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The Together on Diabetes Intervention - 现实主义评估

2021年1月20日 更新者:Stine Garn、Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

共同干预糖尿病

丹麦医疗保健系统对丹麦公民来说是全民免费的,因为所有医疗保健服务均由一般税收提供资金。 然而,在获得医疗保健服务、治疗和 2 型糖尿病 (T2D) 的后果方面存在社会经济差异。

本研究采用现实的评估方法,旨在评估丹麦同伴支持干预的实施情况,旨在改善 2 型糖尿病社会弱势人群(“同伴”)的自我管理和医疗保健服务的使用。 该研究侧重于产生预期结果的机制。 此外,同龄人日常生活中的情境因素如何促进或阻碍机制的运作。

研究设计是一个多方法案例研究 (n=9)。 数据包括对四组关键信息提供者(同伴、同伴支持者、项目经理和糖尿病护士)的定性半结构化访谈。 每个案例的每种类型的线人都接受了采访 (n = 25),以获得关于同龄人如何互动以及从干预中受益的不同观点。 所有访谈都是在 6 个月的干预后立即完成的。

此外,在基线 (N=9) 和随访 (N=9) 的同龄人中进行了一项定量调查,以获取有关同龄人的个人背景因素的信息,例如他们的社会人口特征、合并症、糖尿病并发症、社会关系和其他生活事件影响了他们在干预中的感知和互动方式。 此外,衡量他们糖尿病自我管理 (DSM) 和医疗保健服务使用情况(结果)的改善情况。 来自丹麦国民健康调查的问题被用来衡量 DSM:(饮食习惯、身体活动和药物摄入)。 医疗保健服务的使用是通过(在 12 个月内)同龄人在全科医生处参加糖尿病控制的次数来衡量的;食品治疗师、眼科医生或与相关医疗保健服务有其他形式的联系。

所有数据均于 2018 年 2 月至 2020 年 4 月期间收集。

假设:如果同伴的社会人口特征、健康状况、和社会关系有助于他们参与干预。 产生预期结果的潜在机制可能是:同伴的动机、信任、感知的信念和需求;以及得到同伴支持者支持的经历。

研究概览

详细说明

干预措施包括五个部分:招募同伴和同伴支持者;同伴支持者的培训;同伴和同伴支持者的配对;同伴和同伴支持者之间的个人面对面会议;以及对同伴支持者的持续监督和网络会议。 同伴支持会议大约每两周举行一次,为期六个月,包含三项活动:“社会和情感支持”; '协助日常管理';和“与医疗保健服务的联系”

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

同行:

纳入标准:

  • 监管不力的 T2D
  • 多发病
  • 没有工作
  • 低/无教育
  • 与医疗保健系统没有联系
  • 独自生活,没有/没有多余的社交网络。

排除标准:

- 调节不力的精神疾病。

同伴支持者

纳入标准:

  • 监管良好的 T2D
  • 关于 T2D 和丹麦医疗保健系统的基本知识;
  • 良好的沟通技巧
  • 共情
  • 有兴趣支持患有 T2D 的社会弱势群体
  • 每两周可用两个小时,持续至少六个月(干预期)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一起抗击糖尿病
干预措施包括五个部分:招募同伴和同伴支持者;同伴支持者的培训;匹配同伴和同伴支持者;同伴和同伴支持者之间的个人面对面会议;以及对同伴支持者的持续监督和网络会议。
社会和情感支持'; '协助日常管理';和“与医疗保健服务的联系”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线,饮食习惯
大体时间:在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
同龄人的饮食习惯(自我报告),问卷数据
在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
与基线相比的变化,6 个月时的饮食习惯
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
同龄人饮食习惯的改善(自我报告),问卷数据
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
基线,身体活动(训练)
大体时间:在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
同龄人的身体活动水平是通过他们在呼吸时(例如, 跑步、运动体操或球类运动)(自我报告)、问卷数据
在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
相对于基线的变化,6 个月时的身体活动(训练)
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
同龄人身体活动水平的改善是通过他们在呼吸时(例如, 跑步、运动体操或球类运动)(自我报告)、问卷数据
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
基线,体力活动(日常活动)
大体时间:在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
同龄人的体力活动水平是通过典型的一周花在日常活动上的时间来衡量的(例如 步行、骑自行车或园艺? (自我报告),问卷数据
在参与研究之前在同行中进行评估,0 个月
与基线相比的变化,6 个月时的身体活动(日常活动)
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
同龄人身体活动水平的提高,通过典型的一周花在日常活动上的时间来衡量(例如, 步行、骑自行车或园艺? (自我报告),问卷数据
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
基线,糖尿病药物依从性
大体时间:在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
同龄人的糖尿病药物依从性通过他们忘记服用处方糖尿病药物的频率来衡量(自我报告),问卷数据
在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
基线,糖尿病药物依从性
大体时间:在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
同龄人糖尿病药物依从性的改善通过他们忘记服用处方糖尿病药物的频率来衡量(自我报告),问卷数据
在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
基线,医疗保健服务的使用(全科医生的糖尿病控制)
大体时间:在参与研究前在同龄人中进行评估,0 个月
全科医生的糖尿病控制人数(自我报告),问卷数据
在参与研究前在同龄人中进行评估,0 个月
与基线相比的变化,医疗保健服务的使用(全科医生的糖尿病控制)
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
GP 的糖尿病控制数量(自我报告)、问卷数据的改善
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
基线,使用医疗保健服务(足部治疗师的糖尿病控制)
大体时间:在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
食品治疗师的糖尿病控制人数)(自我报告),问卷数据
在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
与基线相比的变化,医疗保健服务的使用(足部治疗师的糖尿病控制)
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
食品治疗师控制糖尿病数量的改善)(自我报告),问卷数据
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
基线、医疗保健服务的使用(眼科医生的糖尿病控制)
大体时间:在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
眼科医生的糖尿病控制人数)(自我报告),问卷数据
在参与研究之前,在 0 个月时在同行中进行评估
与基线相比的变化,医疗保健服务的使用(眼科医生的糖尿病控制)
大体时间:参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估
眼科医生糖尿病控制数量的改善)(自我报告),问卷数据
参与研究后 6 个月时在同龄人中进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

一起抗击糖尿病的临床试验

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