Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slokdarmdrukmetingen tijdens beademing met één long

3 januari 2023 bijgewerkt door: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Een observationele studie om de haalbaarheid en validiteit van slokdarm- en transpulmonale drukmetingen tijdens één longventilatie te bepalen

De onderzoekers zullen de haalbaarheid en validiteit van slokdarmdrukmetingen tijdens één-longventilatie in laterale positie voor een operatie beoordelen door deze te vergelijken met longcollaps geschat op basis van elektrische impedantietomografie tijdens een PEEP-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve cohortstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van metingen van de slokdarmdruk tijdens algehele anesthesie met één-longventilatie bij patiënten die een niet-cardiale intrathoracale operatie ondergaan, die meestal wordt uitgevoerd in zijligging. De onderzoekers zullen de slokdarmdruk meten met een slokdarmballonkatheter. De onderzoekers zullen slokdarmdrukmetingen vergelijken met longcollaps geschat door Electrical Impedance Tomography (EIT).

Patiënten zullen worden uitgerust met de EIT-riem vóór inductie van anesthesie, en er zal een EIT-opname van één minuut worden uitgevoerd tijdens spontane ademhaling. Anesthesie zal worden geïnduceerd volgens de institutionele normen en naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. Na plaatsing van een endotracheale tube met dubbel lumen wordt de slokdarmballonkatheter geplaatst.

  • Na plaatsing van de slokdarmkatheter worden de slokdarmdruk, transpulmonale druk, luchtwegdruk en flow en het EIT-signaal geregistreerd ("basislijn").
  • Wanneer de patiënt voor een operatie is gepositioneerd (meestal in zijligging), wordt een tweede opname van de bovenstaande parameters uitgevoerd ("lateraal"). Vervolgens wordt een longventilatie gestart en wordt een derde meting ("OLV") uitgevoerd.
  • Tijdens de derde meting zal een decrementele positieve eind-expiratoire drukproef worden uitgevoerd om de gemeten slokdarmdruk te correleren met de positieve eind-expiratoire druk waarbij longcollaps wordt gedetecteerd door EIT.
  • Voor de operatie wordt de EIT-riem geopend en uit het operatieveld verwijderd om interferentie te voorkomen.
  • Indien mogelijk zal, wanneer de operatie is voltooid, voordat de neuromusculaire blokkade en extubatie worden opgeheven, een definitieve opname van EIT, slokdarmdruk, transpulmonale druk, luchtwegdruk en flow worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan die beademing van één long onder algemene anesthesie nodig hebben als onderdeel van de klinische routine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie met OLV ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • COPD
  • Actieve luchtweginfectie
  • Eerdere longresectie
  • Eerdere slokdarm-/maagoperatie
  • Slokdarmvarices
  • Patiënten onder effectieve antistolling op het moment van de operatie
  • Pacemaker/ICD
  • Zwangerschap
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarmdruk bij longcollaps
Tijdsspanne: Tijdens één-longventilatie
Oesofageale druk tijdens één-longventilatie in laterale positie bij beginnende longcollaps zoals gemeten door elektrische impedantietomografie tijdens een decrementele PEEP-titratie
Tijdens één-longventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens één-longventilatie
Oesofageale druk tijdens één-longventilatie in laterale positie bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
Tijdens één-longventilatie
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens twee-longventilatie in zijligging
Slokdarmdruk tijdens beademing met twee longen in laterale positie bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
Tijdens twee-longventilatie in zijligging
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens twee-longventilatie in rugligging
Oesofageale druk tijdens beademing met twee longen in rugligging bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
Tijdens twee-longventilatie in rugligging
Optimaal PIEP
Tijdsspanne: Tijdens één-longventilatie
PEEP tijdens PEEP-titratie die een optimale wisselwerking biedt tussen longcollaps en overmatige uitzetting, zoals gemeten met elektrische impedantietomografie
Tijdens één-longventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P-000811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Een-long ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren