The Together on Diabetes Intervention – realista értékelés
Az Együtt a cukorbetegség intervencióján
A dán egészségügyi rendszer univerzális és ingyenes a dán állampolgárok számára, mivel minden egészségügyi szolgáltatást általános adókból finanszíroznak. Ugyanakkor társadalmi-gazdasági különbségek vannak az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés, a kezelés és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) következményei tekintetében.
A reális értékelési megközelítést alkalmazva ez a tanulmány egy dán kortárstámogatási beavatkozás végrehajtásának értékelésére irányult, amelynek célja az önigazgatás és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének javítása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, szociálisan veszélyeztetett emberek („társak”) körében. A tanulmány a kívánt eredményeket generáló mechanizmusokra összpontosított. Továbbá, hogy a társak mindennapi életében a kontextuális tényezők hogyan könnyítették meg vagy gátolták a mechanizmusok működését.
A tanulmányterv egy többmódszeres esettanulmány (n=9). Az adatok kvalitatív, félig strukturált interjúkat tartalmaznak az adatközlők négy kulcscsoportjával (kortárs, kortárs támogató, projektmenedzser és cukorbeteg ápoló). Esetenként minden adatközlőtípust megkérdeztünk (n=25), hogy különböző perspektívákat kapjunk arról, hogyan kommunikáltak a társak, és hogyan részesültek a beavatkozásból. Valamennyi interjú közvetlenül a 6 hónapos beavatkozás után készült.
Ezenkívül kvantitatív felmérést végeztek a kortársak között az alaphelyzetben (N=9) és a nyomon követésben (N=9) annak érdekében, hogy információt szerezzenek a társak egyéni kontextuális tényezőiről, például szociodemográfiai jellemzőikről, társbetegségeikről, cukorbetegség szövődményeiről, szociális kapcsolatok és más életesemények befolyásolták, hogyan észlelték és hogyan léptek kapcsolatba a beavatkozás során. Továbbá mérni kell a diabétesz-önkezelés (DSM) és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének javulását (eredmények). A Dán Nemzeti Egészségügyi Felmérés kérdéseit használták a DSM mérésére: (étkezési szokások, fizikai aktivitás és gyógyszerbevitel). Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét azzal mértük, hogy a kortársak hányszor vettek részt (12 hónapos periódusban) a háziorvosi cukorbetegség kontrollon; élelmezési terapeuta és szemész, vagy egyéb módon kapcsolatban állt az érintett egészségügyi szolgálatokkal.
Minden adatot 2018 februárja és 2020 áprilisa között gyűjtöttünk.
Hipotézis: A nem hivatásos T2D-ben szenvedő személyek által nyújtott 6 hónapos egyéni, szemtől szembeni kortárstámogatás javíthatja az önmenedzselést és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét a T2D-ben szenvedő, szociálisan veszélyeztetett emberek körében, ha olyan kontextuális tényezők, mint a társak szociodemográfiai jellemzői, egészségi állapota, és a társadalmi kapcsolatok elősegítik a beavatkozásban való részvételüket. A várt eredményeket generáló lehetséges mechanizmusok a következők lehetnek: társak motivációja, bizalma, vélt hiedelmei és szükségletei; és a kortárs szurkolók által nyújtott támogatás tapasztalata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Társak:
Bevételi kritériumok:
- Rosszul szabályozott T2D
- multimorbiditás
- nincs munkalehetőség
- alacsony/nincs végzettség
- nincs kapcsolat az egészségügyi rendszerrel
- egyedül élő közösségi hálózat nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Rosszul szabályozott mentális betegség.
Egyenrangú támogatók
Bevételi kritériumok:
- Jól szabályozott T2D
- Alapvető ismeretek a T2D-ről és a dán egészségügyi rendszerről;
- Jó kommunikációs készség
- Empátia
- Érdeklődés egy szociálisan kiszolgáltatott személy T2D-vel való támogatása iránt
- Minden második héten két órában elérhető legalább hat hónapig (a beavatkozási időszak).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együtt a cukorbetegségről
A beavatkozás öt részből áll: társak és kortárs támogatók toborzása; kortárs támogatók képzése; társak és egyenrangú támogatók összeillesztése; egyéni személyes találkozások a társak és a kortárs támogatók között; valamint folyamatos szupervízió és hálózati találkozók a kortárs támogatók számára.
|
Szociális és érzelmi támogatás”; „Segítségnyújtás a napi irányításban”; és „Kapcsolat az egészségügyi szolgáltatásokkal”
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapállapot, táplálkozási szokások
Időkeret: Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
Társak étkezési szokásai (saját bevallás), Kérdőíves adatok
|
Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest, a táplálkozási szokások 6 hónapos korában
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
A társak táplálkozási szokásainak javulása (saját bevallás), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Alapállapot, fizikai aktivitás (edzés)
Időkeret: Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
A társak fizikai aktivitási szintje az egy tipikus héten fizikai aktivitással eltöltött idő alapján mérve, amikor lélegzik (pl.
futás, gyakorlati gimnasztika vagy labdasportok) (saját bevallású), Kérdőíves adatok
|
Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest, fizikai aktivitás (edzés) 6 hónapos korban
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
A kortársak fizikai aktivitási szintjének javulása az egy átlagos héten a fizikai aktivitásra fordított idő alapján, ha lélegzik (pl.
futás, gyakorlati gimnasztika vagy labdasportok) (saját bevallású), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Alapállapot, fizikai aktivitás (mindennapi tevékenységek)
Időkeret: Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
A társak fizikai aktivitási szintje az egy átlagos héten mindennapi tevékenységekkel töltött idő alapján mérve (pl.
séta, kerékpározás vagy kertészkedés?
(saját bevallású), Kérdőív adatai
|
Társak körében értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest, a fizikai aktivitás (mindennapi tevékenységek) 6 hónapos korban
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
A kortársak fizikai aktivitási szintjének javulása egy átlagos héten a mindennapi tevékenységekkel töltött idő alapján (pl.
séta, kerékpározás vagy kertészkedés?
(saját bevallású), Kérdőív adatai
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Kiindulási állapot, a cukorbetegség gyógyszeres betartása
Időkeret: A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
A kortársak cukorbetegség-gyógyszer-adherenciája annak mérése, hogy milyen gyakran felejtik el bevenni a felírt cukorbetegség-gyógyszerüket (saját bevallásuk), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Kiindulási állapot, a cukorbetegség gyógyszeres betartása
Időkeret: A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Javulás a kortársak cukorbetegség-kezelési adherenciájában, ami azt méri, hogy milyen gyakran felejtik el bevenni a felírt cukorbetegség-gyógyszerüket (saját bevallásuk), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Alaphelyzet, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (diabétesz kontroll a háziorvosnál)
Időkeret: kortársak között értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
Diabetes kontrollok száma háziorvosnál (saját bevallású), Kérdőíves adatok
|
kortársak között értékelve a tanulmányi részvétel előtt, 0 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (diabétesz kontroll a háziorvosnál)
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Javulás a cukorbetegség kontrollok számában a háziorvosnál (saját bevallású), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Alaphelyzet, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (diabétesz kontroll a lábterapeutánál)
Időkeret: A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Cukorbetegség kontrollok száma az étkezési terapeutánál) (saját bejelentés), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Változás az alaphelyzethez képest, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (diabétesz kontroll a lábterapeutánál)
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Javulás a cukorbetegség kontrollok számában az étkezési terapeutánál) (saját bejelentés), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Alaphelyzet, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (cukorbetegség kontroll a szemorvosnál)
Időkeret: A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Diabetes kontrollok száma a szemorvosnál ) (saját bejelentés), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvétel előtt, 0 hónapos korban értékelték a társak körében
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele (cukorbetegség kontroll a szemorvosnál)
Időkeret: A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Javulás a diabétesz kontrollok számában a szemorvosnál ) (saját bejelentés), Kérdőíves adatok
|
A tanulmányban való részvételt követően, 6 hónapos korban értékelték a társak körében
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDiabetesCopenhagen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .