Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary ciśnienia w przełyku podczas wentylacji jednego płuca

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Badanie obserwacyjne w celu określenia wykonalności i zasadności pomiarów ciśnienia przełykowego i przezpłucnego podczas wentylacji jednego płuca

Badacze ocenią wykonalność i ważność pomiarów ciśnienia w przełyku podczas wentylacji jednym płucem w pozycji bocznej do zabiegu chirurgicznego, porównując z zapadnięciem się płuca oszacowanym na podstawie tomografii impedancji elektrycznej podczas próby PEEP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu kohortowym badacze ocenią wykonalność pomiaru ciśnienia w przełyku podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją jednego płuca u pacjentów poddawanych niekardiochirurgicznej operacji wewnątrz klatki piersiowej, która jest zwykle przeprowadzana w pozycji bocznej. Badacze będą mierzyć ciśnienie w przełyku za pomocą cewnika balonowego przełyku. Badacze porównają pomiary ciśnienia w przełyku z zapadnięciem się płuc oszacowanym za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT).

Pacjenci zostaną wyposażeni w pas EIT przed indukcją znieczulenia, a podczas oddychania spontanicznego zostanie przeprowadzony jednominutowy zapis EIT. Znieczulenie zostanie wywołane zgodnie ze standardami instytucjonalnymi i według uznania prowadzącego anestezjologa. Po umieszczeniu rurki intubacyjnej o podwójnym świetle zostanie umieszczony cewnik balonowy przełyku.

  • Po umieszczeniu cewnika przełykowego zostanie zarejestrowane ciśnienie w przełyku, ciśnienie przezpłucne, ciśnienie i przepływ w drogach oddechowych oraz sygnał EIT („linia bazowa”).
  • Po ułożeniu pacjenta do zabiegu (zwykle w pozycji bocznej) przeprowadza się drugą rejestrację powyższych parametrów („boczną”). Następnie rozpocznie się wentylacja jednego płuca i zostanie wykonany trzeci pomiar („OLV”).
  • Podczas trzeciego pomiaru zostanie przeprowadzona malejąca próba dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego w celu skorelowania zmierzonego ciśnienia w przełyku z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym, przy którym wykryto zapadnięcie się płuc na podstawie EIT.
  • Przed operacją pas EIT jest otwierany i usuwany z pola operacyjnego, aby uniknąć zakłóceń.
  • Jeśli to możliwe, po zakończeniu operacji, przed odwróceniem blokady nerwowo-mięśniowej i ekstubacją, zostanie przeprowadzona końcowa rejestracja EIT, ciśnienia w przełyku, ciśnienia przezpłucnego, ciśnienia w drogach oddechowych i przepływu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym wymagającym wentylacji jednego płuca w znieczuleniu ogólnym w ramach rutynowej procedury klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym z OLV

Kryteria wyłączenia:

  • POChP
  • Aktywna infekcja dróg oddechowych
  • Wcześniejsza resekcja płuca
  • Przebyta operacja przełyku/żołądka
  • Żylaki przełyku
  • Pacjenci pod skuteczną antykoagulacją w czasie operacji
  • Rozrusznik serca/ICD
  • Ciąża
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie przełykowe przy zapadaniu się płuc
Ramy czasowe: Podczas wentylacji jednym płucem
Ciśnienie w przełyku podczas wentylacji jednym płucem w pozycji bocznej na początku zapadania się płuca mierzone za pomocą tomografii impedancji elektrycznej podczas stopniowego zmniejszania PEEP
Podczas wentylacji jednym płucem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Podczas wentylacji jednego płuca
Ciśnienie w przełyku podczas wentylacji jednym płucem w pozycji bocznej przy zamknięciu dróg oddechowych oceniane na podstawie krzywych ciśnienie-objętość
Podczas wentylacji jednego płuca
Ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Podczas wentylacji dwupłucnej w pozycji bocznej
Ciśnienie w przełyku podczas wentylacji obu płuc w pozycji bocznej przy zamknięciu dróg oddechowych oceniane na podstawie krzywych ciśnienie-objętość
Podczas wentylacji dwupłucnej w pozycji bocznej
Ciśnienie przełyku
Ramy czasowe: Podczas wentylacji dwupłucnej w pozycji leżącej
Ciśnienie w przełyku podczas wentylacji obu płuc w pozycji leżącej na plecach przy zamknięciu dróg oddechowych oceniane na podstawie krzywych ciśnienie-objętość
Podczas wentylacji dwupłucnej w pozycji leżącej
Optymalny PEEP
Ramy czasowe: Podczas wentylacji jednego płuca
PEEP podczas miareczkowania PEEP, które zapewnia optymalny kompromis między zapadnięciem się płuc a nadmiernym rozciągnięciem, mierzonym za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Podczas wentylacji jednego płuca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P-000811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Wentylacja jednego płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj