- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717401
Sammenligning mellom belastningsmotbelastning og muskelenergiteknikk ved dysfunksjon av sacroiliacledd
Strain-Counterstrain Versus Muscle Energy Technique Ved Sacroiliac Joint Dysfunction
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac joint dysfunction (SIJD) kan kureres med medisinske og fysioterapiintervensjoner. Standard fysioterapiteknikker inkluderer manuell leddmobilisering, manipulasjon, avstiving, massasje, pasientopplæring, aerobic trening, generell trening og elektroterapier som varme, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). I fysioterapisammenheng er det nødvendig med en effektiv behandlingsstrategi for ikke verdsatt SIJD. Foreløpig er det ingen retningslinjer eller hensiktsmessige behandlingsplaner for denne dysfunksjonen, leger refererer vanligvis til det som korsryggsmerter alene, og fysioterapeuter behandler smerten som korsryggsmerte (LBP). Imidlertid kan passende medisinsk intervensjon eller fysioterapi utføres hvis diagnosen er nøyaktig. Videre forsøkte bare noen få studier å sammenligne effekten av de ulike behandlingstilnærmingene.
Strain-counterstain (SCS) anser som et utmerket valg for å bygge pasientkraft da pasienten holdes passivt i en smertefri stilling. SCS kan lette behandlingen for pasienten som har opplevd smerte under en behandlingsøkt ved å bruke andre manuelle terapiteknikker som manipulasjon og MET eller spesifikke kjernestabilitetsøvelser for å styrke kraftlukking av SIJ.
SCS tillater normalisering av tonen i stramme muskler involvert i SIJ-dysfunksjon, noe som tillater en betydelig forbedring i rekruttering av svake muskler, spesielt setegruppen. SCS har vist sin effektivitet i å redusere smerte eller palpasjonsømhet over forskjellige muskel- og skjelettlidelser som akutt/kronisk LBP, mekaniske nakkesmerter og masseter triggerpunkter.
SCS påvirker lokale sirkulasjoner som fører til mer næringstilførsel, fjerning av metabolsk avfall og omvendt iskemi som kan manifestere seg som smertefulle ømme punkter (TP) eller opprettholde dysfunksjon. Nåværende litteratur mangler konsensus om mekanismer, medvirkende faktorer og behandling av SIJ-dysfunksjon.
MET ble tatt til orde for behandling av muskelubalanser i lumbopelvic regionen, slik som bekkenasymmetri. Teorien bak MET antar at teknikken brukes til å korrigere asymmetri ved å målrette hamstring- eller hoftebøyersammentrekninger på den smertefulle siden av korsryggen og bevege innominaten i riktig retning. Det er imidlertid viktig å merke seg at bevis indikerer at ikke-symptomatiske individer også har vist seg å ha bekkenasymmetri.
Mens manuell terapi er et nyttig verktøy for LBP-pleie, har få studier fokusert på effekten av SIJD. Det er begrenset bevis på effekten av SCS og MET ved SIJ-dysfunksjon. I følge etterforskernes kunnskap er det ingen studie for å undersøke effektiviteten av SCS på pasienter med SIJ-dysfunksjon sammenlignet med muskelenergiteknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Warraq Central hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen fra 20 år til 60 år.
- Positivt Fortins tegn (smerter rundt PSIS og sakral sulcus).
- Positive tre bakre provokasjonstester av fire inkludert lårtrykktest, kompresjonstest, distraksjonstest og Patrick-test.
- Smerter i korsryggen under nivå L5 ryggvirvel og sete.
- Selvrapportert funksjonshemming på grunn av SIJ-smerter på Oswestry Disability Index (ODI) skårer minst 30 %.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt skade eller brudd i underekstremiteten og ryggraden.
- Systemiske sykdommer som revmatoid artritt (R.A) eller ankyloserende spondylitt.
- Tidligere større lumbal- eller hofteoperasjon.
- Graviditet eller fødsel for mindre enn 6 måneder siden.
- Lumbal stenose eller spondylolistese eller skivesykdom.
- Medfødt spinal deformitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Strekk-motbelastning gruppe A
Strain Counterstrain (SCS) er en passiv posisjonsteknikk som tar sikte på å lindre muskel- og skjelettsmerter og dysfunksjon ved indirekte manipulasjon.
|
Strekk-motbelastning vil bli brukt på fire muskler som er .
Det ømme punktet for hver muskel vil bli identifisert, deretter vil muskelen plasseres passivt i den mest avslappede posisjonen som holdes i 90 sek.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger for hver muskel
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Muskelenergiteknikk gruppe B
MET er en skånsom manuell terapi for begrenset mobilitet i ryggraden og ekstremitetene og er en aktiv prosedyre der den korrigerende kraften reguleres av pasienten, ikke klinikeren.
Denne teknikken krever at pasienten utfører frivillige muskelkontraksjoner av varierende intensitet, i en bestemt retning, mens klinikeren bruker en motkraft som ikke tillater bevegelse. Den fysiologiske mekanismen som ligger til grunn for SCS er imidlertid ukjent.
Den har antatt at muskeltoneinhibering skjer ved stimulering av målmuskelens Golgi-seneorgan ved fysisk tilnærming av muskelopprinnelse og -innsetting.
|
Muskelenergiteknikk vil bli brukt på fire muskler som er quadratus Lumborum, iliacus, piriform og erector spinae.
Hver muskel vil bli plassert passivt i strukket stilling pasienten ba om å presse mot terapeuten isometrisk mens han holder pusten i 5-10 sek.
Etter utånding vil muskelen flyttes inn i en ny barriere.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger for hver muskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykksterskel (PPT) via Digital Pressure Algometer (Wagner Model FDIX)
Tidsramme: 10 minutter
|
Algometrien (Wagner modell FDIX) er et analogt mekanisk trykkdynamometer med halvsirkulær kompresjonsgummispiss (1 cm²).
Skiven varierer fra 2,0 til 20,0 kg (kilogram-kraft).
Verdien av kilogram-kraften er lik en kilo per kvadratcentimeter.
PPT vil bli ansett som unormal når den er lik 3,0 kg eller mindre. To målepunkter vil bli markert 2 cm kranialt (første punkt) og 2 cm lateralt (andre punkt) fra referansepunktet lokalisert 1 cm medialt og caudalt fra posterior superior iliaca spine (PSIS) som viser de mest smertefulle punktene hos SIJ-pasienter.
Anatomisk er det første punktet relatert til festet av gluteus maximus til hoftekammen, mens det andre punktet er relatert til muskelen erector spinae og posterior sacroiliac ligament.
|
10 minutter
|
|
Bekkenvipping via palpasjonsmåler (PALM)
Tidsramme: 15 minutter
|
Palpasjonsmåler (PALM) ble utviklet for å måle bekkentorsjon, bekkenvipping og benlengdeavvik (LLD).
Kroppen til PALM inneholder et boblenivå i en halvsirkulær bue med en grads graderinger som varierer fra null grader til tretti grader på hver side av midtlinjen.
Kaliperarmene er plassert i benaktige landemerker og graden av avvik fra horisontal avleses fra inklinometeret
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell funksjonshemming via Oswestry Disability Index (ODI):
Tidsramme: 15 minutter
|
Oswestry Disability Index (ODI) ODI er et validert og godt akseptert mål på funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter uten å skille mellom ulike årsaker til ryggsmerter. ODI fokuserte på detaljer om LBP angående stående, gå, sittende, løft, daglig aktivitet og sosialt. Den består av ti spørsmål, hvert spørsmål har en poengsum mellom 0 og 5. Poengsummen beregnes ved å dele totalpoengsum med maksimal poengsum og multiplisert med 100 for å gi en prosentandel som indikerer nivået av funksjonshemming relatert til ryggradslidelse (0-20% minimal, 20%-40% moderat, 40%-60% alvorlig , 60%-80% krøpling og 80%-100% pasient er bundet til sengen) |
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bassem G El- Nahaas, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sacroiliac dysfunction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .