- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717401
Porównanie między napięciem i techniką energii mięśniowej w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Technika napięcia i przeciwwagi kontra technika energii mięśniowej w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) można wyleczyć za pomocą interwencji medycznych i fizjoterapeutycznych. Standardowe techniki fizykoterapeutyczne obejmują ręczną mobilizację stawów, manipulację, usztywnianie, masaż, edukację pacjenta, trening aerobowy, ćwiczenia ogólne i elektroterapie, takie jak ciepło, ultradźwięki i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS). W kontekście fizjoterapii potrzebna jest skuteczna strategia leczenia niedocenianego SIJD. Obecnie nie ma wytycznych ani odpowiednich planów leczenia tej dysfunkcji, lekarze zwykle określają ją jako sam ból krzyża, a fizjoterapeuci traktują ten ból jako ból krzyża (LBP). Jednak odpowiednia interwencja medyczna lub fizjoterapia mogą być przeprowadzone, jeśli diagnoza jest trafna. Ponadto tylko kilka badań próbowało porównać efekty różnych metod leczenia.
Metoda Strain-Conterstain (SCS) jest doskonałym wyborem do budowania pchnięcia pacjenta, ponieważ pacjent jest trzymany biernie w pozycji wolnej od bólu. SCS może ułatwić leczenie pacjentowi, który doświadczył bólu podczas sesji terapeutycznej, poprzez zastosowanie innych technik terapii manualnej, takich jak manipulacja i MET lub specjalne ćwiczenia stabilności rdzenia w celu wzmocnienia siłowego zamykania SKB.
SCS pozwala na normalizację napięcia napiętych mięśni zaangażowanych w dysfunkcję SKB, co pozwala na znaczną poprawę rekrutacji słabych mięśni, zwłaszcza grupy pośladkowej. SCS wykazał swoją skuteczność w zmniejszaniu bólu lub tkliwości palpacyjnej w różnych zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ostry/przewlekły LBP, mechaniczny ból szyi i punkty spustowe żwaczy.
SCS wpływa na lokalne krążenie, co prowadzi do większego zaopatrzenia w składniki odżywcze, usuwania odpadów metabolicznych i odwrócenia niedokrwienia, które może objawiać się bolesnymi punktami tkliwości (TP) lub podtrzymywać dysfunkcję. W aktualnym piśmiennictwie brakuje konsensusu co do mechanizmów, czynników sprzyjających i leczenia dysfunkcji SKB.
MET był zalecany w leczeniu zaburzeń równowagi mięśniowej w okolicy lędźwiowo-miednicznej, takich jak asymetria miednicy. Teoria stojąca za MET zakłada, że technika ta służy do korygowania asymetrii poprzez ukierunkowanie skurczów ścięgna podkolanowego lub zginaczy biodrowych na bolesną stronę dolnej części pleców i przesunięcie bezimiennego we właściwym kierunku. Należy jednak zauważyć, że dowody wskazują, że wykazano również, że osoby bezobjawowe mają asymetrię miednicy.
Chociaż terapia manualna jest pomocnym narzędziem w opiece nad LBP, niewiele badań skupiało się na skuteczności SIJD. Istnieją ograniczone dowody dotyczące skuteczności SCS i MET w dysfunkcji SIJ. Zgodnie z wiedzą badaczy nie ma badań oceniających skuteczność SCS u pacjentów z dysfunkcją SIJ w porównaniu z techniką energii mięśniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Warraq Central hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 20 do 60 lat.
- Dodatni objaw Fortina (ból w okolicy PSIS i bruzdy krzyżowej).
- Pozytywne trzy testy prowokacji tylnej z czterech, w tym test wypychania uda, test ucisku, test rozproszenia i test Patricka.
- Ból w dolnej części pleców poniżej poziomu kręgu L5 i pośladków.
- Zgłaszana przez siebie niepełnosprawność spowodowana bólem SKB w Oswestry Disability Index (ODI) wynosi co najmniej 30%.
Kryteria wyłączenia:
- Ostry uraz lub złamanie kończyny dolnej i kręgosłupa.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
- Przebyta poważna operacja odcinka lędźwiowego lub biodrowego.
- Ciąża lub poród mniej niż 6 miesięcy temu.
- Zwężenie odcinka lędźwiowego lub kręgozmyk lub choroba dysku.
- Wrodzona deformacja kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odkształcenie-przeciwprzeciążenie Grupa A
Strain Counterstrain (SCS) to pasywna technika pozycyjna, której celem jest złagodzenie bólu i dysfunkcji mięśniowo-szkieletowych poprzez pośrednią manipulację.
|
Naprężenie-kontrwyciąg zostanie zastosowane do czterech mięśni, które są .
Punkt tkliwości każdego mięśnia zostanie zidentyfikowany, a następnie mięsień zostanie ustawiony biernie w najbardziej zrelaksowanej pozycji, która będzie utrzymywana przez 90 sekund.
Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy dla każdego mięśnia
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika Energii Mięśniowej Grupa B
MET jest łagodną terapią manualną ograniczonej ruchomości kręgosłupa i kończyn i jest procedurą aktywną, w której siła korekcyjna jest regulowana przez pacjenta, a nie przez lekarza.
Technika ta wymaga od pacjenta wykonywania dobrowolnych skurczów mięśni o różnej intensywności, w określonym kierunku, podczas gdy klinicysta stosuje siłę przeciwną, która uniemożliwia ruch. Fizjologiczny mechanizm leżący u podstaw SCS jest jednak nieznany.
Postawiono hipotezę, że hamowanie napięcia mięśniowego następuje poprzez stymulację narządu ścięgnistego Golgiego mięśnia docelowego poprzez fizyczne zbliżenie pochodzenia i przyczepu mięśnia.
|
Technika energii mięśniowej zostanie zastosowana do czterech mięśni, którymi są czworoboczny lędźwi, biodrowy, gruszkowaty i prostownik grzbietu.
Każdy mięsień zostanie ustawiony biernie w rozciągniętej pozycji, o którą pacjent poprosił izometrycznie, wstrzymując oddech przez 5-10 sekund.
Po wydechu mięsień zostanie przeniesiony do nowej bariery.
Ta procedura zostanie powtórzona 3 razy dla każdego mięśnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia (model Wagnera FDIX)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Algometria (model Wagnera FDIX) jest analogowym mechanicznym dynamometrem ciśnieniowym z gumową końcówką o półokrągłym ciśnieniu (1 cm²).
Tarcza waha się od 2,0 do 20,0 kg (kilogram-siła).
Wartość siły kilograma jest równa kilogramowi na centymetr kwadratowy.
PPT zostanie uznane za nieprawidłowe, gdy będzie równe 3,0 kg lub mniej Dwa punkty pomiarowe zostaną zaznaczone 2 cm dogłowowo (pierwszy punkt) i 2 cm bocznie (drugi punkt) od punktu odniesienia znajdującego się 1 cm przyśrodkowo i doogonowo od kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS), który pokazuje najbardziej bolesne punkty u pacjentów z SIJ.
Anatomicznie pierwszy punkt dotyczy przyczepu mięśnia pośladkowego wielkiego do grzebienia biodrowego, natomiast drugi punkt dotyczy mięśnia prostownika grzbietu i tylnego więzadła krzyżowo-biodrowego.
|
10 minut
|
|
Pochylenie miednicy za pomocą miernika palpacyjnego (PALM)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Miernik palpacyjny (PALM) został opracowany do pomiaru skręcenia miednicy, pochylenia miednicy i rozbieżności długości nóg (LLD).
Korpus PALM zawiera poziomicę w półkolistym łuku z jednostopniowymi gradacjami, które wahają się od zera do trzydziestu stopni po obu stronach linii środkowej.
Ramiona suwmiarki umieszcza się w kostnych punktach orientacyjnych, a stopień odchylenia od poziomu odczytuje się z inklinometru
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna według Oswestry Disability Index (ODI):
Ramy czasowe: 15 minut
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI to potwierdzona i dobrze przyjęta miara niepełnosprawności z powodu bólu krzyża bez rozróżniania różnych przyczyn bólu pleców. ODI skupiło się na szczegółach LBP dotyczących stania, chodzenia, siedzenia, podnoszenia, codziennych czynności i społecznych. Składa się z dziesięciu pytań, każde pytanie ma punktację od 0 do 5. Punktacja jest obliczana poprzez podzielenie wyniku całkowitego przez maksymalny wynik i pomnożenie przez 100, aby uzyskać procent, który wskazuje poziom niepełnosprawności związanej z chorobą kręgosłupa (0-20% minimalna, 20%-40% umiarkowana, 40%-60% ciężka , 60%-80% kalek i 80%-100% pacjentów jest przykutych do łóżka) |
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bassem G El- Nahaas, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sacroiliac dysfunction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odkształcenie-odciążenie
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Kyungnam UniversityZakończonyUtajone Punkty Spustowe Mięśniowo-Powięziowe | Mięsień czworoboczny grzbietu (górny)Korea Południowa
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NieznanyZaburzenia serca płodu
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan