此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

单肺通气期间的食道压力测量

2023年1月3日 更新者:Maximilian S Schaefer、Beth Israel Deaconess Medical Center

确定单肺通气期间食管和跨肺压力测量的可行性和有效性的观察研究

研究人员将通过与 PEEP 试验期间电阻抗断层扫描估计的肺塌陷进行比较,评估在手术中侧卧位单肺通气期间食管压力测量的可行性和有效性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在这项前瞻性队列研究中,研究人员将评估在接受非心脏胸腔内手术(通常在侧卧位进行)的患者进行单肺通气全身麻醉期间测量食管压力的可行性。 研究人员将使用食管气囊导管测量食管压力。 研究人员将食管压力测量值与电阻抗断层扫描 (EIT) 估计的肺萎陷进行比较。

患者在麻醉诱导前佩戴EIT腰带,在自主呼吸过程中进行1分钟的EIT记录。 麻醉将按照机构标准并根据主治麻醉师的判断进行。 放置双腔气管导管后,将放置食管气囊导管。

  • 放置食管导管后,将记录食管压力、跨肺压、气道压力和流量以及 EIT 信号(“基线”)。
  • 当患者已经定位好进行手术时(通常处于侧卧位),将对上述参数进行第二次记录(“侧卧位”)。 然后将启动单肺通气并进行第三次测量(“OLV”)。
  • 在第三次测量期间,将进行递减呼气末正压试验,以将测量的食管压力与从 EIT 检测到肺萎陷的呼气末正压相关联。
  • 手术前,将 EIT 带打开并从手术区域移除以避免干扰。
  • 如果可行,在手术完成后,在解除神经肌肉阻滞和拔管之前,将对 EIT、食管压、跨肺压、气道压和流量进行最终记录。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 招聘中
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受非心脏手术的患者需要在全身麻醉下进行单肺通气作为临床常规的一部分

描述

纳入标准:

  • 接受 OLV 非心脏手术的成年患者

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病
  • 活动性呼吸道感染
  • 肺切除术前
  • 既往食管/胃手术
  • 食管静脉曲张
  • 手术时处于有效抗凝状态的患者
  • 心脏起搏器/ICD
  • 怀孕
  • 无法给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺萎陷时的食管压力
大体时间:单肺通气时
在肺塌陷开始时侧卧位单肺通气期间的食管压力,在递减 PEEP 滴定期间通过电阻抗断层扫描测量
单肺通气时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食管压力
大体时间:单肺通气时
通过压力-容积曲线评估气道关闭时侧卧位单肺通气期间的食管压力
单肺通气时
食管压力
大体时间:侧卧位双肺通气时
通过压力-容积曲线评估气道关闭时侧卧位双肺通气期间的食管压力
侧卧位双肺通气时
食管压力
大体时间:仰卧位双肺通气时
通过压力-容积曲线评估仰卧位气道关闭时双肺通气期间的食管压力
仰卧位双肺通气时
最佳PEEP
大体时间:单肺通气时
PEEP 滴定期间的 PEEP 提供肺萎陷和过度扩张之间的最佳权衡,如电阻抗断层扫描所测量
单肺通气时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月19日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月25日

首次发布 (实际的)

2021年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月3日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

单肺通气的临床试验

3
订阅