Slokdarmdrukmetingen tijdens beademing met één long
3 februari 2026 bijgewerkt door: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
Een observationele studie om de haalbaarheid en validiteit van slokdarm- en transpulmonale drukmetingen tijdens één longventilatie te bepalen
De onderzoekers zullen de haalbaarheid en validiteit van slokdarmdrukmetingen tijdens één-longventilatie in laterale positie voor een operatie beoordelen door deze te vergelijken met longcollaps geschat op basis van elektrische impedantietomografie tijdens een PEEP-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve cohortstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van metingen van de slokdarmdruk tijdens algehele anesthesie met één-longventilatie bij patiënten die een niet-cardiale intrathoracale operatie ondergaan, die meestal wordt uitgevoerd in zijligging. De onderzoekers zullen de slokdarmdruk meten met een slokdarmballonkatheter. De onderzoekers zullen slokdarmdrukmetingen vergelijken met longcollaps geschat door Electrical Impedance Tomography (EIT).
Patiënten zullen worden uitgerust met de EIT-riem vóór inductie van anesthesie, en er zal een EIT-opname van één minuut worden uitgevoerd tijdens spontane ademhaling. Anesthesie zal worden geïnduceerd volgens de institutionele normen en naar goeddunken van de behandelend anesthesioloog. Na plaatsing van een endotracheale tube met dubbel lumen wordt de slokdarmballonkatheter geplaatst.
- Na plaatsing van de slokdarmkatheter worden de slokdarmdruk, transpulmonale druk, luchtwegdruk en flow en het EIT-signaal geregistreerd ("basislijn").
- Wanneer de patiënt voor een operatie is gepositioneerd (meestal in zijligging), wordt een tweede opname van de bovenstaande parameters uitgevoerd ("lateraal"). Vervolgens wordt een longventilatie gestart en wordt een derde meting ("OLV") uitgevoerd.
- Tijdens de derde meting zal een decrementele positieve eind-expiratoire drukproef worden uitgevoerd om de gemeten slokdarmdruk te correleren met de positieve eind-expiratoire druk waarbij longcollaps wordt gedetecteerd door EIT.
- Voor de operatie wordt de EIT-riem geopend en uit het operatieveld verwijderd om interferentie te voorkomen.
- Indien mogelijk zal, wanneer de operatie is voltooid, voordat de neuromusculaire blokkade en extubatie worden opgeheven, een definitieve opname van EIT, slokdarmdruk, transpulmonale druk, luchtwegdruk en flow worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan die beademing van één long onder algemene anesthesie nodig hebben als onderdeel van de klinische routine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die niet-cardiale chirurgie met OLV ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- COPD
- Actieve luchtweginfectie
- Eerdere longresectie
- Eerdere slokdarm-/maagoperatie
- Slokdarmvarices
- Patiënten onder effectieve antistolling op het moment van de operatie
- Pacemaker/ICD
- Zwangerschap
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oesofagusdruk bij longcollaps
Tijdsspanne: Tijdens eenlongventilatie
|
Oesofageale druk tijdens eenlongventilatie in laterale positie bij beginnende longcollaps gemeten met elektrische impedantietomografie tijdens een decrementele PEEP-titratie
|
Tijdens eenlongventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens één-longventilatie
|
Oesofageale druk tijdens één-longventilatie in laterale positie bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
|
Tijdens één-longventilatie
|
|
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens twee-longventilatie in zijligging
|
Slokdarmdruk tijdens beademing met twee longen in laterale positie bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
|
Tijdens twee-longventilatie in zijligging
|
|
Slokdarm druk
Tijdsspanne: Tijdens twee-longventilatie in rugligging
|
Oesofageale druk tijdens beademing met twee longen in rugligging bij luchtwegafsluiting zoals beoordeeld door druk-volumecurven
|
Tijdens twee-longventilatie in rugligging
|
|
Optimaal PIEP
Tijdsspanne: Tijdens één-longventilatie
|
PEEP tijdens PEEP-titratie die een optimale wisselwerking biedt tussen longcollaps en overmatige uitzetting, zoals gemeten met elektrische impedantietomografie
|
Tijdens één-longventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P-000811
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .