Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Together on Diabetes Intervention - en realistisk evaluering

20. januar 2021 opdateret af: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

Sammen om diabetesintervention

Det danske sundhedsvæsen er universelt og gratis for danske borgere, da alle sundhedsydelser er finansieret af almindelige skatter. Der er dog socioøkonomiske forskelle i adgang til sundhedsydelser, behandling og konsekvenser af type 2-diabetes (T2D).

Ved hjælp af en realistisk evalueringstilgang havde denne undersøgelse til formål at evaluere implementeringen af ​​en dansk peer support intervention, målrettet mod at forbedre selvledelse og brug af sundhedsydelser blandt socialt udsatte mennesker med type 2-diabetes ("peers"). Undersøgelsen fokuserede på de mekanismer, der genererer de tilsigtede resultater. Yderligere, hvordan kontekstuelle faktorer i jævnaldrendes hverdag lettede eller hindrede mekanismerne i at fungere.

Undersøgelsesdesignet er et multi-metode casestudie (n=9). Data omfatter kvalitative semistrukturerede interviews med fire nøglegrupper af informanter (peer, peer-supporter, projektleder og en diabetessygeplejerske). Hver type informant pr. case blev interviewet (n=25) for at få forskellige perspektiver på, hvordan kammeraterne interagerede og fik gavn af interventionen. Alle interviews blev afsluttet umiddelbart efter 6-måneders interventionen.

Yderligere blev der gennemført en kvantitativ undersøgelse blandt jævnaldrende ved baseline (N=9) og opfølgning (N=9) for at få information om, hvordan jævnaldrende individuelle kontekstuelle faktorer, såsom deres sociodemografiske karakteristika, komorbiditet, diabeteskomplikationer, sociale relationer og andre livsbegivenheder påvirkede, hvordan de opfattede og interagerede i interventionen. Yderligere, at måle forbedringer i deres diabetes-selvhåndtering (DSM) og brug af sundhedsydelser (resultater). Spørgsmål fra Sundhedsundersøgelsen blev brugt til at måle DSM: (spisevaner, fysisk aktivitet og medicinindtag). Brugen af ​​sundhedsydelser blev målt ved antallet af gange (i løbet af en 12-måneders periode), hvor jævnaldrende var i diabeteskontrol hos den praktiserende læge; fødevareterapeut og øjenlæge eller haft anden form for kontakt til relevante sundhedsvæsener.

Alle data blev indsamlet mellem februar 2018 og april 2020.

Hypotese: 6-måneders individuel ansigt-til-ansigt peer-støtte ydet af ikke-professionelle personer med T2D kan forbedre selvledelse og brug af sundhedsydelser blandt socialt sårbare mennesker med T2D, hvis kontekstuelle faktorer såsom jævnaldrendes sociodemografiske karakteristika, sundhedstilstand, og sociale relationer letter deres engagement i interventionen. Potentielle mekanismer, der genererer de forventede resultater, kan være: jævnaldrendes motivation, tillid, opfattede overbevisninger og behov; og oplevelse af at blive støttet af peer-støtterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionen består af fem komponenter: Rekruttering af peers og peer-supportere; uddannelse af peer-supportere; matchmaking af jævnaldrende og jævnaldrende tilhængere; individuelle ansigt-til-ansigt møder mellem jævnaldrende og peer-supportere; og løbende supervision og netværksmøder for peer-supportere. Peerstøttemøderne afholdes cirka hver anden uge i seks måneder og indeholder tre aktiviteter: 'Social og følelsesmæssig støtte'; 'Bistand til daglig ledelse'; og 'forbindelse til sundhedsydelser'

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Peers:

Inklusionskriterier:

  • Dårligt reguleret T2D
  • multisygelighed
  • ingen beskæftigelse
  • lav/ingen uddannelse
  • ingen kontakt til sundhedsvæsenet
  • bor alene uden/overskud af socialt netværk.

Ekskluderingskriterier:

- Dårlig reguleret psykisk sygdom.

Peer-støtter

Inklusionskriterier:

  • Velreguleret T2D
  • Grundlæggende viden om T2D og det danske sundhedsvæsen;
  • Gode ​​kommunikationsfærdigheder
  • Empati
  • En interesse i at støtte en socialt sårbar person med T2D
  • Tilgængelig to timer hver anden uge i mindst seks måneder (interventionsperioden).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sammen om diabetes
Interventionen består af fem komponenter: Rekruttering af peers og peer-supportere; uddannelse af peer-supportere; matchende jævnaldrende og jævnaldrende støtter; individuelle ansigt-til-ansigt møder mellem jævnaldrende og peer-supportere; og løbende supervision og netværksmøder for peer-supportere.
Social og følelsesmæssig støtte'; 'Bistand til daglig ledelse'; og 'forbindelse til sundhedsydelser'

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline, kostvaner
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Peers' kostvaner (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Ændring fra baseline, kostvaner efter 6 måneder
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i kammeraternes kostvaner (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Baseline, fysisk aktivitet (træning)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Peers fysiske aktivitetsniveau målt ved den tid, som en typisk uge bruger på fysisk aktivitet, hvor de trækker vejret (f. løb, motionsgymnastik eller boldsport) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Ændring fra Baseline, fysisk aktivitet (træning) ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i jævnaldrendes fysiske aktivitetsniveau målt ved den tid, som en typisk uge bruger på fysisk aktivitet, hvor de trækker vejret (f. løb, motionsgymnastik eller boldsport) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Baseline, fysisk aktivitet (daglige aktiviteter)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Jævnaldrendes fysiske aktivitetsniveau målt ved den tid, som en typisk uge bruger på hverdagsaktiviteter (f. gå, cykle eller have havearbejde? (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Ændring fra Baseline, fysisk aktivitet (hverdagsaktiviteter) ved 6 måneder
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i jævnaldrendes fysiske aktivitetsniveau målt ved den tid, som en typisk uge bruger på hverdagsaktiviteter (f. gå, cykle eller have havearbejde? (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Baseline, overholdelse af diabetesmedicin
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Peers' overholdelse af diabetesmedicin målt ved, hvor ofte de glemmer at tage deres ordinerede diabetesmedicin (selvrapporteret), spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Baseline, overholdelse af diabetesmedicin
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Forbedringer i jævnaldrendes overholdelse af diabetesmedicin målt ved, hvor ofte de glemmer at tage deres ordinerede diabetesmedicin (selvrapporteret), spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos den praktiserende læge)
Tidsramme: bedømt blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Antal diabeteskontroller hos praktiserende læge (selvrapporteret), Spørgeskemadata
bedømt blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, 0 måned
Ændring fra baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos den praktiserende læge)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i antallet af diabeteskontroller hos den praktiserende læge (selvrapporteret), spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos fodterapeuten)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Antal diabeteskontroller hos fødevareterapeuten) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Ændring fra baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos fodterapeuten)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i antallet af diabeteskontroller hos fødevareterapeuten) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos øjenlægen)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Antal diabeteskontroller hos øjenlægen ) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende før studiedeltagelse, ved 0 måned
Ændring fra baseline, brug af sundhedsydelser (diabeteskontrol hos øjenlægen)
Tidsramme: Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder
Forbedringer i antallet af diabeteskontroller hos øjenlægen ) (selvrapporteret), Spørgeskemadata
Vurderet blandt jævnaldrende efter studiedeltagelse, ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sammen om diabetes

Abonner