Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření tlaku v jícnu během ventilace jednou plicí

3. ledna 2023 aktualizováno: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Observační studie k určení proveditelnosti a platnosti měření esofageálního a transpulmonálního tlaku během ventilace jednou plic

Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a validitu měření tlaku v jícnu během ventilace jedné plíce v poloze na boku pro chirurgický zákrok porovnáním s kolapsem plic odhadnutým z elektrické impedanční tomografie během studie PEEP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V této prospektivní kohortní studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost měření tlaku v jícnu během celkové anestezie s jednoplicní ventilací u pacientů podstupujících nekardiální nitrohrudní operaci, která se typicky provádí v poloze na boku. Vyšetřovatelé změří jícnový tlak pomocí jícnového balónkového katétru. Vyšetřovatelé budou porovnávat měření tlaku v jícnu s kolapsem plic odhadnutým pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).

Pacienti budou vybaveni pásem EIT před zahájením anestezie a bude proveden jednominutový záznam EIT během spontánního dýchání. Anestezie bude navozena podle ústavních standardů a dle uvážení ošetřujícího anesteziologa. Po umístění dvoulumenové endotracheální trubice bude zaveden jícnový balónkový katétr.

  • Po zavedení jícnového katétru se zaznamená tlak v jícnu, transpulmonální tlak, tlak a průtok v dýchacích cestách a signál EIT („základní linie“).
  • Když byl pacient umístěn pro operaci (typicky v poloze na boku), je proveden druhý záznam výše uvedených parametrů ("laterální"). Poté bude zahájena ventilace jednou plicí a provede se třetí měření ("OLV").
  • Během třetího měření bude provedena dekrementální zkouška pozitivního tlaku na konci výdechu, aby se koreloval naměřený tlak v jícnu s pozitivním tlakem na konci výdechu, kde je z EIT detekován kolaps plic.
  • Před operací je pás EIT otevřen a odstraněn z chirurgického pole, aby se zabránilo interferenci.
  • Je-li to možné, po dokončení operace, před zrušením neuromuskulární blokády a extubace, bude proveden konečný záznam EIT, esofageálního tlaku, transpulmonálního tlaku, tlaku v dýchacích cestách a průtoku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující nekardiální operaci vyžadující ventilaci jedné plíce v celkové anestezii jako součást klinické rutiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů podstupujících nekardiální operaci s OLV

Kritéria vyloučení:

  • COPD
  • Aktivní respirační infekce
  • Předchozí resekce plic
  • Předchozí operace jícnu / žaludku
  • Jícnové varixy
  • Pacienti pod účinnou antikoagulací v době operace
  • Kardiostimulátor/ICD
  • Těhotenství
  • Neschopnost dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ezofageální tlak při kolapsu plic
Časové okno: Při jednoplicní ventilaci
Tlak v jícnu při ventilaci jedné plíce v laterální poloze na začátku kolapsu plic měřený elektrickou impedanční tomografií během dekrementální titrace PEEP
Při jednoplicní ventilaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ezofageální tlak
Časové okno: Při jednoplicní ventilaci
Tlak v jícnu při ventilaci jedné plíce v poloze na boku při uzávěru dýchacích cest, jak je stanoveno pomocí křivek tlaku a objemu
Při jednoplicní ventilaci
Ezofageální tlak
Časové okno: Při dvouplicní ventilaci v poloze na boku
Tlak v jícnu při ventilaci dvěma plícemi v poloze na boku při uzávěru dýchacích cest, jak je stanoveno pomocí křivek tlaku a objemu
Při dvouplicní ventilaci v poloze na boku
Ezofageální tlak
Časové okno: Při dvouplicní ventilaci v poloze na zádech
Tlak v jícnu během ventilace dvěma plícemi v poloze na zádech při uzavření dýchacích cest, jak je stanoveno pomocí křivek tlaku a objemu
Při dvouplicní ventilaci v poloze na zádech
Optimální PEEP
Časové okno: Při jednoplicní ventilaci
PEEP během titrace PEEP, která poskytuje optimální kompromis mezi kolapsem plic a nadměrným roztažením, měřeno elektrickou impedanční tomografií
Při jednoplicní ventilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilace jednou plíci

3
Předplatit