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Medições da pressão esofágica durante a ventilação monopulmonar

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center

Um estudo observacional para determinar a viabilidade e validade das medições de pressão esofágica e transpulmonar durante a ventilação monopulmonar

Os investigadores avaliarão a viabilidade e a validade das medições da pressão esofágica durante a ventilação unilateral na posição lateral para cirurgia, comparando com o colapso pulmonar estimado pela tomografia de impedância elétrica durante um estudo de PEEP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de coorte prospectivo, os investigadores avaliarão a viabilidade das medições da pressão esofágica durante a anestesia geral com ventilação monopulmonar em pacientes submetidos a cirurgia intratorácica não cardíaca, que geralmente é realizada na posição lateral. Os investigadores medirão a pressão esofágica com um cateter de balão esofágico. Os investigadores irão comparar as medições da pressão esofágica com o colapso pulmonar estimado por tomografia de impedância elétrica (EIT).

Os pacientes serão equipados com o cinto EIT antes da indução da anestesia, e uma gravação EIT de um minuto durante a respiração espontânea será realizada. A anestesia será induzida de acordo com os padrões institucionais e a critério do anestesiologista responsável. Após a colocação de um tubo endotraqueal de duplo lúmen, o cateter balão esofágico será colocado.

  • Após a colocação do cateter esofágico, a pressão esofágica, a pressão transpulmonar, a pressão e o fluxo das vias aéreas e o sinal EIT serão registrados ("linha de base").
  • Quando o paciente estiver posicionado para a cirurgia (normalmente na posição lateral), uma segunda gravação dos parâmetros acima é realizada ("lateral"). A ventilação monopulmonar será então iniciada e uma terceira medição ("OLV") será feita.
  • Durante a terceira medição, um teste de pressão expiratória final positiva decremental será conduzido para correlacionar a pressão esofágica medida com a pressão expiratória final positiva onde o colapso pulmonar é detectado a partir do EIT.
  • Antes da cirurgia, a cinta TIE é aberta e removida do campo cirúrgico para evitar interferências.
  • Se possível, quando a cirurgia terminar, antes da reversão do bloqueio neuromuscular e extubação, será realizado um registro final de TIE, pressão esofágica, pressão transpulmonar, pressão e fluxo das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca que requerem ventilação monopulmonar sob anestesia geral como parte da rotina clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos submetidos a cirurgia não cardíaca com OLV

Critério de exclusão:

  • DPOC
  • Infecção respiratória ativa
  • Ressecção pulmonar prévia
  • Cirurgia esofágica/gástrica prévia
  • Varizes esofágicas
  • Pacientes sob anticoagulação eficaz no momento da cirurgia
  • Marcapasso/CDI
  • Gravidez
  • Incapacidade de dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Esofágica no Colapso Pulmonar
Prazo: Durante a ventilação unipulmonar
Pressão esofágica durante ventilação monopulmonar na posição lateral no início do colapso pulmonar, medida por tomografia de impedância elétrica durante uma titulação PEEP decremental
Durante a ventilação unipulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Esofágica
Prazo: Durante a ventilação monopulmonar
Pressão esofágica durante a ventilação monopulmonar na posição lateral no fechamento da via aérea, avaliada por curvas de pressão-volume
Durante a ventilação monopulmonar
Pressão Esofágica
Prazo: Durante a ventilação bipulmonar na posição lateral
Pressão esofágica durante a ventilação bipulmonar na posição lateral no fechamento da via aérea, avaliada por curvas de pressão-volume
Durante a ventilação bipulmonar na posição lateral
Pressão Esofágica
Prazo: Durante a ventilação bipulmonar na posição supina
Pressão esofágica durante a ventilação bipulmonar na posição supina no fechamento das vias aéreas, avaliada por curvas de pressão-volume
Durante a ventilação bipulmonar na posição supina
PEEP ideal
Prazo: Durante a ventilação monopulmonar
PEEP durante a titulação de PEEP que fornece compensação ideal entre colapso pulmonar e hiperdistensão, conforme medido por tomografia de impedância elétrica
Durante a ventilação monopulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020P-000811

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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