Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja „Razem w walce z cukrzycą” – ocena realistyczna

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

Interwencja „Razem w walce z cukrzycą”.

Duński system opieki zdrowotnej jest powszechny i ​​bezpłatny dla obywateli Danii, ponieważ wszystkie usługi opieki zdrowotnej są finansowane z ogólnych podatków. Istnieją jednak różnice społeczno-ekonomiczne w dostępie do usług opieki zdrowotnej, leczeniu i konsekwencjach cukrzycy typu 2 (T2D).

Wykorzystując podejście realistycznej oceny, niniejsze badanie miało na celu ocenę wdrożenia duńskiej interwencji wsparcia rówieśniczego, ukierunkowanej na poprawę samozarządzania i korzystania z usług opieki zdrowotnej wśród osób znajdujących się w trudnej sytuacji społecznej z cukrzycą typu 2 („rówieśników”). W badaniu skupiono się na mechanizmach generujących zamierzone efekty. Ponadto, w jaki sposób czynniki kontekstowe w codziennym życiu rówieśników ułatwiały lub utrudniały działanie mechanizmów.

Projekt badania to wielometodowe studium przypadku (n=9). Dane obejmują jakościowe częściowo ustrukturyzowane wywiady z czterema kluczowymi grupami informatorów (rówieśnik, wspierający rówieśnik, kierownik projektu i pielęgniarka diabetologiczna). Przeprowadzono wywiady z każdym typem informatora na przypadek (n=25), aby uzyskać różne perspektywy interakcji rówieśników i korzyści z interwencji. Wszystkie wywiady zakończono bezpośrednio po 6-miesięcznej interwencji.

Ponadto przeprowadzono badanie ilościowe wśród rówieśników na początku badania (N=9) i w okresie obserwacji (N=9), aby uzyskać informacje o tym, jak indywidualne czynniki kontekstowe rówieśników, takie jak ich cechy socjodemograficzne, współchorobowość, powikłania cukrzycy, relacje i inne wydarzenia życiowe wpłynęły na to, jak postrzegali i wchodzili w interakcje podczas interwencji. Ponadto, aby mierzyć postępy w samodzielnym leczeniu cukrzycy (DSM) i korzystaniu z usług opieki zdrowotnej (wyniki). Do pomiaru DSM wykorzystano pytania z duńskiego Narodowego Badania Zdrowia: (nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i przyjmowanie leków). Korzystanie z usług opieki zdrowotnej mierzono liczbą wizyt (w okresie 12 miesięcy) rówieśników na kontrolach diabetologicznych u lekarza rodzinnego; dietetyka i okulisty lub miał inną formę kontaktów z właściwymi służbami zdrowia.

Wszystkie dane zostały zebrane między lutym 2018 a kwietniem 2020.

Hipoteza: 6-miesięczne indywidualne, bezpośrednie wsparcie rówieśnicze świadczone przez osoby nieprofesjonalne z T2D może poprawić samozarządzanie i korzystanie z usług opieki zdrowotnej wśród osób znajdujących się w trudnej sytuacji społecznej z T2D, jeśli czynniki kontekstowe, takie jak cechy socjodemograficzne rówieśników, stan zdrowia, a relacje społeczne ułatwiają zaangażowanie w interwencję. Potencjalnymi mechanizmami generującymi oczekiwane rezultaty mogą być: motywacja rówieśników, zaufanie, postrzegane przekonania i potrzeby; i doświadczenie bycia wspieranym przez rówieśników wspierających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja składa się z pięciu elementów: Rekrutacja rówieśników i wspierających rówieśników; szkolenie rówieśników wspierających; kojarzenie rówieśników i rówieśników wspierających; indywidualne spotkania twarzą w twarz między rówieśnikami i rówieśnikami wspierającymi; oraz bieżąca superwizja i spotkania sieciowe dla rówieśników wspierających. Spotkania wzajemnego wsparcia odbywają się mniej więcej co drugi tydzień przez sześć miesięcy i obejmują trzy działania: „Wsparcie społeczne i emocjonalne”; „Pomoc w codziennym zarządzaniu”; oraz „Powiązanie z usługami opieki zdrowotnej”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Rówieśnicy:

Kryteria przyjęcia:

  • Źle uregulowany T2D
  • wielochorobowość
  • brak zatrudnienia
  • niskie/brak wykształcenia
  • brak kontaktu ze służbą zdrowia
  • mieszkający samotnie bez/wolnej sieci społecznościowej.

Kryteria wyłączenia:

- Słabo uregulowana choroba psychiczna.

Zwolennicy rówieśników

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrze uregulowany T2D
  • Podstawowa wiedza na temat T2D i duńskiego systemu opieki zdrowotnej;
  • Dobre umiejętności komunikacyjne
  • Empatia
  • Zainteresowanie wsparciem osoby znajdującej się w trudnej sytuacji społecznej z T2D
  • Dostępne dwie godziny co drugi tydzień przez co najmniej pół roku (okres interwencyjny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Razem na cukrzycę
Interwencja składa się z pięciu elementów: Rekrutacja rówieśników i wspierających rówieśników; szkolenie rówieśników wspierających; dopasowywanie rówieśników i zwolenników rówieśników; indywidualne spotkania twarzą w twarz między rówieśnikami i rówieśnikami wspierającymi; oraz bieżąca superwizja i spotkania sieciowe dla rówieśników wspierających.
Behawioralne: Razem na cukrzycę
Wsparcie społeczne i emocjonalne”; „Pomoc w codziennym zarządzaniu”; oraz „Powiązanie z usługami opieki zdrowotnej”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia bazowa, nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Nawyki żywieniowe rówieśników (opis własny), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Zmiana nawyków żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa nawyków żywieniowych rówieśników (samoocena), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Wartość bazowa, aktywność fizyczna (trening)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej rówieśników mierzony czasem spędzanym w typowym tygodniu na aktywności fizycznej podczas oddychania (np. bieganie, gimnastyka lub sporty z piłką) (samoopis), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej, aktywność fizyczna (trening) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa poziomu aktywności fizycznej rówieśników mierzona czasem spędzonym w typowym tygodniu na aktywności fizycznej w czasie oddychania (np. bieganie, gimnastyka lub sporty z piłką) (samoopis), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, aktywność fizyczna (codzienne czynności)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej rówieśników mierzony czasem spędzanym w typowym tygodniu na codziennych czynnościach (np. spacery, jazda na rowerze czy prace w ogrodzie? (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesięcy
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego, aktywność fizyczna (codzienne czynności) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa poziomu aktywności fizycznej rówieśników mierzona czasem spędzanym w typowym tygodniu na codziennych czynnościach (np. spacery, jazda na rowerze czy prace w ogrodzie? (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Wartość wyjściowa, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwcukrzycowych przez rówieśników mierzone na podstawie tego, jak często zapominają przyjąć przepisane leki przeciwcukrzycowe (samoocena), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Wartość wyjściowa, przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwcukrzycowych przez rówieśników mierzona na podstawie tego, jak często zapominają przyjąć przepisane leki przeciwcukrzycowe (samoocena), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Wartość wyjściowa, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u lekarza pierwszego kontaktu)
Ramy czasowe: oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesiąc
Liczba kontroli cukrzycy u lekarza rodzinnego (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, 0 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u lekarza pierwszego kontaktu)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa liczby kontroli cukrzycy u lekarza rodzinnego (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Stan wyjściowy, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u fizjoterapeuty stóp)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Liczba kontroli cukrzycy u terapeuty żywieniowego) (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u fizjoterapeuty stóp)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa liczby kontroli cukrzycy u terapeuty żywieniowego) (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Stan wyjściowy, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u okulisty)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Liczba kontroli cukrzycowych u okulisty (zgłoszenie własne), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników przed udziałem w badaniu, w miesiącu 0
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego, korzystanie z usług opieki zdrowotnej (kontrola cukrzycy u okulisty)
Ramy czasowe: Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach
Poprawa liczby kontroli cukrzycy u okulisty (samoocena), dane z kwestionariusza
Oceniane wśród rówieśników po udziale w badaniu, po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
Innovation Fund Denmark
The Danish Diabetes Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDiabetesCopenhagen

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Razem na cukrzycę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj