Role cirkadiánního systému při poruše přejídání (CHRONO-BE)

Kritéria pro zařazení do skupiny s poruchami přejídání (BED):

1. Věk 18-50 let včetně
2. Žena nebo muž
3. BMI ≥30 kg/m2
4. Aktuální diagnózy BED podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) potvrzené strukturovaným klinickým rozhovorem (SCID-5)
5. Střední nebo těžké BED (≥3 epizody záchvatovitého přejídání/týden za posledních 14 dní)
6. Žádná současná farmakologická léčba pro BED, nebo pokud dostáváte léčebnou dávku stabilní po dobu ≥ 2 měsíců
7. Pokud dostáváte psychoterapii, intervence musí být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců a souhlasit s pokračováním během studie
8. Jiné psychiatrické poruchy budou povoleny, pokud nejsou vyšší než střední závažnosti
9. Používání účinné antikoncepční metody (účastnice ve fertilním věku)

Kritéria vyloučení BED:

1. Současná těžká komorbidní psychopatologie (tj. mánie, těžká depresivní porucha (MDD), psychóza)
2. Současná porucha (za poslední měsíc) užívání návykových látek (kofein a nikotin povoleny)
3. Chronické užívání terapie jasným světlem (BLT) nebo melatoninu v posledním měsíci
4. Současná kontraindikace nebo anamnéza alergie na melatonin nebo nesnášenlivosti;
5. Současná kontraindikace nebo anamnéza nesnášenlivosti BLT
6. Významné riziko sebevraždy podle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) nebo klinického úsudku nebo sebevražedné chování v posledním roce
7. Rutinní práce na směny (noční práce) za poslední měsíc
8. Cestujte přes více než 1 časové pásmo za poslední dva týdny
9. Současná léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují cirkadiánní systém nebo měření melatoninu, včetně: B-blokátorů, hypnotických sedativ, antikoagulancií, antidiabetik, perorálních kortikosteroidů a jiných imunosupresivních léků
10. Aktuální léze nebo krvácení v dutině ústní, protože mohou změnit měření DLMO
11. Klinicky významné nestabilní zdravotní stavy podle posouzení lékaře, včetně: záchvatů nebo neurodegenerativních poruch, onemocnění štítné žlázy, autoimunitních poruch a kardiovaskulárních onemocnění
12. Těhotenství nebo kojení
13. Účast na klinickém hodnocení za poslední měsíc
14. Podezřelý inteligenční kvocient (IQ) <80
15. Jakýkoli jiný klinicky relevantní důvod podle posouzení lékaře

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

1. Věk 18-50 let včetně
2. Žena nebo muž;
3. BMI ≥30 kg/m2
4. Žádná současná nebo celoživotní anamnéza diagnóz BED nebo bulimie nervosa potvrzená SCID-5
5. Žádná aktuální (minulý měsíc) psychiatrická diagnóza podle SCID-5, včetně poruch užívání návykových látek (kofein a nikotin povoleny)
6. Žádná současná psychiatrická nebo psychologická léčba, nebo pokud je léčba dávka/intervence stabilní po dobu ≥ 2 měsíců

Kritéria vyloučení kontrolní skupiny:

1. Klinicky významné nestabilní zdravotní stavy podle posouzení lékaře, včetně: záchvatů nebo neurodegenerativních poruch, onemocnění štítné žlázy, autoimunitních poruch a kardiovaskulárních onemocnění
2. Chronická léčba BLT nebo melatoninem v posledním měsíci
3. Rutinní směnný provoz (práce v noci) za poslední měsíc
4. Cestujte přes více než 1 časové pásmo za poslední dva týdny
5. Významné riziko sebevraždy podle CSSRS nebo klinického úsudku nebo sebevražedné chování v posledním roce
6. Současná léčba léky, o kterých je známo, že ovlivňují cirkadiánní systém nebo měření melatoninu, včetně B-blokátorů, hypnotických sedativ, antikoagulancií, antidiabetik, perorálních kortikosteroidů a jiných imunosupresivních léků
7. Aktuální léze nebo krvácení v dutině ústní, protože mohou změnit měření DLMO
8. Těhotné nebo kojící
9. Účast na klinickém hodnocení za poslední měsíc
10. Podezření na IQ<80
11. Jakýkoli jiný klinicky relevantní důvod podle posouzení lékaře