Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Together on Diabetes Intervention - a Realist Evaluation

20. januar 2021 oppdatert av: Stine Garn, Center for Diabetes, Copenhagen Municipality

The Together on Diabetes Intervention

Det danske helsevesenet er universelt og gratis for danske statsborgere, da alle helsetjenester er finansiert av generelle skatter. Det er imidlertid sosioøkonomiske forskjeller i tilgang til helsetjenester, behandling og konsekvenser av type 2-diabetes (T2D).

Ved å bruke en realistisk evalueringstilnærming, hadde denne studien som mål å evaluere implementeringen av en dansk peer support intervensjon, rettet mot å forbedre selvledelse og bruk av helsetjenester blant sosialt sårbare personer med type 2-diabetes ("peers"). Studien fokuserte på mekanismene som genererer de tiltenkte resultatene. Videre hvordan kontekstuelle faktorer i jevnaldrendes hverdag tilrettela eller hindret mekanismene i å fungere.

Studiedesignet er en multi-metode case-studie (n=9). Data inkluderer kvalitative semistrukturerte intervjuer med fire nøkkelgrupper av informanter (kolleger, kollegastøtte, prosjektleder og diabetessykepleier). Hver type informant per case ble intervjuet (n=25) for å få ulike perspektiver på hvordan jevnaldrende samhandlet og hadde nytte av intervensjonen. Alle intervjuene ble gjennomført umiddelbart etter 6 måneders intervensjon.

Videre ble det utført en kvantitativ undersøkelse blant jevnaldrende ved baseline (N=9) og oppfølging (N=9) for å få informasjon om hvordan jevnaldrendes individuelle kontekstuelle faktorer, som deres sosiodemografiske egenskaper, komorbiditet, diabeteskomplikasjoner, sosiale relasjoner og andre livshendelser påvirket hvordan de oppfattet og samhandlet i intervensjonen. Videre å måle forbedringer i deres diabetes-selvbehandling (DSM) og bruk av helsetjenester (resultater). Spørsmål fra den danske helseundersøkelsen ble brukt til å måle DSM: (spisevaner, fysisk aktivitet og medisininntak). Bruk av helsetjenester ble målt ved antall ganger (i løpet av en 12-måneders periode) jevnaldrende besøkte diabeteskontroller hos fastlegen; matterapeut, og øyelege eller hatt annen form for kontakt med relevante helsetjenester.

Alle data ble samlet inn mellom februar 2018 og april 2020.

Hypotese: 6-måneders individuell ansikt-til-ansikt kollegastøtte gitt av ikke-profesjonelle personer med T2D kan forbedre selvledelse og bruk av helsetjenester blant sosialt sårbare mennesker med T2D dersom kontekstuelle faktorer som jevnaldrendes sosiodemografiske egenskaper, helsetilstand, og sosiale relasjoner letter deres engasjement i intervensjonen. Potensielle mekanismer som genererer de forventede resultatene kan være: jevnaldrendes motivasjon, tillit, oppfattede tro og behov; og opplevelse av å bli støttet av jevnaldrende støttespillere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen består av fem komponenter: Rekruttering av jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; opplæring av jevnaldrende støttespillere; matchmaking av jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; individuelle ansikt-til-ansikt møter mellom jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; og løpende veiledning og nettverksmøter for jevnaldrende støttespillere. Kollegastøttemøtene holdes omtrent annenhver uke i seks måneder og inneholder tre aktiviteter: 'Sosial og emosjonell støtte'; 'Hjelp til daglig ledelse'; og "Kobling til helsetjenester"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kolleger:

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig regulert T2D
  • multisykelighet
  • ingen ansettelse
  • lav/ingen utdanning
  • ingen kontakt med helsevesenet
  • bor alene med ingen/reserve av sosialt nettverk.

Ekskluderingskriterier:

– Dårlig regulert psykisk sykdom.

Likemannsstøttespillere

Inklusjonskriterier:

  • Godt regulert T2D
  • Grunnleggende kunnskap om T2D og det danske helsevesenet;
  • Gode ​​kommunikasjons evner
  • Empati
  • Interesse for å støtte en sosialt sårbar person med T2D
  • Tilgjengelig to timer annenhver uke i minst seks måneder (intervensjonsperioden).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammen om diabetes
Intervensjonen består av fem komponenter: Rekruttering av jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; opplæring av jevnaldrende støttespillere; matche jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; individuelle ansikt-til-ansikt møter mellom jevnaldrende og jevnaldrende støttespillere; og løpende veiledning og nettverksmøter for jevnaldrende støttespillere.
Sosial og emosjonell støtte'; 'Hjelp til daglig ledelse'; og "Kobling til helsetjenester"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnlinje, kostholdsvaner
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Likealdrendes kostholdsvaner (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Endring fra baseline, kostholdsvaner ved 6 måneder
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i jevnaldrendes kostholdsvaner (selvrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Utgangspunkt, fysisk aktivitet (trening)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Jevnaldrendes fysiske aktivitetsnivå målt etter tid som bruker i en typisk uke på fysisk aktivitet der de puster (f. løping, treningsgymnastikk eller ballsport) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Endring fra Baseline, fysisk aktivitet (trening) ved 6 mnd
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i jevnaldrendes fysiske aktivitetsnivå målt ved tidsbruk i en typisk uke på fysisk aktivitet der de puster (f. løping, treningsgymnastikk eller ballsport) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Baseline, fysisk aktivitet (hverdagsaktiviteter)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Jevnaldrendes fysiske aktivitetsnivå målt etter tid som en typisk uke bruker på hverdagsaktiviteter (f. gå, sykle eller hagearbeid? (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Endring fra Baseline, fysisk aktivitet (hverdagsaktiviteter) ved 6 mnd
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i jevnaldrendes fysiske aktivitetsnivå målt ved tidsbruk i en typisk uke på hverdagsaktiviteter (f. gå, sykle eller hagearbeid? (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Baseline, overholdelse av diabetesmedisiner
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Overholdelse av jevnaldrende diabetesmedisiner målt ved hvor ofte de glemmer å ta sine foreskrevne diabetesmedisiner (selvrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Baseline, overholdelse av diabetesmedisiner
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Forbedringer i jevnaldrendes overholdelse av diabetesmedisiner målt ved hvor ofte de glemmer å ta sine foreskrevne diabetesmedisiner (selvrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Baseline, Bruk av helsetjenester (diabeteskontroll hos fastlegen)
Tidsramme: svurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Antall diabeteskontroller hos fastlege (egenrapportert), Spørreskjemadata
svurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, 0 mnd
Endring fra baseline, bruk av helsetjenester (diabeteskontroll hos fastlegen)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i antall diabeteskontroller hos fastlegen (selvrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Utgangspunkt, bruk av helsetjenester (diabeteskontroller hos fotterapeut)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Antall diabeteskontroller hos matterapeut) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Endring fra baseline, bruk av helsetjenester (diabeteskontroller hos fotterapeut)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i antall diabeteskontroller hos matterapeuten) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Utgangspunkt, bruk av helsetjenester (diabeteskontroll hos øyelege)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Antall diabeteskontroller hos øyelegen ) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende før studiedeltakelse, ved 0 mnd
Endring fra baseline, bruk av helsetjenester (diabeteskontroll hos øyelege)
Tidsramme: Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd
Forbedringer i antall diabeteskontroller hos øyelegen ) (egenrapportert), Spørreskjemadata
Vurdert blant jevnaldrende etter studiedeltakelse, ved 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Sammen om diabetes

3
Abonnere