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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04722289
L'intervention Ensemble sur le diabète - une évaluation réaliste
L'intervention Ensemble sur le diabète
Le système de santé danois est universel et gratuit pour les citoyens danois, car tous les services de santé sont financés par les impôts généraux. Cependant, des différences socio-économiques existent dans l'accès aux services de santé, au traitement et aux conséquences du diabète de type 2 (DT2).
En utilisant une approche d'évaluation réaliste, cette étude visait à évaluer la mise en œuvre d'une intervention danoise de soutien par les pairs, ciblée sur l'amélioration de l'autogestion et de l'utilisation des services de santé chez les personnes socialement vulnérables atteintes de diabète de type 2 (« pairs »). L'étude s'est concentrée sur les mécanismes générant les résultats escomptés. De plus, comment les facteurs contextuels dans la vie quotidienne des pairs ont facilité ou entravé le fonctionnement des mécanismes.
La conception de l'étude est une étude de cas multi-méthodes (n = 9). Les données comprennent des entretiens qualitatifs semi-structurés avec quatre groupes clés d'informateurs (pair, pair aidant, chef de projet et infirmière spécialisée en diabète). Chaque type d'informateur par cas a été interviewé (n = 25) pour obtenir différentes perspectives sur la façon dont les pairs interagissaient et bénéficiaient de l'intervention. Tous les entretiens ont été réalisés immédiatement après l'intervention de 6 mois.
En outre, une enquête quantitative a été menée auprès des pairs au départ (N = 9) et au suivi (N = 9) pour obtenir des informations sur la façon dont les facteurs contextuels individuels des pairs, tels que leurs caractéristiques sociodémographiques, la comorbidité, les complications du diabète, relations et d'autres événements de la vie ont influencé la façon dont ils percevaient et interagissaient dans l'intervention. En outre, mesurer les améliorations de leur autogestion du diabète (DSM) et de l'utilisation des services de santé (résultats). Les questions de l'enquête nationale danoise sur la santé ont été utilisées pour mesurer le DSM : (habitudes alimentaires, activité physique et prise de médicaments). L'utilisation des services de santé a été mesurée par le nombre de fois (au cours d'une période de 12 mois) que les pairs ont assisté à des contrôles du diabète chez le médecin généraliste ; thérapeute alimentaire et ophtalmologiste ou eu d'autres formes de contacts avec les services de soins de santé pertinents.
Toutes les données ont été collectées entre février 2018 et avril 2020.
Hypothèse : Un soutien individuel par les pairs en face à face pendant 6 mois fourni par des personnes non professionnelles atteintes de DT2 peut améliorer l'autogestion et l'utilisation des services de santé chez les personnes socialement vulnérables atteintes de DT2 si des facteurs contextuels tels que les caractéristiques sociodémographiques des pairs, leur état de santé, et les relations sociales facilitent leur engagement dans l'intervention. Les mécanismes potentiels qui génèrent les résultats attendus pourraient être : la motivation, la confiance, les croyances perçues et les besoins des pairs ; et l'expérience d'être soutenu par les pairs aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pairs:
Critère d'intégration:
- DT2 mal régulé
- multi-morbidité
- pas d'emploi
- faible/pas d'éducation
- aucun contact avec le système de santé
- vivant seul sans réseau social/libre.
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale mal régulée.
Pairs sympathisants
Critère d'intégration:
- DT2 bien régulé
- Connaissance de base du DT2 et du système de santé danois ;
- Bonnes compétences en communication
- Empathie
- Un intérêt à accompagner une personne socialement vulnérable atteinte de DT2
- Disponible deux heures toutes les deux semaines pendant au moins six mois (la période d'intervention).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ensemble sur le diabète
L'intervention comprend cinq composantes : Recrutement de pairs et de pairs aidants ; formation de pairs aidants; jumeler des pairs et des pairs aidants ; des rencontres individuelles en face à face entre pairs et pairs aidants ; et des réunions continues de supervision et de réseautage pour les pairs aidants.
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Soutien social et émotionnel » ; 'Aide à la gestion quotidienne'; et "Lien avec les services de santé"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Base de référence, habitudes alimentaires
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Habitudes alimentaires des pairs (autodéclarées), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Changement par rapport au départ, habitudes alimentaires à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations des habitudes alimentaires des pairs (autodéclarées), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Base de référence, activité physique (entraînement)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Niveau d'activité physique des pairs mesuré par le temps passé au cours d'une semaine typique à l'activité physique où ils respirent (par ex.
course à pied, gymnastique d'exercice ou sports de balle) (autodéclarée), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Changement par rapport au départ, activité physique (entraînement) à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations du niveau d'activité physique des pairs mesurées par le temps passé au cours d'une semaine typique à l'activité physique où ils respirent (par ex.
course à pied, gymnastique d'exercice ou sports de balle) (autodéclarée), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Base de référence, activité physique (activités quotidiennes)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Niveau d'activité physique des pairs mesuré par le temps passé au cours d'une semaine type à des activités quotidiennes (par ex.
marcher, faire du vélo ou jardiner ?
(autodéclaré), Données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Changement par rapport au départ, activité physique (activités quotidiennes) à 6 mois
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations du niveau d'activité physique des pairs mesurées par le temps consacré au cours d'une semaine typique aux activités quotidiennes (p.
marcher, faire du vélo ou jardiner ?
(autodéclaré), Données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Base de référence, observance des médicaments contre le diabète
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Adhésion des pairs aux médicaments contre le diabète mesurée par la fréquence à laquelle ils oublient de prendre leurs médicaments contre le diabète prescrits (autodéclarée), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Base de référence, observance des médicaments contre le diabète
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Améliorations de l'observance des médicaments contre le diabète par les pairs mesurées par la fréquence à laquelle ils oublient de prendre leurs médicaments contre le diabète prescrits (autodéclarés), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Baseline, Utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le médecin généraliste)
Délai: évalué entre pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Nombre de contrôles du diabète chez le médecin généraliste (autodéclaré), données du questionnaire
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évalué entre pairs avant la participation à l'étude, 0 mois
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Changement par rapport au départ, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le médecin généraliste)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez le médecin généraliste (autodéclarées), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Baseline, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le podologue)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Nombre de contrôles du diabète chez le thérapeute alimentaire) (autodéclaré), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Changement par rapport au départ, utilisation des services de santé (contrôle du diabète chez le podologue)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez le thérapeute alimentaire) (autodéclaré), données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Baseline, utilisation des services de santé (contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste)
Délai: Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Nombre de contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste) (autodéclaré), Données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs avant la participation à l'étude, à 0 mois
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Changement par rapport à la ligne de base, utilisation des services de santé (contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste)
Délai: Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Améliorations du nombre de contrôles du diabète chez l'ophtalmologiste) (autodéclaré), Données du questionnaire
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Évalué parmi les pairs après la participation à l'étude, à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDiabetesCopenhagen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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