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Misurazioni della pressione esofagea durante la ventilazione di un polmone

3 febbraio 2026 aggiornato da: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Uno studio osservazionale per determinare la fattibilità e la validità delle misurazioni della pressione esofagea e transpolmonare durante la ventilazione di un polmone

I ricercatori valuteranno la fattibilità e la validità delle misurazioni della pressione esofagea durante la ventilazione di un polmone in posizione laterale per la chirurgia confrontandola con il collasso polmonare stimato dalla tomografia a impedenza elettrica durante uno studio PEEP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico di coorte, i ricercatori valuteranno la fattibilità delle misurazioni della pressione esofagea durante l'anestesia generale con ventilazione di un polmone in pazienti sottoposti a chirurgia intratoracica non cardiaca, che viene tipicamente condotta in posizione laterale. Gli investigatori misureranno la pressione esofagea con un catetere a palloncino esofageo. Gli investigatori confronteranno le misurazioni della pressione esofagea con il collasso polmonare stimato dalla tomografia ad impedenza elettrica (EIT).

I pazienti saranno dotati della cintura EIT prima dell'induzione dell'anestesia e verrà condotta una registrazione EIT di un minuto durante la respirazione spontanea. L'anestesia sarà indotta secondo gli standard istituzionali ea discrezione dell'anestesista curante. Dopo il posizionamento di un tubo endotracheale a doppio lume, verrà posizionato il catetere a palloncino esofageo.

  • Dopo il posizionamento del catetere esofageo, verranno registrati la pressione esofagea, la pressione transpolmonare, la pressione e il flusso delle vie aeree e il segnale EIT ("linea di base").
  • Quando il paziente è stato posizionato per l'intervento chirurgico (tipicamente in posizione laterale), viene effettuata una seconda registrazione dei suddetti parametri ("laterale"). Verrà quindi avviata la ventilazione di un polmone e verrà effettuata una terza misurazione ("OLV").
  • Durante la terza misurazione, verrà condotta una prova decrementale della pressione positiva di fine espirazione per correlare la pressione esofagea misurata alla pressione positiva di fine espirazione in cui viene rilevato il collasso polmonare dall'EIT.
  • Prima dell'intervento chirurgico, la cintura EIT viene aperta e rimossa dal campo chirurgico per evitare interferenze.
  • Se possibile, al termine dell'intervento chirurgico, prima dell'inversione del blocco neuromuscolare e dell'estubazione, verrà condotta una registrazione finale di EIT, pressione esofagea, pressione transpolmonare, pressione delle vie aeree e flusso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca che richiedono ventilazione di un polmone in anestesia generale come parte della routine clinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti sottoposti a chirurgia non cardiaca con VMP

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • Infezione respiratoria attiva
  • Precedente resezione polmonare
  • Precedente intervento chirurgico esofageo/gastrico
  • Varici esofagee
  • Pazienti sottoposti a terapia anticoagulante efficace al momento dell'intervento chirurgico
  • Pacemaker/ICD
  • Gravidanza
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione Esofagea al Collasso Polmonare
Lasso di tempo: Durante la ventilazione monopolmonare
Pressione esofagea durante la ventilazione polmonare unilaterale in posizione laterale all'inizio del collasso polmonare misurata mediante tomografia a impedenza elettrica durante una titolazione PEEP decrescente
Durante la ventilazione monopolmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione esofagea
Lasso di tempo: Durante la ventilazione monopolmone
Pressione esofagea durante la ventilazione monopolmone in posizione laterale alla chiusura delle vie aeree valutata dalle curve pressione-volume
Durante la ventilazione monopolmone
Pressione esofagea
Lasso di tempo: Durante la ventilazione bipolmonare in posizione laterale
Pressione esofagea durante la ventilazione bipolmonare in posizione laterale alla chiusura delle vie aeree valutata dalle curve pressione-volume
Durante la ventilazione bipolmonare in posizione laterale
Pressione esofagea
Lasso di tempo: Durante la ventilazione bipolmonare in posizione supina
Pressione esofagea durante la ventilazione bipolmonare in posizione supina alla chiusura delle vie aeree valutata dalle curve pressione-volume
Durante la ventilazione bipolmonare in posizione supina
PEEP ottimale
Lasso di tempo: Durante la ventilazione monopolmone
PEEP durante la titolazione della PEEP che fornisce un compromesso ottimale tra collasso polmonare e sovradistensione, come misurato dalla tomografia ad impedenza elettrica
Durante la ventilazione monopolmone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Ventilazione unipolmone

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