Измерение давления в пищеводе во время однолегочной вентиляции
3 февраля 2026 г. обновлено: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
Обсервационное исследование для определения осуществимости и достоверности измерений эзофагеального и транспульмонального давления во время вентиляции одного легкого
Исследователи оценят осуществимость и достоверность измерения давления в пищеводе во время однолегочной вентиляции в боковом положении для операции путем сравнения с коллапсом легкого, оцененным с помощью электроимпедансной томографии во время испытания PEEP.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном когортном исследовании исследователи оценят возможность измерения давления в пищеводе во время общей анестезии с однолегочной вентиляцией у пациентов, перенесших внесердечные внутригрудные операции, которые обычно проводятся в боковом положении. Исследователи будут измерять пищеводное давление с помощью катетера с баллоном пищевода. Исследователи будут сравнивать измерения давления в пищеводе с коллапсом легкого, оцененным с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ).
Перед индукцией анестезии пациенты будут оснащены поясом для ЭИТ, и будет проводиться одноминутная запись ЭИТ во время спонтанного дыхания. Анестезия будет наведена в соответствии с установленными стандартами и по усмотрению лечащего анестезиолога. После размещения двухпросветной эндотрахеальной трубки будет установлен пищеводный баллонный катетер.
- После установки пищеводного катетера будут регистрироваться пищеводное давление, транспульмональное давление, давление и поток в дыхательных путях, а также сигнал EIT («исходный уровень»).
- Когда пациент находится в положении для хирургического вмешательства (обычно в боковом положении), проводится вторая запись вышеуказанных параметров («боковая»). Затем будет начата однолегочная вентиляция и проведено третье измерение ("OLV").
- Во время третьего измерения будет проведено испытание с уменьшением положительного давления в конце выдоха, чтобы сопоставить измеренное давление в пищеводе с положительным давлением в конце выдоха, когда коллапс легкого обнаруживается с помощью EIT.
- Перед операцией пояс EIT раскрывают и удаляют из операционного поля, чтобы избежать помех.
- Если это возможно, по окончании операции, перед снятием нервно-мышечной блокады и экстубацией, будет проведена окончательная регистрация EIT, пищеводного давления, транспульмонального давления, давления в дыхательных путях и потока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие некардиохирургические операции, которым требуется однолегочная вентиляция легких под общей анестезией в рамках рутинной клинической практики.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты, перенесшие внесердечные операции с OLV
Критерий исключения:
- ХОБЛ
- Активная респираторная инфекция
- Предшествующая резекция легкого
- Предшествующая операция на пищеводе / желудке
- Варикоз пищевода
- Пациенты, получающие эффективную антикоагулянтную терапию во время операции
- Кардиостимулятор/ИКД
- Беременность
- Невозможность дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в пищеводе при коллапсе легкого
Временное ограничение: Во время однолёгочной вентиляции
|
Пищеводное давление во время однолегочной вентиляции в латеральном положении в начале коллапса легкого, измеренное с помощью электрической импедансной томографии при ступенчатом титровании ПДКВ
|
Во время однолёгочной вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищеводное давление
Временное ограничение: При однолегочной вентиляции
|
Пищеводное давление при однолегочной вентиляции в боковом положении при закрытии дыхательных путей, оцениваемое по кривым давление-объем
|
При однолегочной вентиляции
|
|
Пищеводное давление
Временное ограничение: При двухлегочной вентиляции в боковом положении
|
Пищеводное давление при двухлегочной вентиляции в боковом положении при закрытии дыхательных путей, оцениваемое по кривым давление-объем
|
При двухлегочной вентиляции в боковом положении
|
|
Пищеводное давление
Временное ограничение: При двухлегочной вентиляции в положении лежа
|
Пищеводное давление при двухлёгочной вентиляции в положении лежа на спине при перекрытии дыхательных путей, оцениваемое по кривым давление-объем
|
При двухлегочной вентиляции в положении лежа
|
|
Оптимальное ПДКВ
Временное ограничение: При однолегочной вентиляции
|
ПДКВ во время титрования ПДКВ, которое обеспечивает оптимальный компромисс между коллапсом легкого и перерастяжением, измеренным с помощью электроимпедансной томографии.
|
При однолегочной вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P-000811
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .