Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af esophageal tryk under en-lungeventilation

3. februar 2026 opdateret af: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

En observationsundersøgelse for at bestemme gennemførligheden og validiteten af ​​esophageal og transpulmonal trykmåling under én lungeventilation

Forskerne vil vurdere gennemførligheden og validiteten af ​​esophageal trykmålinger under en-lunge-ventilation i lateral position til kirurgi ved at sammenligne med lungekollaps estimeret fra elektrisk impedanstomografi under et PEEP-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive kohortestudie vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​esophageal trykmålinger under generel anæstesi med en-lunge ventilation hos patienter, der gennemgår ikke-kardial intrathorax kirurgi, som typisk udføres i lateral position. Efterforskerne vil måle esophageal tryk med et esophageal ballon kateter. Forskerne vil sammenligne esophageal trykmålinger med lungekollaps estimeret ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

Patienterne vil blive udstyret med EIT-bæltet før induktion af anæstesi, og der vil blive udført en EIT-optagelse på et minut under spontan vejrtrækning. Anæstesi vil blive induceret med hensyn til institutionelle standarder og efter skøn fra den behandlende anæstesiolog. Efter anbringelse af et dobbeltlumen endotrachealtube placeres esophageal ballonkateteret.

  • Efter placering af esophageal kateter vil esophageal tryk, transpulmonalt tryk, luftvejstryk og flow og EIT signal blive registreret ("baseline").
  • Når patienten er blevet positioneret til operation (typisk i lateral position), udføres en anden registrering af ovenstående parametre ("lateral"). En-lunge-ventilation vil derefter blive sat i gang, og en tredje måling ("OLV") udføres.
  • Under den tredje måling vil der blive udført et dekrementelt positivt endeekspiratorisk trykforsøg for at korrelere det målte esophageal tryk til det positive endeekspiratoriske tryk, hvor lungekollaps detekteres fra EIT.
  • Før operationen åbnes EIT-bæltet og fjernes fra det kirurgiske område for at undgå interferens.
  • Hvis det er muligt, når operationen er afsluttet, før reversering af neuromuskulær blokade og ekstubation, vil der blive udført en endelig registrering af EIT, esophageal tryk, transpulmonært tryk, luftvejstryk og flow.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, der kræver en-lungeventilation under generel anæstesi som en del af klinisk rutine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi med OLV

Ekskluderingskriterier:

  • KOL
  • Aktiv luftvejsinfektion
  • Forudgående lungeresektion
  • Forudgående esophageal/gastrisk operation
  • Esophageal varicer
  • Patienter under effektiv antikoagulering på tidspunktet for operationen
  • Pacemaker/ICD
  • Graviditet
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiserørstryk ved lungkollaps
Tidsramme: Under enlungeventilation
Spiserørs tryk under en-lunge ventilation i lateral stilling ved startende lungekollaps målt ved elektrisk impedans tomografi under en dekrementel PEEP titrering
Under enlungeventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Esophageal tryk
Tidsramme: Under en-lunge ventilation
Spiserørstryk under en-lungeventilation i lateral position ved luftvejslukning vurderet ved tryk-volumen kurver
Under en-lunge ventilation
Esophageal tryk
Tidsramme: Under to-lunge ventilation i sideleje
Spiserørstryk under to-lungeventilation i lateral position ved luftvejslukning vurderet ved tryk-volumen kurver
Under to-lunge ventilation i sideleje
Esophageal tryk
Tidsramme: Under to-lunge ventilation i liggende stilling
Spiserørstryk under to-lungeventilation i liggende stilling ved luftvejslukning vurderet ved tryk-volumen kurver
Under to-lunge ventilation i liggende stilling
Optimal PEEP
Tidsramme: Under en-lunge ventilation
PEEP under PEEP-titrering, der giver optimal afvejning mellem lungekollaps og overdistension, målt ved elektrisk impedanstomografi
Under en-lunge ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med En-lunge ventilation

Abonner