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Mesures de la pression œsophagienne pendant la ventilation unipulmonaire

3 février 2026 mis à jour par: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Une étude observationnelle pour déterminer la faisabilité et la validité des mesures de pression œsophagienne et transpulmonaire pendant la ventilation d'un poumon

Les chercheurs évalueront la faisabilité et la validité des mesures de la pression œsophagienne pendant la ventilation unipulmonaire en position latérale pour la chirurgie en les comparant au collapsus pulmonaire estimé à partir de la tomographie par impédance électrique lors d'un essai PEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude de cohorte prospective, les chercheurs évalueront la faisabilité des mesures de la pression œsophagienne lors d'une anesthésie générale avec ventilation unipulmonaire chez des patients subissant une chirurgie intrathoracique non cardiaque, qui est généralement réalisée en position latérale. Les enquêteurs mesureront la pression œsophagienne avec un cathéter à ballonnet œsophagien. Les chercheurs compareront les mesures de la pression œsophagienne à l'effondrement pulmonaire estimé par tomographie par impédance électrique (EIT).

Les patients seront équipés de la ceinture EIT avant l'induction de l'anesthésie, et un enregistrement EIT d'une minute pendant la respiration spontanée sera effectué. L'anesthésie sera induite selon les normes institutionnelles et à la discrétion de l'anesthésiste traitant. Après la mise en place d'un tube endotrachéal à double lumière, le cathéter à ballonnet œsophagien sera placé.

  • Après la mise en place du cathéter œsophagien, la pression œsophagienne, la pression transpulmonaire, la pression et le débit des voies respiratoires et le signal EIT seront enregistrés ("baseline").
  • Lorsque le patient a été positionné pour la chirurgie (typiquement en position latérale), un deuxième enregistrement des paramètres ci-dessus est effectué (« latéral »). La ventilation unipulmonaire sera alors initiée et une troisième mesure ("OLV") est effectuée.
  • Au cours de la troisième mesure, un essai de pression expiratoire positive décrémentale sera effectué pour corréler la pression œsophagienne mesurée à la pression expiratoire positive où un collapsus pulmonaire est détecté à partir de l'EIT.
  • Avant la chirurgie, la ceinture EIT est ouverte et retirée du champ opératoire pour éviter les interférences.
  • Si possible, lorsque la chirurgie est terminée, avant l'inversion du blocage neuromusculaire et l'extubation, un enregistrement final de l'EIT, de la pression œsophagienne, de la pression transpulmonaire, de la pression des voies respiratoires et du débit sera effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie non cardiaque nécessitant une ventilation unipulmonaire sous anesthésie générale dans le cadre de la routine clinique

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes subissant une chirurgie non cardiaque avec OLV

Critère d'exclusion:

  • MPOC
  • Infection respiratoire active
  • Résection pulmonaire antérieure
  • Chirurgie œsophagienne/gastrique antérieure
  • Varices oesophagiennes
  • Patients sous anticoagulation efficace au moment de la chirurgie
  • Stimulateur cardiaque/DCI
  • Grossesse
  • Incapacité de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression œsophagienne à l'effondrement pulmonaire
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
Pression œsophagienne pendant la ventilation unipulmonaire en position latérale au début de l'affaissement pulmonaire, mesurée par tomographie d'impédance électrique lors d'un titrage décrémental de la PEEP
Pendant la ventilation unipulmonaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
Pression oesophagienne pendant la ventilation unipulmonaire en position latérale à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
Pendant la ventilation unipulmonaire
Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation bipulmonaire en position latérale
Pression oesophagienne pendant la ventilation à deux poumons en position latérale à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
Pendant la ventilation bipulmonaire en position latérale
Pression oesophagienne
Délai: Pendant la ventilation bipulmonaire en décubitus dorsal
Pression oesophagienne pendant la ventilation à deux poumons en décubitus dorsal à la fermeture des voies respiratoires, évaluée par les courbes pression-volume
Pendant la ventilation bipulmonaire en décubitus dorsal
PEP optimale
Délai: Pendant la ventilation unipulmonaire
PEP pendant le titrage PEP qui offre un compromis optimal entre le collapsus pulmonaire et la surdistension, tel que mesuré par la tomographie par impédance électrique
Pendant la ventilation unipulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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