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La intervención Juntos por la Diabetes: una evaluación realista

20 de enero de 2021 actualizado por: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

La Intervención Juntos por la Diabetes

El sistema de salud danés es universal y gratuito para los ciudadanos daneses, ya que todos los servicios de salud se financian con impuestos generales. Sin embargo, existen diferencias socioeconómicas en el acceso a los servicios de salud, el tratamiento y las consecuencias de la diabetes tipo 2 (T2D).

Usando un enfoque de evaluación realista, este estudio tuvo como objetivo evaluar la implementación de una intervención de apoyo entre pares danesa, dirigida a mejorar la autogestión y el uso de los servicios de atención médica entre personas socialmente vulnerables con diabetes tipo 2 ("pares"). El estudio se centró en los mecanismos que generan los resultados previstos. Además, cómo los factores contextuales en la vida cotidiana de los pares facilitaron o dificultaron los mecanismos para operar.

El diseño del estudio es un estudio de caso multimétodo (n=9). Los datos incluyen entrevistas cualitativas semiestructuradas con cuatro grupos clave de informantes (compañeros, compañeros de apoyo, gerente de proyecto y enfermera de diabetes). Se entrevistó a cada tipo de informante por caso (n=25) para obtener diferentes perspectivas de cómo interactuaban los pares y se beneficiaban de la intervención. Todas las entrevistas se completaron inmediatamente después de la intervención de 6 meses.

Además, se realizó una encuesta cuantitativa entre pares al inicio (N=9) y seguimiento (N=9) para obtener información sobre cómo los factores contextuales individuales de los pares, como sus características sociodemográficas, comorbilidad, complicaciones de la diabetes, social relaciones y otros eventos de la vida influyeron en cómo percibieron e interactuaron en la intervención. Además, para medir las mejoras en su autocontrol de la diabetes (DSM) y el uso de los servicios de atención médica (resultados). Se utilizaron preguntas de la Encuesta Nacional de Salud de Dinamarca para medir el DSM: (hábitos alimentarios, actividad física y consumo de medicamentos). El uso de los servicios de salud se midió por el número de veces (durante un período de 12 meses) que los compañeros asistieron a los controles de diabetes en el médico de cabecera; terapeuta de alimentos y oftalmólogo o tenía otra forma de contacto con los servicios de atención médica pertinentes.

Todos los datos fueron recolectados entre febrero de 2018 y abril de 2020.

Hipótesis: El apoyo de pares individual cara a cara de 6 meses brindado por personas no profesionales con DT2 puede mejorar la autogestión y el uso de los servicios de atención médica entre las personas socialmente vulnerables con DT2 si existen factores contextuales como las características sociodemográficas de los pares, condición de salud, y las relaciones sociales facilitan su participación en la intervención. Los posibles mecanismos que generan los resultados esperados pueden ser: la motivación, la confianza, las creencias y necesidades percibidas de los compañeros; y la experiencia de ser apoyado por los compañeros de apoyo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intervención consta de cinco componentes: Reclutamiento de pares y compañeros de apoyo; formación de compañeros de apoyo; emparejamiento de compañeros y compañeros de apoyo; reuniones individuales cara a cara entre pares y compañeros de apoyo; y supervisión continua y reuniones de red para compañeros de apoyo. Las reuniones de apoyo entre pares se llevan a cabo aproximadamente cada dos semanas durante seis meses y contienen tres actividades: 'Apoyo social y emocional'; 'Asistencia en la gestión diaria'; y 'Vinculación a los servicios de salud'

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Colegas:

Criterios de inclusión:

  • DT2 mal regulada
  • multi-morbilidad
  • sin empleo
  • baja/sin educación
  • sin contacto con el sistema de salud
  • viviendo solo sin red social / de repuesto.

Criterio de exclusión:

- Enfermedad mental mal regulada.

compañeros de apoyo

Criterios de inclusión:

  • DT2 bien regulada
  • Conocimientos básicos sobre DT2 y el sistema de salud danés;
  • Buena capacidad de comunicación
  • Empatía
  • Interés en apoyar a una persona socialmente vulnerable con DT2
  • Disponible dos horas cada dos semanas durante al menos seis meses (el período de intervención).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juntos por la Diabetes
La intervención consta de cinco componentes: Reclutamiento de pares y compañeros de apoyo; formación de compañeros de apoyo; poner en contacto a compañeros y compañeros de apoyo; reuniones individuales cara a cara entre pares y compañeros de apoyo; y supervisión continua y reuniones de red para compañeros de apoyo.
Apoyo social y emocional'; 'Asistencia en la gestión diaria'; y 'Vinculación a los servicios de salud'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Línea de base, hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Hábitos alimentarios de los compañeros (autoinformados), datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Cambio desde el inicio, hábitos dietéticos a los 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en los hábitos alimentarios de los compañeros (autoinformados), datos del Cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Línea de base, actividad física (entrenamiento)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
El nivel de actividad física de los compañeros medido por el tiempo que dedican en una semana típica a la actividad física en la que respiran (p. carrera, gimnasia o deportes de pelota) (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Cambio desde el inicio, actividad física (entrenamiento) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en el nivel de actividad física de los compañeros medido por el tiempo dedicado en una semana típica a la actividad física en la que están respirando (p. carrera, gimnasia o deportes de pelota) (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Línea de base, actividad física (actividades cotidianas)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
El nivel de actividad física de los compañeros medido por el tiempo dedicado en una semana típica a las actividades cotidianas (p. ¿caminar, andar en bicicleta o hacer jardinería? (autoinformado), datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Cambio desde el inicio, actividad física (actividades cotidianas) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en el nivel de actividad física de los compañeros medido por el tiempo dedicado en una semana típica a las actividades cotidianas (p. ¿caminar, andar en bicicleta o hacer jardinería? (autoinformado), datos del cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Línea de base, adherencia a la medicación para la diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Adherencia a la medicación para la diabetes de los compañeros medida por la frecuencia con la que se olvidan de tomar la medicación para la diabetes prescrita (autoinformada), datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Línea de base, adherencia a la medicación para la diabetes
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Mejoras en la adherencia a la medicación para la diabetes de los compañeros medida por la frecuencia con la que se olvidan de tomar la medicación para la diabetes prescrita (autoinformada), datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Línea de base, Uso de servicios de salud (controles de diabetes en el médico de cabecera)
Periodo de tiempo: evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Número de controles de diabetes en el médico de cabecera (autoinformado), datos del cuestionario
evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, 0 meses
Cambio desde el inicio, uso de los servicios de salud (controles de diabetes en el médico de cabecera)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en el número de controles de diabetes en el médico de cabecera (autoinformado), datos del cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Línea de base, uso de servicios de salud (controles de diabetes en el fisioterapeuta)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Número de controles de diabetes en el terapeuta alimentario) (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Cambio desde el inicio, uso de servicios de salud (controles de diabetes en el fisioterapeuta)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en el número de controles de diabetes en el terapeuta alimentario) (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Línea de base, uso de servicios de salud (controles de diabetes en el oftalmólogo)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Número de controles de diabetes en el oftalmólogo (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares antes de la participación en el estudio, al mes 0
Cambio respecto al basal, uso de servicios de salud (controles de diabetes en el oftalmólogo)
Periodo de tiempo: Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses
Mejoras en el número de controles de diabetes en el oftalmólogo (autoinformado), Datos del cuestionario
Evaluado entre pares después de la participación en el estudio, a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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