Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Together on Diabetes Intervention - a Realist Evaluation

20. ledna 2021 aktualizováno: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

The Together on Diabetes Intervention

Dánský zdravotní systém je univerzální a pro dánské občany bezplatný, protože všechny zdravotnické služby jsou financovány ze všeobecných daní. Existují však socioekonomické rozdíly v přístupu ke zdravotnickým službám, léčbě a důsledcích diabetu 2. typu (T2D).

S využitím realistického hodnotícího přístupu si tato studie kladla za cíl vyhodnotit implementaci dánské peer podpůrné intervence, zaměřené na zlepšení sebeřízení a využívání zdravotnických služeb mezi sociálně zranitelnými lidmi s diabetem 2. typu ("peers"). Studie se zaměřila na mechanismy generující zamýšlené výsledky. Dále, jak kontextové faktory v každodenním životě vrstevníků usnadňovaly nebo brzdily fungování mechanismů.

Design studie je multimetodová případová studie (n=9). Data zahrnují kvalitativní polostrukturované rozhovory se čtyřmi klíčovými skupinami informátorů (peer, peer podporovatel, projektový manažer a diabetologická sestra). Každý typ informátorů na případ byl dotazován (n=25), aby se získaly různé pohledy na to, jak spolu vrstevníci interagovali a jak těžili z intervence. Všechny rozhovory byly dokončeny ihned po 6měsíční intervenci.

Dále byl proveden kvantitativní průzkum mezi vrstevníky na začátku (N=9) a následném sledování (N=9), aby se získaly informace o tom, jak u vrstevníků ovlivňují jednotlivé kontextové faktory, jako jsou jejich sociodemografické charakteristiky, komorbidita, komplikace diabetu, sociální vztahy a další životní události ovlivnily jejich vnímání a interakci v intervenci. Dále změřit zlepšení v jejich vlastní léčbě diabetu (DSM) a využívání zdravotnických služeb (výsledků). K měření DSM byly použity otázky z dánského národního zdravotního průzkumu: (stravovací návyky, fyzická aktivita a příjem léků). Využití zdravotnických služeb bylo měřeno tím, kolikrát (během 12měsíčního období) se vrstevníci zúčastnili kontrol diabetu u praktického lékaře; potravinový terapeut a oftalmolog nebo měl jinou formu kontaktů s příslušnými zdravotnickými službami.

Všechna data byla shromážděna v období od února 2018 do dubna 2020.

Hypotéza: 6měsíční individuální osobní peer podpora poskytovaná neprofesionálními osobami s T2D může zlepšit sebeřízení a využívání zdravotnických služeb u sociálně ohrožených osob s T2D, pokud kontextové faktory, jako jsou sociodemografické charakteristiky vrstevníků, zdravotní stav, a sociální vztahy usnadňují jejich zapojení do intervence. Potenciální mechanismy, které generují očekávané výsledky, mohou být: motivace vrstevníků, důvěra, vnímaná přesvědčení a potřeby; a zkušenost s podporou ze strany vrstevníků.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence se skládá z pěti složek: Nábor vrstevníků a peer podporovatelů; školení peer podporovatelů; matchmaking vrstevníků a vrstevnických příznivců; individuální osobní setkání mezi vrstevníky a vrstevníky; a průběžný dohled a síťová setkání pro peer podporovatele. Setkání kolegiální podpory se konají přibližně každý druhý týden po dobu šesti měsíců a zahrnují tři aktivity: „Sociální a emocionální podpora“; „Pomoc při každodenním řízení“; a „Propojení se zdravotnickými službami“

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Peers:

Kritéria pro zařazení:

  • Špatně regulovaný T2D
  • multimorbidita
  • žádné zaměstnání
  • nízké/žádné vzdělání
  • žádný kontakt se zdravotnickým systémem
  • žijící sám s žádnou/náhradní sociální sítí.

Kritéria vyloučení:

- Špatně regulované duševní onemocnění.

Peer podporovatelé

Kritéria pro zařazení:

  • Dobře regulovaný T2D
  • Základní znalosti o T2D a dánském zdravotnickém systému;
  • Dobré komunikační schopnosti
  • Empatie
  • Zájem o podporu sociálně slabé osoby s T2D
  • K dispozici dvě hodiny každý druhý týden po dobu nejméně šesti měsíců (intervenční období).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Společně na diabetes
Intervence se skládá z pěti složek: Nábor vrstevníků a peer podporovatelů; školení peer podporovatelů; párování vrstevníků a vrstevníků; individuální osobní setkání mezi vrstevníky a vrstevníky; a průběžný dohled a síťová setkání pro peer podporovatele.
Sociální a emocionální podpora“; „Pomoc při každodenním řízení“; a „Propojení se zdravotnickými službami“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výchozí stav, stravovací návyky
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Dietní návyky vrstevníků (sebeuvedené), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu, stravovací návyky v 6. měsíci
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení ve stravovacích návycích vrstevníků (sebe-reportováno), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Základní, fyzická aktivita (trénink)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Úroveň fyzické aktivity vrstevníků měřená časem stráveným v typickém týdnu fyzickou aktivitou, kdy dýchají (např. běh, cvičební gymnastika nebo míčové sporty) (vlastně vykázané), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Změna od výchozího stavu, fyzická aktivita (trénink) po 6 měsících
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení úrovně fyzické aktivity vrstevníků měřené časem stráveným v typickém týdnu fyzickou aktivitou, kdy dýchají (např. běh, cvičební gymnastika nebo míčové sporty) (vlastně vykázané), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Výchozí stav, fyzická aktivita (každodenní aktivity)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Úroveň fyzické aktivity vrstevníků měřená časem stráveným v typickém týdnu každodenními aktivitami (např. pěšky, na kole nebo na zahradě? (vlastně vykázané), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, 0 měsíců
Změna od výchozího stavu, fyzická aktivita (každodenní aktivity) po 6 měsících
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení úrovně fyzické aktivity vrstevníků měřené časem stráveným v typickém týdnu každodenními aktivitami (např. pěšky, na kole nebo na zahradě? (vlastně vykázané), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Výchozí stav, adherence k léčbě cukrovky
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Adherence vrstevníků k léčbě cukrovky měřená podle toho, jak často zapomínají užít předepsanou léčbu cukrovky (sebeuvedeno), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Výchozí stav, adherence k léčbě cukrovky
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Zlepšení přilnavosti vrstevníků k léčbě cukrovky měřeno podle toho, jak často zapomínají užít předepsanou léčbu cukrovky (sebeuvedeno), údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Výchozí stav, Využití zdravotnických služeb (kontroly diabetu u praktického lékaře)
Časové okno: hodnoceno mezi vrstevníky před účastí ve studii, 0 měsíců
Počet kontrol diabetu u praktického lékaře (samostatně hlášeno), Údaje z dotazníku
hodnoceno mezi vrstevníky před účastí ve studii, 0 měsíců
Změna oproti výchozímu stavu, využívání zdravotnických služeb (kontroly diabetu u praktického lékaře)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení počtu kontrol diabetu u praktického lékaře (vlastně hlášeno), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Výchozí stav, využití zdravotnických služeb (kontroly diabetu u nohy terapeuta)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Počet kontrol diabetu u potravinového terapeuta) (sebeuvedeno), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Změna oproti výchozímu stavu, využívání zdravotnických služeb (kontroly diabetu u nožního terapeuta)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení v počtu kontrol diabetu u potravinového terapeuta) (vlastně hlášeno), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Výchozí stav, využití zdravotnických služeb (kontroly diabetu u oftalmologa)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Počet kontrol diabetu u oftalmologa ) (vlastně hlášeno), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky před účastí na studii, v 0 měsíci
Změna oproti výchozímu stavu, využívání zdravotnických služeb (kontroly diabetu u oftalmologa)
Časové okno: Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících
Zlepšení počtu kontrol diabetu u oftalmologa ) (vlastně hlášeno), Údaje z dotazníku
Posouzeno mezi vrstevníky po účasti na studii, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Předplatit