- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04717401
Comparación entre la técnica de tensión-contratensión y la técnica de energía muscular en la disfunción de la articulación sacroilíaca
Técnica de tensión-contratensión versus energía muscular en la disfunción de la articulación sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) se puede curar con intervenciones médicas y de fisioterapia. Las técnicas estándar de fisioterapia incluyen movilización manual de articulaciones, manipulación, aparatos ortopédicos, masajes, educación del paciente, entrenamiento aeróbico, ejercicio general y electroterapias como calor, ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). En el contexto de la fisioterapia, se necesita una estrategia de tratamiento eficaz para la SIJD no apreciada. Actualmente, no existen pautas o planes de manejo apropiados para esta disfunción, los médicos generalmente se refieren a ella como dolor lumbar solo y los fisioterapeutas tratan el dolor como dolor lumbar (LBP). Sin embargo, se puede llevar a cabo una intervención médica adecuada o fisioterapia si el diagnóstico es preciso. Además, solo unos pocos estudios intentaron comparar los efectos de los diversos enfoques de tratamiento.
Strain-counterstain (SCS) se considera una excelente opción para generar empuje del paciente, ya que el paciente se mantiene pasivamente en una posición sin dolor. SCS puede facilitar el tratamiento para el paciente que experimentó dolor durante una sesión de tratamiento mediante el uso de otras técnicas de terapia manual como la manipulación y MET o ejercicios específicos de estabilidad central para mejorar el cierre forzado de SIJ.
SCS permite la normalización del tono de los músculos tensos involucrados en la disfunción SIJ lo que permite una mejora significativa en el reclutamiento de los músculos débiles, especialmente el grupo glúteo. SCS ha demostrado su eficacia para reducir el dolor o la sensibilidad a la palpación en diferentes trastornos musculoesqueléticos, como dolor lumbar agudo/crónico, dolor de cuello mecánico y puntos gatillo del masetero.
SCS afecta las circulaciones locales que conducen a un mayor suministro de nutrientes, eliminación de desechos metabólicos e isquemia inversa que puede manifestarse como puntos sensibles dolorosos (TP) o disfunción persistente. La literatura actual carece de consenso sobre los mecanismos, los factores contribuyentes y el tratamiento de la disfunción SIJ.
MET fue recomendado para el tratamiento de desequilibrios musculares en la región lumbopélvica, como la asimetría pélvica. La teoría detrás de MET asume que la técnica se usa para corregir la asimetría al enfocarse en las contracciones del tendón de la corva o del flexor de la cadera en el lado doloroso de la espalda baja y mover el coxal en la dirección adecuada. Sin embargo, es importante señalar que la evidencia indica que las personas asintomáticas también han demostrado tener asimetrías pélvicas.
Si bien la terapia manual es una herramienta útil para el cuidado del dolor lumbar, pocos estudios se han centrado en la eficacia de SIJD. Existe evidencia limitada sobre la eficacia de SCS y MET en la disfunción SIJ. Según el conocimiento de los investigadores, no existe ningún estudio para investigar la eficacia de SCS en pacientes con disfunción SIJ en comparación con la técnica de energía muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Warraq Central hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con edades comprendidas entre los 20 años y los 60 años.
- Signo de Fortin positivo (dolor alrededor de PSIS y surco sacro).
- Tres pruebas de provocación posterior positivas de cuatro, incluida la prueba de empuje del muslo, la prueba de compresión, la prueba de distracción y la prueba de Patrick.
- Dolor en la espalda baja por debajo del nivel de la vértebra L5 y glúteos.
- La discapacidad autoinformada debido al dolor en la SIJ en el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) tiene una puntuación de al menos el 30 %.
Criterio de exclusión:
- Lesión aguda o fractura de miembro inferior y columna vertebral.
- Enfermedades sistémicas como la artritis reumatoide (R.A) o la espondilitis anquilosante.
- Cirugía mayor lumbar o de cadera previa.
- Embarazo o parto hace menos de 6 meses.
- Estenosis lumbar o espondilolistesis o enfermedad del disco.
- Deformidad espinal congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tensión-contratensión Grupo A
Strain Counterstrain (SCS) es una técnica posicional pasiva que tiene como objetivo aliviar el dolor y la disfunción musculoesquelética mediante manipulación indirecta.
|
La tensión-contratensión se aplicará a cuatro músculos que son .
Se identificará el punto sensible de cada músculo y luego el músculo se colocará pasivamente en la posición más relajada que se mantendrá durante 90 segundos.
Este procedimiento se repetirá 3 veces para cada músculo.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Técnica de Energía Muscular Grupo B
MET es una terapia manual suave para la movilidad restringida de la columna vertebral y las extremidades y es un procedimiento activo en el que la fuerza correctiva está regulada por el paciente, no por el médico.
Esta técnica requiere que el paciente realice contracciones musculares voluntarias de intensidad variable, en una dirección específica, mientras que el médico utiliza una fuerza contraria que no permite que se produzca el movimiento. Sin embargo, se desconoce el mecanismo fisiológico subyacente a la SCS.
Ha planteado la hipótesis de que la inhibición del tono muscular se produce mediante la estimulación del órgano tendinoso de Golgi del músculo objetivo mediante la aproximación física del origen y la inserción del músculo.
|
La técnica de energía muscular se aplicará a cuatro músculos que son el cuadrado lumbar, el ilíaco, el piriforme y el erector de la columna.
Cada músculo se colocará pasivamente en una posición estirada y el paciente le pedirá que empuje isométricamente contra el terapeuta mientras contiene la respiración durante 5 a 10 segundos.
Después de la exhalación, el músculo se trasladará a una nueva barrera.
Este procedimiento se repetirá 3 veces para cada músculo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de presión del dolor (PPT) a través de un algoritmo de presión digital (modelo FDIX de Wagner)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La algometría (Wagner modelo FDIX) es un dinamómetro de presión mecánico analógico con punta de goma de compresión semicircular (1 cm²).
El dial oscila entre 2,0 y 20,0 kg (kilogramo-fuerza).
El valor del kilogramo-fuerza es igual a un kilogramo por centímetro cuadrado.
El PPT se considerará anormal cuando sea igual o inferior a 3,0 kg. Se marcarán dos puntos de medición a 2 cm craneal (primer punto) y 2 cm lateralmente (segundo punto) desde el punto de referencia ubicado a 1 cm medial y caudalmente de la espina ilíaca posterosuperior (PSIS) que muestra los puntos más dolorosos en pacientes con SIJ.
Anatómicamente, el primer punto está relacionado con la unión del glúteo mayor a la cresta ilíaca, mientras que el segundo punto está relacionado con el músculo erector de la columna y el ligamento sacroilíaco posterior.
|
10 minutos
|
|
Inclinación pélvica mediante Palpation Meter (PALM)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Palpation Meter (PALM) se desarrolló para medir la torsión pélvica, la inclinación pélvica y la discrepancia en la longitud de las piernas (LLD).
El cuerpo del PALM contiene un nivel de burbuja en un arco semicircular con gradaciones de un grado que van desde cero hasta treinta grados a ambos lados de la línea media.
Los brazos del calibrador se colocan en puntos de referencia óseos y el grado de desviación de la horizontal se lee en el inclinómetro.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad funcional a través del Índice de discapacidad de Oswestry (ODI):
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) El ODI es una medida validada y bien aceptada de la discapacidad debida al dolor lumbar sin distinguir entre las diferentes causas del dolor de espalda. ODI se centró en los detalles de LBP relacionados con estar de pie, caminar, sentarse, levantar objetos, actividad diaria y socialmente. Consta de diez preguntas, cada pregunta tiene una puntuación entre 0 y 5. La puntuación se calcula dividiendo la puntuación total por la puntuación máxima y multiplicada por 100 para dar un porcentaje que indica el nivel de discapacidad relacionado con el trastorno de la columna (0-20 % mínimo, 20 %-40 % moderado, 40 %-60 % grave , 60%-80% lisiados y 80%-100% de los pacientes están confinados a la cama) |
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bassem G El- Nahaas, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sacroiliac dysfunction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .