefüggő fogyatékosság szintjét jelzi (0-20% minimális, 20% -40% közepes, 40% -60% súlyos 60%-80%-a nyomorék és 80%-100%-a ágyban van) |
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bassem G El- Nahaas, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sacroiliac dysfunction
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .