The Together on Diabetes Intervention - en realistisk utvärdering
Tillsammans om diabetesintervention
Det danska sjukvårdssystemet är universellt och kostnadsfritt för danska medborgare, eftersom all sjukvård finansieras av allmänna skatter. Det finns dock socioekonomiska skillnader i tillgång till sjukvård, behandling och konsekvenser av typ 2-diabetes (T2D).
Med hjälp av en realistisk utvärderingsmetod syftade denna studie till att utvärdera implementeringen av en dansk peer support intervention, inriktad på att förbättra självförvaltning och användning av hälsovårdstjänster bland socialt utsatta personer med typ 2-diabetes ("kamrater"). Studien fokuserade på de mekanismer som genererar de avsedda resultaten. Vidare hur kontextuella faktorer i kamraters vardag underlättade eller hindrade mekanismerna att fungera.
Studiedesignen är en fallstudie med flera metoder (n=9). Data inkluderar kvalitativa semistrukturerade intervjuer med fyra nyckelgrupper av informanter (kamrater, kamratstödjare, projektledare och en diabetessköterska). Varje typ av informant per fall intervjuades (n=25) för att få olika perspektiv på hur kamraternas interaktioner och hur gynnades av interventionen. Alla intervjuer genomfördes omedelbart efter den 6 månader långa interventionen.
Vidare genomfördes en kvantitativ undersökning bland kamrater vid baseline (N=9) och uppföljning (N=9) för att få information om hur kamraters individuella kontextuella faktorer, såsom deras sociodemografiska egenskaper, komorbiditet, diabeteskomplikationer, sociala relationer och andra livshändelser påverkade hur de uppfattade och interagerade i interventionen. Vidare att mäta förbättringar i deras diabetes-självhantering (DSM) och användning av hälso- och sjukvårdstjänster (resultat). Frågor från den danska nationella hälsoundersökningen användes för att mäta DSM: (matvanor, fysisk aktivitet och medicinintag). Användningen av hälso- och sjukvårdstjänster mättes genom antalet gånger (under en 12-månadersperiod) jämnåriga besökte diabeteskontroller hos husläkaren; livsmedelsterapeut, och ögonläkare eller haft annan form av kontakter med relevant hälso- och sjukvård.
All data samlades in mellan februari 2018 och april 2020.
Hypotes: 6-månaders individuellt öga mot öga kamratstöd som tillhandahålls av icke-professionella personer med T2D kan förbättra självförvaltningen och användningen av hälsovårdstjänster bland socialt utsatta personer med T2D om kontextuella faktorer såsom kamraters sociodemografiska egenskaper, hälsotillstånd, och sociala relationer underlättar deras engagemang i interventionen. Potentiella mekanismer som genererar de förväntade resultaten kan vara: kamraters motivation, tillit, upplevda övertygelser och behov; och erfarenhet av att få stöd av kamratstödjarna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Kamrater:
Inklusionskriterier:
- Dåligt reglerad T2D
- multisjuklighet
- ingen anställning
- låg/ingen utbildning
- ingen kontakt med sjukvården
- bor ensam utan/extra socialt nätverk.
Exklusions kriterier:
– Dålig reglerad psykisk sjukdom.
Kamratstödjare
Inklusionskriterier:
- Välreglerad T2D
- Grundläggande kunskap om T2D och det danska sjukvårdssystemet;
- God kommunikationsförmåga
- Empati
- Ett intresse av att stödja en socialt utsatt person med T2D
- Tillgänglig två timmar varannan vecka i minst sex månader (insatsperioden).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillsammans om diabetes
Interventionen består av fem komponenter: Rekrytering av kamrater och kamratstödjare; utbildning av kamratstödjare; matcha kamrater och kamratstödjare; individuella möten ansikte mot ansikte mellan kamrater och kamratstödjare; och löpande handledning och nätverksträffar för kamratstödjare.
|
Socialt och känslomässigt stöd'; 'Hjälp vid daglig ledning'; och "Koppling till hälso- och sjukvårdstjänster"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje, kostvanor
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
Kamraters kostvanor (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
|
Ändring från Baseline, kostvanor vid 6 månader
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar i kamraternas kostvanor (självrapporterad), Frågeformulärsdata
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
|
Baslinje, fysisk aktivitet (träning)
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
Kamraters fysiska aktivitetsnivå mätt som tid som spenderas under en typisk vecka på fysisk aktivitet där de andas (t.ex.
löpning, motionsgymnastik eller bollsporter) (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
|
Ändring från Baseline, fysisk aktivitet (träning) vid 6 månader
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar i jämnårigas fysiska aktivitetsnivå mätt som tid som spenderas under en typisk vecka på fysisk aktivitet där de andas (t.ex.
löpning, motionsgymnastik eller bollsporter) (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
|
Baslinje, fysisk aktivitet (vardagsaktiviteter)
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
Kamraters fysiska aktivitetsnivå mätt som den tid som en vanlig vecka spenderar på vardagliga aktiviteter (t.ex.
promenader, cykling eller trädgårdsarbete?
(självrapporterad), Frågeformulärdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, 0 månad
|
|
Ändring från Baseline, fysisk aktivitet (vardagsaktiviteter) vid 6 månader
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar i jämnårigas fysiska aktivitetsnivå mätt som tid som en typisk vecka spenderar på vardagliga aktiviteter (t.
promenader, cykling eller trädgårdsarbete?
(självrapporterad), Frågeformulärdata
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
|
Baslinje, vidhäftning av diabetesmedicin
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
Kamraters efterlevnad av diabetesmedicin mätt med hur ofta de glömmer att ta sin ordinerade diabetesmedicin (självrapporterad), Frågeformulärsdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
|
Baslinje, vidhäftning av diabetesmedicin
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
Förbättringar i jämnårigas efterlevnad av diabetesmedicin mätt med hur ofta de glömmer att ta sin ordinerade diabetesmedicin (självrapporterad), Frågeformulärsdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
|
Baslinje, Användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos husläkaren)
Tidsram: bedömd bland kamrater före studiedeltagande, 0 månad
|
Antal diabeteskontroller hos GP (självrapporterade), Frågeformulärsdata
|
bedömd bland kamrater före studiedeltagande, 0 månad
|
|
Förändring från baslinjen, användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos husläkaren)
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar av antalet diabeteskontroller hos husläkaren (självrapporterad), Frågeformulär
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
|
Baslinje, användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos fotterapeuten)
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
Antal diabeteskontroller hos matterapeuten) (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
|
Förändring från baslinjen, användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos fotterapeuten)
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar av antalet diabeteskontroller hos matterapeuten) (självrapporterad), Frågeformulärsdata
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
|
Baslinje, användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos ögonläkaren)
Tidsram: Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
Antal diabeteskontroller hos ögonläkaren ) (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland jämnåriga före studiedeltagande, vid 0 månad
|
|
Förändring från baslinjen, användning av sjukvårdstjänster (diabeteskontroller hos ögonläkaren)
Tidsram: Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Förbättringar av antalet diabeteskontroller hos ögonläkaren ) (självrapporterad), Enkätdata
|
Bedömd bland kamrater efter studiedeltagande, vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDiabetesCopenhagen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .