Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagus trykkmålinger under en-lungeventilasjon

3. februar 2026 oppdatert av: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

En observasjonsstudie for å bestemme gjennomførbarhet og gyldighet av esophageal og transpulmonal trykkmålinger under én lungeventilasjon

Etterforskerne vil vurdere gjennomførbarheten og gyldigheten av esophageal trykkmålinger under en-lungeventilasjon i lateral stilling for kirurgi ved å sammenligne med lungekollaps beregnet fra elektrisk impedanstomografi under en PEEP-studie.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive kohortstudien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten av esophageal trykkmålinger under generell anestesi med en-lungeventilasjon hos pasienter som gjennomgår ikke-kardial intratorakal kirurgi, som typisk utføres i lateral stilling. Etterforskerne vil måle spiserørstrykket med et spiserørsballongkateter. Etterforskerne vil sammenligne esophageal trykkmålinger med lungekollaps beregnet ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

Pasienter vil bli utstyrt med EIT-belte før induksjon av anestesi, og en ett-minutters EIT-registrering under spontan pusting vil bli utført. Anestesi vil bli indusert med hensyn til institusjonelle standarder og etter skjønn fra den behandlende anestesilegen. Etter plassering av en endotrakealtube med dobbel lumen, vil esophageal ballongkateteret plasseres.

  • Etter plassering av spiserørskateteret vil spiserørstrykk, transpulmonalt trykk, luftveistrykk og flow og EIT-signal bli registrert ("baseline").
  • Når pasienten har blitt posisjonert for kirurgi (vanligvis i lateral stilling), utføres en andre registrering av parametrene ovenfor ("lateral"). En-lungeventilasjon vil da bli satt i gang og en tredje måling ("OLV") foretas.
  • Under den tredje målingen vil det bli utført en dekrementell positiv endeekspiratorisk trykkprøve for å korrelere det målte esophagealtrykket til det positive endeekspiratoriske trykket der lungekollaps oppdages fra EIT.
  • Før operasjonen åpnes EIT-beltet og fjernes fra operasjonsfeltet for å unngå interferens.
  • Hvis det er mulig, når operasjonen er fullført, før reversering av nevromuskulær blokade og ekstubasjon, vil en endelig registrering av EIT, spiserørstrykk, transpulmonært trykk, luftveistrykk og strømning bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi som krever en-lungeventilasjon under generell anestesi som en del av klinisk rutine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi med OLV

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS
  • Aktiv luftveisinfeksjon
  • Tidligere lungereseksjon
  • Tidligere esophageal/gastrisk kirurgi
  • Esofagusvaricer
  • Pasienter under effektiv antikoagulasjon ved operasjonstidspunktet
  • Pacemaker/ICD
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørtrykk ved lungekollaps
Tidsramme: Under ett-lunge ventilasjon
Spiserørstrykk under ett-lunge ventilasjon i sideligging ved begynnende lungekollaps målt med elektrisk impedansekartlegging under en dekrementell PEEP-titrering
Under ett-lunge ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Esofagustrykk
Tidsramme: Under en-lungeventilasjon
Esofagustrykk under en-lungeventilasjon i sidestilling ved luftveislukking, vurdert ved trykk-volumkurver
Under en-lungeventilasjon
Esofagustrykk
Tidsramme: Ved to-lungeventilasjon i sideleie
Esofagustrykk under to-lungeventilasjon i lateral stilling ved luftveislukking, vurdert ved trykk-volumkurver
Ved to-lungeventilasjon i sideleie
Esofagustrykk
Tidsramme: Under to-lungeventilasjon i ryggleie
Esofagustrykk under to-lungeventilasjon i liggende stilling ved luftveislukking, vurdert ved trykk-volumkurver
Under to-lungeventilasjon i ryggleie
Optimal PEEP
Tidsramme: Under en-lungeventilasjon
PEEP under PEEP-titrering som gir optimal avveining mellom lungekollaps og overdistensjon, målt med elektrisk impedanstomografi
Under en-lungeventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere