- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04725318
Ruokatorven paineen mittaukset yhden keuhkon ventilaation aikana
Havaintotutkimus ruokatorven ja transpulmonaarisen paineen mittausten toteutettavuuden ja kelpoisuuden määrittämiseksi yhden keuhkon ventilaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat arvioivat ruokatorven paineen mittausten toteutettavuutta yleisanestesian aikana yhden keuhkon ventilaatiolla potilailla, joille tehdään ei-sydämen rintakehänsisäinen leikkaus, joka suoritetaan tyypillisesti sivuasennossa. Tutkijat mittaavat ruokatorven painetta ruokatorven pallokatetrilla. Tutkijat vertaavat ruokatorven paineen mittauksia sähköimpedanssitomografian (EIT) arvioimaan keuhkojen romahtamiseen.
Potilaat varustetaan EIT-vyöllä ennen anestesian induktiota, ja spontaanin hengityksen aikana tehdään minuutin mittainen EIT-tallennus. Anestesia indusoidaan laitosstandardien mukaisesti ja hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Kaksoisontelon endotrakeaaliputken asettamisen jälkeen asetetaan ruokatorven pallokatetri.
- Ruokatorven katetrin asettamisen jälkeen ruokatorven paine, transpulmonaalinen paine, hengitysteiden paine ja virtaus sekä EIT-signaali tallennetaan ("perustaso").
- Kun potilas on asetettu leikkaukseen (tyypillisesti sivuasennossa), suoritetaan toinen yllä olevien parametrien tallennus ("lateral"). Sitten käynnistetään yhden keuhkon ventilaatio ja suoritetaan kolmas mittaus ("OLV").
- Kolmannen mittauksen aikana suoritetaan dekrementaalinen positiivinen uloshengityksen loppupainekoe korreloimaan mitattu ruokatorven paine positiiviseen uloshengityksen loppupaineeseen, jossa EIT havaitsee keuhkojen kollapsia.
- Ennen leikkausta EIT-vyö avataan ja poistetaan leikkausalueelta häiriöiden välttämiseksi.
- Jos mahdollista, kun leikkaus on päättynyt, ennen hermo-lihassalpauksen ja ekstubaation kumoamista, EIT, ruokatorven paine, transpulmonaalinen paine, hengitysteiden paine ja virtaus tallennetaan, mikäli mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus OLV:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- Aktiivinen hengitystieinfektio
- Aikaisempi keuhkojen resektio
- Aikaisempi ruokatorven/mahalaukun leikkaus
- Ruokatorven suonikohjut
- Potilaat, joilla on tehokas antikoagulaatio leikkauksen aikana
- Sydämentahdistin/ICD
- Raskaus
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paine keuhkojen romahduksessa
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilointi aikana
|
Ruokatorven paine lateraaliasennossa yhden keuhkon ventilointi alkaessa keuhkokohtaus mitattuna sähköisellä impedanssitomografialla dekrementaalisessa PEEP-titraatiossa
|
Yhden keuhkon ventilointi aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Ruokatorven paine yhden keuhkon ventilaation aikana sivuasennossa hengitysteiden sulkeutuessa paine-tilavuuskäyrillä arvioituna
|
Yhden keuhkon ventilaation aikana
|
|
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: Kahden keuhkon ventilaation aikana sivuasennossa
|
Ruokatorven paine kahden keuhkon ventilaation aikana sivuasennossa hengitysteiden sulkeutuessa paine-tilavuuskäyrillä arvioituna
|
Kahden keuhkon ventilaation aikana sivuasennossa
|
|
Ruokatorven paine
Aikaikkuna: Kahden keuhkon ventilaation aikana makuuasennossa
|
Ruokatorven paine kahden keuhkon ventilaation aikana makuuasennossa hengitysteiden sulkeutuessa paine-tilavuuskäyrillä arvioituna
|
Kahden keuhkon ventilaation aikana makuuasennossa
|
|
Optimaalinen PEEP
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaation aikana
|
PEEP PEEP-titrauksen aikana, mikä tarjoaa optimaalisen kompromissin keuhkojen kollapsien ja ylipaineen välillä sähköimpedanssitomografialla mitattuna
|
Yhden keuhkon ventilaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P-000811
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon tuuletus
-
University of EdinburghNHS LothianValmisHengitysteiden bakteeri-infektiotYhdistynyt kuningaskunta
-
Nourhan M.AlyValmisLuokka II hammaskariiesEgypti
-
TaiHao Medical Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.ValmisEmfyseemaAlankomaat, Saksa, Ranska
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
AidenceRekrytointi
-
V5med Inc.ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiotakykardia, monomorfinenItävalta, Suomi, Saksa, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SValmisSiitepöly allergiaItalia