De Together on Diabetes Interventie - een realistische evaluatie
Interventie Samen op Diabetes
Het Deense gezondheidszorgsysteem is universeel en gratis voor Deense burgers, aangezien alle gezondheidszorg wordt gefinancierd door algemene belastingen. Er bestaan echter sociaaleconomische verschillen in toegang tot gezondheidszorg, behandeling en gevolgen van type 2-diabetes (T2D).
Met behulp van een realistische evaluatiebenadering had deze studie tot doel de implementatie van een Deense collegiale ondersteuningsinterventie te evalueren, gericht op het verbeteren van het zelfmanagement en het gebruik van gezondheidszorg bij sociaal kwetsbare mensen met type 2-diabetes ("peers"). De studie concentreerde zich op de mechanismen die de beoogde resultaten genereren. Verder, hoe contextuele factoren in het dagelijkse leven van leeftijdsgenoten de werking van de mechanismen faciliteerden of belemmerden.
Het onderzoeksontwerp is een casestudy met meerdere methoden (n=9). De gegevens omvatten kwalitatieve semi-gestructureerde interviews met vier belangrijke groepen informanten (peer, peer supporter, projectmanager en een diabetesverpleegkundige). Elk type informant per casus werd geïnterviewd (n=25) om verschillende perspectieven te verkrijgen over hoe de peers met elkaar omgingen en baat hadden bij de interventie. Alle interviews werden direct na de interventie van 6 maanden afgerond.
Verder werd een kwantitatief onderzoek uitgevoerd onder leeftijdsgenoten bij baseline (N=9) en follow-up (N=9) om informatie te verkrijgen over hoe de individuele contextuele factoren van leeftijdsgenoten, zoals hun sociodemografische kenmerken, comorbiditeit, diabetescomplicaties, sociale relaties en andere levensgebeurtenissen beïnvloedden hoe ze de interventie waarnamen en ermee omgingen. Verder om verbeteringen te meten in hun diabetes-zelfmanagement (DSM) en gebruik van gezondheidszorgdiensten (outcomes). Vragen uit de Deense Nationale Gezondheidsenquête werden gebruikt om de DSM te meten: (eetgewoonten, lichamelijke activiteit en medicatie-inname). Het gebruik van gezondheidszorg werd gemeten aan de hand van het aantal keren (gedurende een periode van 12 maanden) dat leeftijdsgenoten diabetescontroles bij de huisarts bijwoonden; voedingstherapeut, oogarts of andere vorm van contact met relevante zorginstellingen.
Alle gegevens zijn verzameld tussen februari 2018 en april 2020.
Hypothese: 6 maanden individuele face-to-face ondersteuning door niet-professionele personen met T2D kan het zelfmanagement en het gebruik van gezondheidszorg onder sociaal kwetsbare mensen met T2D verbeteren als contextuele factoren zoals sociaal-demografische kenmerken van leeftijdsgenoten, gezondheidstoestand, en sociale relaties vergemakkelijken hun betrokkenheid bij de interventie. Potentiële mechanismen die de verwachte resultaten genereren, kunnen zijn: de motivatie, het vertrouwen, de waargenomen overtuigingen en behoeften van leeftijdsgenoten; en ervaring met ondersteuning door de peer supporters.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Leeftijdsgenoten:
Inclusiecriteria:
- Slecht gereguleerde T2D
- multimorbiditeit
- geen baan
- laag/geen opleiding
- geen contact met de gezondheidszorg
- alleenstaand zonder/zonder sociaal netwerk.
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gereguleerde geestesziekte.
Peer-supporters
Inclusiecriteria:
- Goed gereguleerde T2D
- Basiskennis over T2D en het Deense gezondheidszorgsysteem;
- Goede communicatie vaardigheden
- Empathie
- Interesse in het ondersteunen van een sociaal kwetsbare persoon met T2D
- Minstens zes maanden (de tussenkomstperiode) twee uur per twee weken beschikbaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Samen aan Diabetes
De interventie bestaat uit vijf onderdelen: Werving van peers en peer supporters; training van medeondersteuners; het matchen van leeftijdsgenoten en medestanders; individuele face-to-face ontmoetingen tussen leeftijdsgenoten en medestanders; en doorlopend toezicht en netwerkbijeenkomsten voor medeondersteuners.
|
Sociale en emotionele ondersteuning'; 'Hulp bij dagelijks beheer'; en 'Koppeling aan zorgdiensten'
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn, voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
Voedingsgewoonten van leeftijdsgenoten (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
|
Verandering van basislijn, voedingsgewoonten na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in de voedingsgewoonten van leeftijdsgenoten (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
|
Baseline, fysieke activiteit (training)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
Het fysieke activiteitsniveau van leeftijdsgenoten, gemeten aan de hand van de tijd die in een typische week wordt besteed aan fysieke activiteit waarbij ze ademen (bijv.
hardlopen, gymnastiek of balsporten) (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
|
Verandering vanaf baseline, fysieke activiteit (training) na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in het niveau van fysieke activiteit van leeftijdsgenoten, gemeten aan de hand van de tijd die in een normale week wordt besteed aan lichamelijke activiteit waarbij ze ademen (bijv.
hardlopen, gymnastiek of balsporten) (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
|
Baseline, fysieke activiteit (dagelijkse activiteiten)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
Het fysieke activiteitsniveau van leeftijdsgenoten, gemeten aan de hand van de tijd die in een normale week aan dagelijkse activiteiten wordt besteed (bijv.
wandelen, fietsen of tuinieren?
(zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder peers vóór studiedeelname, 0 maand
|
|
Verandering vanaf baseline, fysieke activiteit (dagelijkse activiteiten) na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in het fysieke activiteitsniveau van leeftijdsgenoten, gemeten aan de hand van de tijd die in een typische week aan dagelijkse activiteiten wordt besteed (bijv.
wandelen, fietsen of tuinieren?
(zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
|
Baseline, therapietrouw diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
De therapietrouw van leeftijdsgenoten gemeten aan de hand van hoe vaak ze vergeten hun voorgeschreven diabetesmedicatie in te nemen (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
|
Baseline, therapietrouw diabetesmedicatie
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
Verbeteringen in de therapietrouw van leeftijdsgenoten, gemeten aan de hand van hoe vaak ze vergeten hun voorgeschreven diabetesmedicatie in te nemen (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
|
Nulmeting, Zorggebruik (diabetescontroles bij de huisarts)
Tijdsspanne: beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór studiedeelname, 0 maand
|
Aantal diabetescontroles bij huisarts (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór studiedeelname, 0 maand
|
|
Verandering t.o.v. nulmeting zorggebruik (diabetescontroles bij de huisarts)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in het aantal diabetescontroles bij de huisarts (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
|
Nulmeting zorggebruik (diabetescontroles bij de podotherapeut)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
Aantal diabetescontroles bij de voedingstherapeut) (zelfgerapporteerd), Vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
|
Verandering t.o.v. nulmeting zorggebruik (diabetescontroles bij de podotherapeut)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in het aantal diabetescontroles bij de voedingstherapeut) (zelfgerapporteerd), Vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
|
Nulmeting zorggebruik (diabetescontroles bij de oogarts)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
Aantal diabetescontroles bij de oogarts (zelfgerapporteerd), Vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten vóór deelname aan de studie, op 0 maand
|
|
Verandering t.o.v. nulmeting zorggebruik (diabetescontroles bij de oogarts)
Tijdsspanne: Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Verbeteringen in het aantal diabetescontroles bij de oogarts (zelfgerapporteerd), vragenlijstgegevens
|
Beoordeeld onder leeftijdsgenoten na deelname aan de studie, na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDiabetesCopenhagen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .