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L'intervention Ensemble sur le diabète - une évaluation réaliste

20 janvier 2021 mis à jour par: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

L'intervention Ensemble sur le diabète

Le système de santé danois est universel et gratuit pour les citoyens danois, car tous les services de santé sont financés par les impôts généraux. Cependant, des différences socio-économiques existent dans l'accès aux services de santé, au traitement et aux conséquences du diabète de type 2 (DT2).

En utilisant une approche d'évaluation réaliste, cette étude visait à évaluer la mise en œuvre d'une intervention danoise de soutien par les pairs, ciblée sur l'amélioration de l'autogestion et de l'utilisation des services de santé chez les personnes socialement vulnérables atteintes de diabète de type 2 (« pairs »). L'étude s'est concentrée sur les mécanismes générant les résultats escomptés. De plus, comment les facteurs contextuels dans la vie quotidienne des pairs ont facilité ou entravé le fonctionnement des mécanismes.

La conception de l'étude est une étude de cas multi-méthodes (n = 9). Les données comprennent des entretiens qualitatifs semi-structurés avec quatre groupes clés d'informateurs (pair, pair aidant, chef de projet et infirmière spécialisée en diabète). Chaque type d'informateur par cas a été interviewé (n = 25) pour obtenir différentes perspectives sur la façon dont les pairs interagissaient et bénéficiaient de l'intervention. Tous les entretiens ont été réalisés immédiatement après l'intervention de 6 mois.

En outre, une enquête quantitative a été menée auprès des pairs au départ (N = 9) et au suivi (N = 9) pour obtenir des informations sur la façon dont les facteurs contextuels individuels des pairs, tels que leurs caractéristiques sociodémographiques, la comorbidité, les complications du diabète, relations et d'autres événements de la vie ont influencé la façon dont ils percevaient et interagissaient dans l'intervention. En outre, mesurer les améliorations de leur autogestion du diabète (DSM) et de l'utilisation des services de santé (résultats). Les questions de l'enquête nationale danoise sur la santé ont été utilisées pour mesurer le DSM : (habitudes alimentaires, activité physique et prise de médicaments). L'utilisation des services de santé a été mesurée par le nombre de fois (au cours d'une période de 12 mois) que les pairs ont assisté à des contrôles du diabète chez le médecin généraliste ; thérapeute alimentaire et ophtalmologiste ou eu d'autres formes de contacts avec les services de soins de santé pertinents.

Toutes les données ont été collectées entre février 2018 et avril 2020.

Hypothèse : Un soutien individuel par les pairs en face à face pendant 6 mois fourni par des personnes non professionnelles atteintes de DT2 peut améliorer l'autogestion et l'utilisation des services de santé chez les personnes socialement vulnérables atteintes de DT2 si des facteurs contextuels tels que les caractéristiques sociodémographiques des pairs, leur état de santé, et les relations sociales facilitent leur engagement dans l'intervention. Les mécanismes potentiels qui génèrent les résultats attendus pourraient être : la motivation, la confiance, les croyances perçues et les besoins des pairs ; et l'expérience d'être soutenu par les pairs aidants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention comprend cinq composantes : Recrutement de pairs et de pairs aidants ; formation de pairs aidants; jumelage de pairs et de pairs sympathisants ; des rencontres individuelles en face à face entre pairs et pairs aidants ; et des réunions continues de supervision et de réseautage pour les pairs aidants. Les réunions de soutien par les pairs ont lieu environ toutes les deux semaines pendant six mois et contiennent trois activités : « Soutien social et émotionnel » ; 'Aide à la gestion quotidienne'; et "Lien avec les services de santé"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pairs:

Critère d'intégration:

  • DT2 mal régulé
  • multi-morbidité
  • pas d'emploi
  • faible/pas d'éducation
  • aucun contact avec le système de santé
  • vivant seul sans réseau social/libre.

Critère d'exclusion:

- Maladie mentale mal régulée.

Pairs sympathisants

Critère d'intégration:

  • DT2 bien régulé
  • Connaissance de base du DT2 et du système de santé danois ;
  • Bonnes compétences en communication
  • Empathie
  • Un intérêt à accompagner une personne socialement vulnérable atteinte de DT2
  • Disponible deux heures toutes les deux semaines pendant au moins six mois (la période d'intervention).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble sur le diabète
L'intervention comprend cinq composantes : Recrutement de pairs et de pairs aidants ; formation de pairs aidants; jumeler des pairs et des pairs aidants ; des rencontres individuelles en face à face entre pairs et pairs aidants ; et des réunions continues de supervision et de réseautage pour les pairs aidants.
Soutien social et émotionnel » ; 'Aide à la gestion quotidienne'; et "Lien avec les services de santé"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de référence, habitudes alimentaires
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Habitudes alimentaires des pairs (autodéclarées), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Changement par rapport au départ, habitudes alimentaires à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations des habitudes alimentaires des pairs (autodéclarées), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Base de référence, activité physique (entraînement)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Niveau d'activité physique des pairs mesuré par le temps passé au cours d'une semaine typique à l'activité physique où ils respirent (par ex. course à pied, gymnastique d'exercice ou sports de balle) (autodéclarée), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Changement par rapport au départ, activité physique (entraînement) à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations du niveau d'activité physique des pairs mesurées par le temps passé au cours d'une semaine typique à l'activité physique où ils respirent (par ex. course à pied, gymnastique d'exercice ou sports de balle) (autodéclarée), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Base de référence, activité physique (activités quotidiennes)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Niveau d'activité physique des pairs mesuré par le temps passé au cours d'une semaine type à des activités quotidiennes (par ex. marcher, faire du vélo ou jardiner ? (autodéclaré), Données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Changement par rapport au départ, activité physique (activités quotidiennes) à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations du niveau d'activité physique des pairs mesurées par le temps consacré au cours d'une semaine typique aux activités quotidiennes (p. marcher, faire du vélo ou jardiner ? (autodéclaré), Données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Base de référence, observance des médicaments contre le diabète
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Adhésion des pairs aux médicaments contre le diabète mesurée par la fréquence à laquelle ils oublient de prendre leurs médicaments contre le diabète prescrits (autodéclarée), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Base de référence, observance des médicaments contre le diabète
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Améliorations de l'observance des médicaments contre le diabète par les pairs mesurées par la fréquence à laquelle ils oublient de prendre leurs médicaments contre le diabète prescrits (autodéclarés), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Baseline, Utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le médecin généraliste)
Délai: évalué entre pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Nombre de contrôles du diabète chez le médecin généraliste (autodéclaré), données du questionnaire
évalué entre pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
Changement par rapport au départ, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le médecin généraliste)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez le médecin généraliste (autodéclarées), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Baseline, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le podologue)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Nombre de contrôles du diabète chez le thérapeute alimentaire) (autodéclaré), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Changement par rapport au départ, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le podologue)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez le thérapeute alimentaire) (autodéclaré), données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Baseline, utilisation des services de santé (contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Nombre de contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste) (autodéclaré), Données du questionnaire
Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
Changement par rapport à la ligne de base, utilisation des services de santé (contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste) (autodéclaré), Données du questionnaire
Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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