- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04725318
Mesures de la pression œsophagienne pendant la ventilation unipulmonaire
Une étude observationnelle pour déterminer la faisabilité et la validité des mesures de pression œsophagienne et transpulmonaire pendant la ventilation d'un poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, les chercheurs évalueront la faisabilité des mesures de la pression œsophagienne lors d'une anesthésie générale avec ventilation unipulmonaire chez des patients subissant une chirurgie intrathoracique non cardiaque, qui est généralement réalisée en position latérale. Les enquêteurs mesureront la pression œsophagienne avec un cathéter à ballonnet œsophagien. Les chercheurs compareront les mesures de la pression œsophagienne à l'effondrement pulmonaire estimé par tomographie par impédance électrique (EIT).
Les patients seront équipés de la ceinture EIT avant l'induction de l'anesthésie, et un enregistrement EIT d'une minute pendant la respiration spontanée sera effectué. L'anesthésie sera induite selon les normes institutionnelles et à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Après la mise en place d'un tube endotrachéal à double lumière, le cathéter à ballonnet œsophagien sera placé.
- Après la mise en place du cathéter œsophagien, la pression œsophagienne, la pression transpulmonaire, la pression et le débit des voies respiratoires et le signal EIT seront enregistrés ("baseline").
- Lorsque le patient a été positionné pour la chirurgie (typiquement en position latérale), un deuxième enregistrement des paramètres ci-dessus est effectué (« latéral »). La ventilation unipulmonaire sera alors initiée et une troisième mesure ("OLV") est effectuée.
- Au cours de la troisième mesure, un essai de pression expiratoire positive décrémentale sera effectué pour corréler la pression œsophagienne mesurée à la pression expiratoire positive où un collapsus pulmonaire est détecté à partir de l'EIT.
- Avant la chirurgie, la ceinture EIT est ouverte et retirée du champ opératoire pour éviter les interférences.
- Si possible, lorsque la chirurgie est terminée, avant l'inversion du blocage neuromusculaire et l'extubation, un enregistrement final de l'EIT, de la pression œsophagienne, de la pression transpulmonaire, de la pression des voies respiratoires et du débit sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque avec OLV
Critère d'exclusion:
- MPOC
- Infection respiratoire active
- Résection pulmonaire antérieure
- Chirurgie œsophagienne/gastrique antérieure
- Varices oesophagiennes
- Patients sous anticoagulation efficace au moment de la chirurgie
- Stimulateur cardiaque/DCI
- Grossesse
- Incapacité de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression œsophagienne à l'effondrement pulmonaire
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
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Pression œsophagienne pendant la ventilation unipulmonaire en position latérale au début de l'affaissement pulmonaire, mesurée par tomographie d'impédance électrique lors d'un titrage décrémental de la PEEP
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Pendant la ventilation unipulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
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Pression oesophagienne pendant la ventilation unipulmonaire en position latérale à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
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Pendant la ventilation unipulmonaire
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Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation bipulmonaire en position latérale
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Pression oesophagienne pendant la ventilation à deux poumons en position latérale à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
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Pendant la ventilation bipulmonaire en position latérale
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Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation bipulmonaire en décubitus dorsal
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Pression oesophagienne pendant la ventilation à deux poumons en décubitus dorsal à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
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Pendant la ventilation bipulmonaire en décubitus dorsal
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PEP optimale
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
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PEP pendant le titrage PEP qui offre un compromis optimal entre le collapsus pulmonaire et la surdistension, tel que mesuré par la tomographie par impédance électrique
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Pendant la ventilation unipulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P-000811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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