- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04717401
Comparação entre a técnica Strain-counterstrain e Muscle Energy na disfunção da articulação sacroilíaca
Técnica Strain-Counterstrain versus Muscle Energy na Disfunção da Articulação Sacroilíaca
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) pode ser curada com intervenções médicas e de fisioterapia. As técnicas padrão de fisioterapia incluem mobilização articular manual, manipulação, órtese, massagem, educação do paciente, treinamento aeróbico, exercícios gerais e eletroterapias, como calor, ultrassom e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). No contexto da fisioterapia, é necessária uma estratégia de tratamento eficaz para SIJD não apreciada. Atualmente, não há diretrizes ou planos de tratamento adequados para essa disfunção, os médicos geralmente se referem a ela apenas como dor lombar e os fisioterapeutas tratam a dor como dor lombar (LBP). No entanto, intervenção médica apropriada ou fisioterapia podem ser realizadas se o diagnóstico for preciso. Além disso, apenas alguns estudos tentaram comparar os efeitos das várias abordagens de tratamento.
Strain-counter (SCS) é considerado uma excelente escolha para aumentar o impulso do paciente, pois o paciente é mantido passivamente em uma posição sem dor. O SCS pode facilitar o tratamento para o paciente que sentiu dor durante uma sessão de tratamento, usando outras técnicas de terapia manual, como manipulação e MET ou exercícios específicos de estabilidade do núcleo para aumentar a força de fechamento da SIJ.
O SCS permite a normalização do tônus dos músculos tensos envolvidos na disfunção da SIJ, o que permite uma melhora significativa no recrutamento dos músculos fracos, principalmente do grupo glúteo. O SCS demonstrou sua eficácia na redução da dor ou sensibilidade à palpação em diferentes distúrbios musculoesqueléticos, como lombalgia aguda/crônica, dor cervical mecânica e pontos-gatilho do masseter.
SCS afeta as circulações locais que levam a mais suprimento de nutrientes, remoção de resíduos metabólicos e isquemia reversa que pode se manifestar como pontos dolorosos (PGs) ou manter a disfunção. A literatura atual carece de consenso sobre mecanismos, fatores contribuintes e tratamento da disfunção da SIJ.
A TEM foi preconizada para o tratamento de desequilíbrios musculares na região lombopélvica, como a assimetria pélvica. A teoria por trás do MET assume que a técnica é usada para corrigir a assimetria, visando as contrações dos isquiotibiais ou dos flexores do quadril no lado dolorido da região lombar e move o inominado na direção correta. É importante notar, no entanto, que as evidências indicam que indivíduos assintomáticos também apresentam assimetrias pélvicas.
Embora a terapia manual seja uma ferramenta útil para o tratamento da lombalgia, poucos estudos se concentraram na eficácia da SIJD. Há evidências limitadas sobre a eficácia de SCS e MET na disfunção da SIJ. De acordo com o conhecimento dos investigadores, não há nenhum estudo para investigar a eficácia do SCS em pacientes com disfunção da SIJ em comparação com a técnica de energia muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Warraq Central hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 60 anos.
- Sinal de Fortin positivo (dor ao redor da SIP e sulco sacral).
- Positivo três testes de provocação posterior de quatro, incluindo teste de impulso da coxa, teste de compressão, teste de distração e teste de Patrick.
- Dor na parte inferior das costas abaixo do nível da vértebra L5 e nádegas.
- Incapacidade autorreferida devido à dor SIJ no Oswestry Disability Index (ODI) pontua pelo menos 30%.
Critério de exclusão:
- Lesão aguda ou fratura do membro inferior e da coluna vertebral.
- Doenças sistêmicas, como artrite reumatoide (R.A) ou espondilite anquilosante.
- Grande cirurgia lombar ou de quadril anterior.
- Gravidez ou parto há menos de 6 meses.
- Estenose lombar ou espondilolistese ou doença do disco.
- Deformidade congênita da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A de tensão-contra-tensão
Strain Counterstrain (SCS) é uma técnica posicional passiva que visa aliviar dores e disfunções musculoesqueléticas por meio de manipulação indireta.
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Strain-contrastrain será aplicado a quatro músculos que são .
O ponto sensível de cada músculo será identificado, então o músculo será posicionado passivamente na posição mais relaxada que será mantida por 90 segundos.
Este procedimento será repetido 3 vezes para cada músculo
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Técnica de Energia Muscular Grupo B
MET é uma terapia manual suave para a mobilidade restrita da coluna e extremidades e é um procedimento ativo no qual a força corretiva é regulada pelo paciente, não pelo clínico.
Essa técnica requer que o paciente realize contrações musculares voluntárias de intensidade variável, em uma direção específica, enquanto o clínico usa uma força contrária que não permite que o movimento ocorra. O mecanismo fisiológico subjacente à SCS é desconhecido.
Foi levantada a hipótese de que a inibição do tônus muscular ocorre pela estimulação do órgão tendinoso de Golgi do músculo-alvo por aproximação física da origem e inserção do músculo.
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A técnica de energia muscular será aplicada a quatro músculos que são quadrado lombar, ilíaco, piriforme e eretor da espinha.
Cada músculo será posicionado passivamente em posição alongada, o paciente será solicitado a empurrar o terapeuta isometricamente enquanto prende a respiração por 5 a 10 segundos.
Após a expiração, o músculo será movido para uma nova barreira.
Este procedimento será repetido 3 vezes para cada músculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Pressão de Dor (PPT) via Algômetro de Pressão Digital (Wagner Modelo FDIX)
Prazo: 10 minutos
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A algometria (Wagner modelo FDIX) é um dinamômetro analógico de pressão mecânica com ponta de borracha de compressão semicircular (1 cm²).
O mostrador varia de 2,0 a 20,0 kg (quilograma-força).
O valor do quilograma-força é igual a um quilograma por centímetro quadrado.
O PPT será considerado anormal quando for igual ou inferior a 3,0 kg Serão marcados dois pontos de medida 2 cm cranialmente (primeiro ponto) e 2 cm lateralmente (segundo ponto) do ponto de referência localizado a 1 cm medial e caudalmente da espinha ilíaca póstero-superior (PSIS) que mostra os pontos mais dolorosos em pacientes com SIJ.
Anatomicamente, o primeiro ponto está relacionado à fixação do glúteo máximo à crista ilíaca, enquanto o segundo ponto está relacionado ao músculo eretor da espinha e ao ligamento sacroilíaco posterior.
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10 minutos
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Inclinação pélvica via medidor de palpação (PALM)
Prazo: 15 minutos
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O Medidor de Palpação (PALM) foi desenvolvido para medir a torção pélvica, a inclinação pélvica e a discrepância no comprimento das pernas (LLD).
O corpo do PALM contém um nível de bolha em um arco semicircular com gradações de um grau que variam de zero a trinta graus em cada lado da linha média.
Os braços da pinça são colocados em pontos de referência ósseos e o grau de desvio da horizontal é lido no inclinômetro
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional por meio do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI):
Prazo: 15 minutos
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) ODI é uma medida validada e bem aceita de incapacidade devido à dor lombar sem distinguir entre diferentes causas de dor nas costas. ODI focou em detalhes de LBP em relação a ficar em pé, andar, sentar, levantar, atividade diária e socialmente. É composto por dez questões, cada questão tem uma pontuação entre 0 e 5. A pontuação é calculada dividindo a pontuação total pela pontuação máxima e multiplicada por 100 para dar uma porcentagem que indica o nível de incapacidade relacionada ao distúrbio da coluna vertebral (0-20% mínimo, 20%-40% moderado, 40%-60% grave , 60%-80% aleijados e 80%-100% pacientes confinados ao leito) |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bassem G El- Nahaas, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sacroiliac dysfunction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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