Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av esofagustryck under enlungsventilation

3 februari 2026 uppdaterad av: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

En observationsstudie för att fastställa genomförbarheten och giltigheten av mätningar av esofagus och transpulmonell tryck under en lungventilation

Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten och giltigheten av mätningar av matstrupstryck under en-lungventilation i sidoläge för operation genom att jämföra med lungkollaps uppskattad från elektrisk impedanstomografi under en PEEP-studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva kohortstudie kommer utredarna att bedöma genomförbarheten av mätningar av esofagustryck under allmän anestesi med enlungventilation hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, som vanligtvis utförs i sidoläge. Utredarna kommer att mäta esofagustrycket med en esofagusballongkateter. Utredarna kommer att jämföra esofagustrycksmätningar med lungkollaps uppskattad med elektrisk impedanstomografi (EIT).

Patienterna kommer att utrustas med EIT-bältet före induktion av anestesi, och en EIT-registrering på en minut under spontan andning kommer att genomföras. Anestesi kommer att induceras med avseende på institutionella standarder och efter bedömning av den behandlande anestesiologen. Efter placering av en endotrakealtub med dubbla lumen kommer esofagusballongkatetern att placeras.

  • Efter placering av matstrupskatetern kommer matstrupstryck, transpulmonellt tryck, luftvägstryck och flöde och EIT-signal att registreras ("baseline").
  • När patienten har positionerats för operation (vanligen i sidoläge), görs en andra registrering av ovanstående parametrar ("lateral"). En-lungventilation kommer då att initieras och en tredje mätning ("OLV") görs.
  • Under den tredje mätningen kommer ett dekrementellt positivt slutexpiratoriskt tryckförsök att utföras för att korrelera det uppmätta esofagustrycket med det positiva slutexpiratoriska trycket där lungkollaps detekteras från EIT.
  • Före operationen öppnas EIT-bältet och tas bort från operationsområdet för att undvika störningar.
  • Om det är möjligt, när operationen är avslutad, innan vändning av neuromuskulär blockad och extubation, kommer en slutlig registrering av EIT, esofagustryck, transpulmonellt tryck, luftvägstryck och flöde att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi som kräver en-lungventilation under generell anestesi som en del av klinisk rutin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med OLV

Exklusions kriterier:

  • KOL
  • Aktiv luftvägsinfektion
  • Tidigare lungresektion
  • Tidigare esofagus/magkirurgi
  • Esofagusvaricer
  • Patienter under effektiv antikoagulering vid tidpunkten för operationen
  • Pacemaker/ICD
  • Graviditet
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ösophagustryck vid lungkollaps
Tidsram: Under enlungeventilation
Matning av tryck i matstrupen under enlungventilering i sidoläge vid början av lungkollaps mätt med elektrisk impedanstomografi under en dekrementell PEEP-titrering
Under enlungeventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matstrupstryck
Tidsram: Under en-lungventilation
Matstrupstryck under enlungsventilation i sidoläge vid stängning av luftvägarna, bedömt med tryck-volymkurvor
Under en-lungventilation
Matstrupstryck
Tidsram: Vid tvålungsventilation i sidoläge
Matstrupstryck under tvålungsventilation i sidoläge vid stängning av luftvägarna bedömt med tryck-volymkurvor
Vid tvålungsventilation i sidoläge
Matstrupstryck
Tidsram: Vid tvålungsventilation i ryggläge
Matstrupstryck under tvålungsventilation i ryggläge vid stängning av luftvägarna, bedömt med tryck-volymkurvor
Vid tvålungsventilation i ryggläge
Optimal PEEP
Tidsram: Under en-lungventilation
PEEP under PEEP-titrering som ger optimal avvägning mellan lungkollaps och överdistension, mätt med elektrisk impedanstomografi
Under en-lungventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

26 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera