The Together on Diabetes Intervention – realistinen arviointi
The Together on Diabetes Intervention
Tanskan terveydenhuoltojärjestelmä on yleinen ja maksuton tanskalaisille, koska kaikki terveydenhuoltopalvelut rahoitetaan yleisillä veroilla. Sosioekonomisia eroja on kuitenkin terveydenhuoltopalvelujen saatavuudessa, hoidossa ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) seurauksissa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan realistista arviointilähestymistapaa käyttäen tanskalaisen vertaistukitoimenpiteen täytäntöönpanoa, jonka tavoitteena oli parantaa sosiaalisesti haavoittuvien tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten ("peers") itsehallintoa ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Tutkimus keskittyi mekanismeihin, jotka tuottavat haluttuja tuloksia. Edelleen kuinka kontekstuaaliset tekijät vertaisten jokapäiväisessä elämässä helpottavat tai estivät mekanismien toimintaa.
Tutkimussuunnitelma on monimenetelmäinen tapaustutkimus (n=9). Aineisto sisältää kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja neljän informanttiryhmän (vertais-, vertaistuki-, projektipäällikkö ja diabeteshoitaja) kanssa. Kutakin informanttityyppiä tapauskohtaisesti haastateltiin (n=25), jotta saatiin erilaisia näkökulmia vertaisten vuorovaikutukseen ja interventiosta hyötymiseen. Kaikki haastattelut saatiin päätökseen välittömästi kuuden kuukauden intervention jälkeen.
Lisäksi ikätovereiden kesken tehtiin kvantitatiivinen tutkimus lähtötilanteessa (N=9) ja seurannassa (N=9) saadakseen tietoa siitä, kuinka ikätovereiden yksilölliset kontekstuaaliset tekijät, kuten heidän sosiodemografiset ominaispiirteensä, samanaikainen sairaus, diabeteksen komplikaatiot, sosiaaliset tekijät. ihmissuhteet ja muut elämäntapahtumat vaikuttivat siihen, miten he kokivat ja olivat vuorovaikutuksessa interventiossa. Lisäksi mitata parannuksia diabeteksen itsehallinnassa (DSM) ja terveydenhuoltopalvelujen käytössä (tuloksissa). DSM:n mittaamiseen käytettiin Tanskan kansallisen terveystutkimuksen kysymyksiä: (ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus ja lääkkeiden saanti). Terveydenhuollon palvelujen käyttöä mitattiin sillä, kuinka monta kertaa (12 kuukauden aikana) ikätoverit kävivät diabeteksen kontrollissa yleislääkärissä; ruokaterapeutti ja silmälääkäri tai muuten ollut yhteydessä asiaankuuluviin terveydenhuoltopalveluihin.
Kaikki tiedot on kerätty helmikuun 2018 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.
Hypoteesi: Ei-ammattilaisten T2D-potilaiden tarjoama 6 kuukauden yksilöllinen kasvokkain tapahtuva vertaistuki voi parantaa sosiaalisesti haavoittuvien T2D-potilaiden itsehallintoa ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä, jos taustatekijät, kuten vertaisten sosiodemografiset ominaisuudet, terveydentila, ja sosiaaliset suhteet helpottavat heidän osallistumistaan interventioon. Mahdollisia mekanismeja, jotka tuottavat odotetut tulokset, voivat olla: vertaisten motivaatio, luottamus, havaitut uskomukset ja tarpeet; ja kokemusta vertaistukijoiden tuesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Vertaiset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Huonosti säädelty T2D
- monisairaus
- ei työllisyyttä
- alhainen/ei koulutusta
- ei yhteyttä terveydenhuoltojärjestelmään
- asuu yksin ilman sosiaalista verkostoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti säädelty mielisairaus.
Vertaistukijoita
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin säädelty T2D
- Perustiedot T2D:stä ja Tanskan terveydenhuoltojärjestelmästä;
- Hyvät kommunikointitaidot
- Empatia
- Kiinnostus sosiaalisesti haavoittuvan henkilön tukemiseen T2D:llä
- Saatavilla kaksi tuntia joka toinen viikko vähintään kuuden kuukauden ajan (interventiojakso).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdessä diabeteksen parissa
Interventio koostuu viidestä osasta: Vertaisten ja vertaiskannattajien rekrytointi; vertaiskannattajien koulutus; ikäisensä ja vertaiskannattajien yhteensovittaminen; henkilökohtaiset kasvokkain tapaamiset vertaisten ja vertaiskannattajien välillä; ja jatkuvaa valvontaa ja verkostotapaamisia vertaistukijoille.
|
Sosiaalinen ja emotionaalinen tuki”; "Apua päivittäisessä hallinnassa"; ja "yhteys terveydenhuoltopalveluihin"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso, ruokavaliotottumukset
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
Kavereiden ruokailutottumukset (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta, ruokavaliotottumukset 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Parannukset vertaisten ruokailutottumuksissa (itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
|
Perustaso, fyysinen aktiivisuus (harjoittelu)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
Kavereiden fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna tyypillisellä viikolla fyysiseen aktiivisuuteen viettämillä ajalla, kun he hengittävät (esim.
juoksu, harjoitusvoimistelu tai pallourheilu) (itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta, fyysinen aktiivisuus (harjoittelu) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Parannus ikätovereiden fyysisessä aktiivisuustasossa mitattuna ajalla, joka kuluu tyypillisen viikon aikana fyysiseen aktiivisuuteen, jos he hengittävät (esim.
juoksu, harjoitusvoimistelu tai pallourheilu) (itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
|
Perustaso, fyysinen aktiivisuus (jokapäiväiset aktiviteetit)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
Vertaisten fyysinen aktiivisuus mitattuna arkipäivän toimintoihin kuluvalla ajalla (esim.
kävely, pyöräily tai puutarhanhoito?
(itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta, fyysinen aktiivisuus (jokapäiväinen toiminta) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Parannus ikätovereiden fyysisessä aktiivisuustasossa mitattuna arkipäivän toimintoihin kuluvalla ajalla (esim.
kävely, pyöräily tai puutarhanhoito?
(itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
|
Perustaso, diabeteslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
Vertaisten diabeteslääkitykseen sitoutumista mitattuna sillä, kuinka usein he unohtavat ottaa määrätyn diabeteslääkkeen (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
|
Perustaso, diabeteslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
Parannus ikätovereiden diabeteslääkitykseen sitoutumisessa mitattuna sillä, kuinka usein he unohtavat ottaa määrätyn diabeteslääkkeen (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
|
Perustaso, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta yleislääkärissä)
Aikaikkuna: arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
Diabeteskontrollien lukumäärä yleislääkärissä (itseraportoitu), Kyselyn tiedot
|
arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta yleislääkärissä)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Diabeteskontrollien määrän kasvu yleislääkärissä (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
|
Perustaso, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta jalkaterapeutilla)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
Diabeteskontrollien lukumäärä ravintoterapeutilla) (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta jalkaterapeutilla)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Ruokaterapeutin diabeteksen kontrollien lukumäärän parantuminen (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
|
Perustilanne, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta silmälääkärissä)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
Diabeteskontrollien määrä silmälääkärissä ) (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa ennen tutkimukseen osallistumista, 0 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lähtötilanteesta, terveydenhuoltopalvelujen käyttö (diabeteksen hallinta silmälääkärillä)
Aikaikkuna: Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Diabeteskontrollien määrän paraneminen silmälääkärissä ) (itseraportoitu), Kyselytiedot
|
Arvioitu vertaisten keskuudessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen, 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDiabetesCopenhagen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .