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Mediciones de la presión esofágica durante la ventilación unipulmonar

3 de febrero de 2026 actualizado por: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Un estudio observacional para determinar la viabilidad y la validez de las mediciones de presión esofágica y transpulmonar durante la ventilación unipulmonar

Los investigadores evaluarán la viabilidad y validez de las mediciones de la presión esofágica durante la ventilación de un solo pulmón en posición lateral para la cirugía comparándolas con el colapso pulmonar estimado a partir de la tomografía de impedancia eléctrica durante un ensayo de PEEP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de cohorte prospectivo, los investigadores evaluarán la viabilidad de las mediciones de la presión esofágica durante la anestesia general con ventilación unipulmonar en pacientes sometidos a cirugía intratorácica no cardiaca, que normalmente se realiza en posición lateral. Los investigadores medirán la presión esofágica con un catéter con globo esofágico. Los investigadores compararán las mediciones de la presión esofágica con el colapso pulmonar estimado por tomografía de impedancia eléctrica (EIT).

Se equipará a los pacientes con el cinturón EIT antes de la inducción de la anestesia y se realizará un registro de EIT de un minuto durante la respiración espontánea. La anestesia se inducirá según los estándares institucionales y según el criterio del anestesiólogo tratante. Después de la colocación de un tubo endotraqueal de doble luz, se colocará el catéter con balón esofágico.

  • Después de colocar el catéter esofágico, se registrarán la presión esofágica, la presión transpulmonar, la presión y el flujo de las vías respiratorias y la señal de EIT ("línea de base").
  • Cuando el paciente ha sido posicionado para la cirugía (normalmente en posición lateral), se realiza un segundo registro de los parámetros anteriores ("lateral"). Luego se iniciará la ventilación de un solo pulmón y se realizará una tercera medición ("OLV").
  • Durante la tercera medición, se realizará una prueba decreciente de presión positiva al final de la espiración para correlacionar la presión esofágica medida con la presión positiva al final de la espiración cuando se detecte colapso pulmonar a partir de la EIT.
  • Antes de la cirugía, el cinturón EIT se abre y se retira del campo quirúrgico para evitar interferencias.
  • Si es posible, cuando finalice la cirugía, antes de la reversión del bloqueo neuromuscular y la extubación, se realizará un registro final de TIE, presión esofágica, presión transpulmonar, presión y flujo de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca que requieren ventilación unipulmonar bajo anestesia general como parte de la rutina clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos sometidos a cirugía no cardiaca con OLV

Criterio de exclusión:

  • EPOC
  • Infección respiratoria activa
  • Resección pulmonar previa
  • Cirugía esofágica/gástrica previa
  • Varices esofágicas
  • Pacientes bajo anticoagulación efectiva al momento de la cirugía
  • Marcapasos/ICD
  • El embarazo
  • Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Esofágica en el Colapso Pulmonar
Periodo de tiempo: Durante la ventilación unipulmonar
Presión esofágica durante la ventilación unipulmonar en decúbito lateral al inicio del colapso pulmonar medida mediante tomografía de impedancia eléctrica durante una titulación decreciente de PEEP
Durante la ventilación unipulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión esofágica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación unipulmonar
Presión esofágica durante la ventilación unipulmonar en posición lateral al cierre de la vía aérea evaluada mediante curvas de presión-volumen
Durante la ventilación unipulmonar
Presión esofágica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación bipulmonar en posición lateral
Presión esofágica durante la ventilación bipulmonar en posición lateral al cierre de la vía aérea evaluada mediante curvas de presión-volumen
Durante la ventilación bipulmonar en posición lateral
Presión esofágica
Periodo de tiempo: Durante la ventilación bipulmonar en posición supina
Presión esofágica durante la ventilación bipulmonar en posición supina al cierre de las vías respiratorias evaluada mediante curvas de presión-volumen
Durante la ventilación bipulmonar en posición supina
PEEP óptima
Periodo de tiempo: Durante la ventilación unipulmonar
PEEP durante la titulación de PEEP que proporciona un equilibrio óptimo entre el colapso pulmonar y la sobredistensión, según lo medido por tomografía de impedancia eléctrica
Durante la ventilación unipulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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