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A Intervenção Juntos na Diabetes - uma Avaliação Realista

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

Juntos na Intervenção do Diabetes

O sistema de saúde dinamarquês é universal e gratuito para os cidadãos dinamarqueses, pois todos os serviços de saúde são financiados por impostos gerais. No entanto, existem diferenças socioeconômicas no acesso aos serviços de saúde, tratamento e consequências do diabetes tipo 2 (DM2).

Usando uma abordagem de avaliação realista, este estudo teve como objetivo avaliar a implementação de uma intervenção dinamarquesa de apoio aos pares, voltada para melhorar a autogestão e o uso de serviços de saúde entre pessoas socialmente vulneráveis ​​com diabetes tipo 2 ("pares"). O estudo centrou-se nos mecanismos geradores dos resultados pretendidos. Além disso, como os fatores contextuais na vida cotidiana dos pares facilitaram ou dificultaram os mecanismos de operação.

O desenho do estudo é um estudo de caso multimétodo (n=9). Os dados incluem entrevistas semi-estruturadas qualitativas com quatro grupos-chave de informantes (colega, apoiador de pares, gerente de projeto e uma enfermeira de diabetes). Cada tipo de informante por caso foi entrevistado (n=25) para obter diferentes perspectivas de como os pares interagiram e se beneficiaram da intervenção. Todas as entrevistas foram concluídas imediatamente após a intervenção de 6 meses.

Além disso, uma pesquisa quantitativa foi realizada entre os pares no início do estudo (N=9) e no acompanhamento (N=9) para obter informações sobre como os fatores contextuais individuais dos pares, como suas características sociodemográficas, comorbidade, complicações do diabetes, relações e outros eventos da vida influenciaram como eles perceberam e interagiram na intervenção. Além disso, para medir as melhorias no autogerenciamento do diabetes (DSM) e no uso de serviços de saúde (resultados). As perguntas da Pesquisa Nacional de Saúde Dinamarquesa foram usadas para medir o DSM: (hábitos alimentares, atividade física e ingestão de medicamentos). O uso de serviços de saúde foi medido pelo número de vezes (durante um período de 12 meses) que os pares compareceram ao controle do diabetes no GP; terapeuta alimentar e oftalmologista ou teve outra forma de contato com serviços de saúde relevantes.

Todos os dados foram coletados entre fevereiro de 2018 e abril de 2020.

Hipótese: o apoio individual face a face de 6 meses fornecido por pessoas não profissionais com DM2 pode melhorar a autogestão e o uso de serviços de saúde entre pessoas socialmente vulneráveis ​​com DM2 se fatores contextuais, como características sociodemográficas dos pares, condição de saúde, e as relações sociais facilitam o seu envolvimento na intervenção. Os mecanismos potenciais que geram os resultados esperados podem ser: motivação, confiança, crenças e necessidades percebidas dos pares; e experiência de ser apoiado pelos pares de apoio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção consiste em cinco componentes: Recrutamento de pares e pares de apoio; formação de pares de apoio; combinação de pares e apoiadores de pares; encontros presenciais individuais entre pares e pares de apoio; e supervisão contínua e reuniões de rede para apoiadores de pares. As reuniões de apoio entre pares são realizadas aproximadamente a cada duas semanas durante seis meses e contêm três atividades: 'Apoio social e emocional'; 'Auxílio na gestão diária'; e 'Vinculação aos serviços de saúde'

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pares:

Critério de inclusão:

  • DM2 mal regulado
  • multimorbidade
  • sem emprego
  • baixa/nenhuma educação
  • nenhum contato com o sistema de saúde
  • morando sozinho sem/sobressalente rede social.

Critério de exclusão:

- Doença mental mal regulada.

Apoiadores de pares

Critério de inclusão:

  • T2D bem regulado
  • Conhecimento básico sobre T2D e o sistema de saúde dinamarquês;
  • Boas habilidades de comunicação
  • Empatia
  • Interesse em apoiar uma pessoa socialmente vulnerável com DM2
  • Disponível duas horas a cada duas semanas por pelo menos seis meses (o período de intervenção).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Juntos na Diabetes
A intervenção consiste em cinco componentes: Recrutamento de pares e pares de apoio; formação de pares de apoio; pares correspondentes e apoiadores de pares; encontros presenciais individuais entre pares e pares de apoio; e supervisão contínua e reuniões de rede para apoiadores de pares.
Apoio social e emocional'; 'Auxílio na gestão diária'; e 'Vinculação aos serviços de saúde'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de base, hábitos alimentares
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
Hábitos alimentares de colegas (autorreferidos), Dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
Mudança da linha de base, hábitos alimentares aos 6 meses
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias nos hábitos alimentares dos pares (auto-relatadas), Dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Linha de base, atividade física (treinamento)
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
O nível de atividade física dos pares medido pelo tempo gasto em uma semana típica em atividade física onde eles estão respirando (por exemplo, corrida, ginástica ou esportes com bola) (autorrelatado), dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
Alteração da linha de base, atividade física (treinamento) aos 6 meses
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias no nível de atividade física dos pares medidos pelo tempo gasto em uma semana típica em atividade física onde eles estão respirando (por exemplo, corrida, ginástica ou esportes com bola) (autorrelatado), dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Linha de base, atividade física (atividades diárias)
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
O nível de atividade física dos pares medido pelo tempo gasto em uma semana típica em atividades cotidianas (por exemplo, caminhada, ciclismo ou jardinagem? (autorrelatado), dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, 0 mês
Alteração da linha de base, atividade física (atividades diárias) aos 6 meses
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias no nível de atividade física dos pares medido pelo tempo gasto em uma semana típica em atividades diárias (por exemplo, caminhada, ciclismo ou jardinagem? (autorrelatado), dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Linha de base, adesão à medicação para diabetes
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Adesão à medicação para diabetes dos pares medida pela frequência com que se esquecem de tomar a medicação prescrita para diabetes (autorrelatado), dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Linha de base, adesão à medicação para diabetes
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Melhorias na adesão à medicação para diabetes dos pares medida pela frequência com que se esquecem de tomar a medicação prescrita para diabetes (auto-relatado), dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Linha de base, Uso de serviços de saúde (controle de diabetes no GP)
Prazo: avaliados entre colegas antes da participação no estudo, 0 mês
Número de controles de diabetes no GP (auto-relatado), dados do questionário
avaliados entre colegas antes da participação no estudo, 0 mês
Mudança desde a linha de base, uso de serviços de saúde (controle de diabetes no GP)
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias no número de controles de diabetes no GP (auto-relatado), dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Linha de base, uso de serviços de saúde (controle de diabetes no terapeuta do pé)
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Número de controles de diabetes no terapeuta alimentar) (auto-relatado), dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Mudança desde a linha de base, uso de serviços de saúde (controle de diabetes no terapeuta do pé)
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias no número de controles de diabetes no terapeuta alimentar) (auto-relatado), dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Linha de base, uso de serviços de saúde (controle de diabetes no oftalmologista)
Prazo: Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Número de controles de diabetes no oftalmologista) (autorreferido), Dados do questionário
Avaliado entre pares antes da participação no estudo, no mês 0
Mudança desde a linha de base, uso de serviços de saúde (controle de diabetes no oftalmologista)
Prazo: Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses
Melhorias no número de controles de diabetes no oftalmologista ) (auto-relatado), dados do questionário
Avaliado entre pares após a participação no estudo, aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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