Nyelőcsőnyomás mérések egytüdős lélegeztetés során
2026. február 3. frissítette: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
Megfigyelési tanulmány a nyelőcső- és transzpulmonális nyomásmérés megvalósíthatóságának és érvényességének meghatározására egy tüdő lélegeztetés során
A kutatók felmérik a nyelőcső nyomásmérésének megvalósíthatóságát és érvényességét az egytüdős lélegeztetés során a műtéthez oldalirányú helyzetben, összehasonlítva a PEEP-vizsgálat során az elektromos impedancia tomográfiával becsült tüdőösszeomlást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív kohorsz-vizsgálatban a kutatók felmérik a nyelőcsőnyomás mérésének megvalósíthatóságát általános érzéstelenítés során egytüdős lélegeztetéssel olyan betegeknél, akik nem szív intrathoracalis műtéten esnek át, amelyet jellemzően oldalfekvésben végeznek. A kutatók nyelőcső-ballonkatéterrel mérik a nyelőcső nyomását. A kutatók összehasonlítják a nyelőcső nyomásmérését az elektromos impedancia tomográfia (EIT) által becsült tüdőösszeomlással.
Az érzéstelenítés megkezdése előtt a betegeket EIT övvel látják el, és egyperces EIT-felvételt készítenek a spontán légzés során. Az érzéstelenítést az intézményi előírásoknak megfelelően és a kezelő aneszteziológus belátása szerint végezzük. A dupla lumen endotracheális tubus behelyezése után a nyelőcső ballonkatétert helyezzük be.
- A nyelőcsőkatéter felhelyezése után a nyelőcsőnyomás, a transzpulmonáris nyomás, a légúti nyomás és az áramlás, valamint az EIT-jel rögzítésre kerül ("alapvonal").
- Amikor a pácienst műtétre helyezték (jellemzően oldalsó helyzetben), a fenti paraméterek második rögzítésére is sor kerül ("oldalsó"). Ezután egy tüdő lélegeztetés indul, és egy harmadik mérés ("OLV") történik.
- A harmadik mérés során csökkenő pozitív végkilégzési nyomáspróbát hajtanak végre a mért nyelőcsőnyomás és a pozitív kilégzési végi nyomás korrelációja érdekében, ahol az EIT tüdőösszeomlást észlel.
- A műtét előtt az EIT övet kinyitják és eltávolítják a műtéti területről az interferencia elkerülése érdekében.
- Ha lehetséges, a műtét befejeztével, a neuromuszkuláris blokád és az extubáció megfordítása előtt az EIT, a nyelőcső nyomás, a transzpulmonális nyomás, a légúti nyomás és az áramlás végső rögzítése történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem szívműtéten átesett betegek, akiknél a klinikai rutin részeként egytüdős lélegeztetésre van szükség általános érzéstelenítésben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem szívműtéten átesett felnőtt betegek OLV-vel
Kizárási kritériumok:
- COPD
- Aktív légúti fertőzés
- Előzetes tüdőreszekció
- Korábbi nyelőcső/gyomorműtét
- Nyelőcső visszér
- A műtét idején hatékony antikoaguláns kezelés alatt álló betegek
- Pacemaker/ICD
- Terhesség
- Képtelenség írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás a nyelőcsőben a tüdő összeomlásánál
Időkeret: Egy tüdő lélegeztetése alatt
|
A nyelőcsőnyomás egyoldali tüdőventiláció alatt oldalfekvésben a tüdő összeesésének kezdetekor, amint azt az elektromos impedancia tomográfiával mérik egy csökkenő PEEP-titráció során
|
Egy tüdő lélegeztetése alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyelőcső nyomás
Időkeret: Egytüdős lélegeztetés során
|
Nyelőcsőnyomás az egytüdős lélegeztetés során oldalsó helyzetben a légutak zárásakor, nyomás-térfogat görbék alapján
|
Egytüdős lélegeztetés során
|
|
Nyelőcső nyomás
Időkeret: Kéttüdős lélegeztetés során oldalirányú helyzetben
|
Nyelőcsőnyomás kéttüdős lélegeztetés során oldalsó helyzetben a légutak zárásakor, nyomás-térfogat görbék alapján
|
Kéttüdős lélegeztetés során oldalirányú helyzetben
|
|
Nyelőcső nyomás
Időkeret: Kéttüdős lélegeztetés során fekvő helyzetben
|
Nyelőcsőnyomás kéttüdős lélegeztetés során fekvő helyzetben a légutak zárásakor, nyomás-térfogat görbék alapján
|
Kéttüdős lélegeztetés során fekvő helyzetben
|
|
Optimális PEEP
Időkeret: Egytüdős lélegeztetés során
|
PEEP a PEEP titrálás során, amely optimális kompromisszumot biztosít a tüdő összeomlása és a túlfeszítés között, elektromos impedancia tomográfiával mérve
|
Egytüdős lélegeztetés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020P-000811
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .