- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04725318
한쪽 폐 환기 중 식도 압력 측정
2024년 6월 17일 업데이트: Maximilian S Schaefer, Beth Israel Deaconess Medical Center
한쪽 폐 인공호흡 시 식도 및 경폐압 측정의 타당성 및 타당성을 결정하기 위한 관찰 연구
조사관은 PEEP 시험 동안 전기 임피던스 단층 촬영에서 추정된 폐 허탈과 비교하여 수술을 위해 측면 위치에서 한쪽 폐 환기 동안 식도 압력 측정의 타당성과 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서 조사관은 일반적으로 측면 위치에서 수행되는 비심장 흉강내 수술을 받는 환자의 한쪽 폐 환기로 전신 마취 동안 식도 압력 측정의 타당성을 평가할 것입니다. 조사관은 식도 풍선 카테터로 식도 압력을 측정합니다. 조사관은 EIT(Electrical Impedance Tomography)에 의해 추정된 폐 허탈과 식도 압력 측정을 비교할 것입니다.
환자는 마취 유도 전에 EIT 벨트를 착용하고 자발 호흡 중 1분 EIT 기록을 실시합니다. 마취는 제도적 기준에 따라 담당 마취과 의사의 재량에 따라 유도됩니다. 이중 내강 기관내관을 삽입한 후 식도 풍선 카테터를 삽입합니다.
- 식도 카테터를 배치한 후 식도 압력, 경폐압, 기도 압력 및 흐름 및 EIT 신호가 기록됩니다("기준선").
- 환자가 수술을 위해 배치되면(일반적으로 측면 위치) 위 매개변수의 두 번째 기록이 수행됩니다("측면"). 그런 다음 한쪽 폐 환기가 시작되고 세 번째 측정("OLV")이 이루어집니다.
- 세 번째 측정 동안, EIT에서 폐 허탈이 감지되는 경우 측정된 식도 압력을 호기말 양압과 연관시키기 위해 감소하는 호기말 양압 시험이 수행됩니다.
- 수술 전에 간섭을 피하기 위해 EIT 벨트를 열고 수술 영역에서 제거합니다.
- 가능한 경우 수술이 끝나면 신경근 차단 및 발관을 되돌리기 전에 EIT, 식도압, 경폐압, 기도압 및 흐름의 최종 기록을 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maximilian S Schaefer, MD
- 전화번호: 317 306 3216
- 이메일: msschaef@bidmc.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Elias Baedorf-Kassis, MD
- 이메일: enbaedor@bidmc.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Maximilian S Schaefer, MD
- 전화번호: 617-632-0728
- 이메일: msschaef@bidmc.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상의 일환으로 전신 마취 하에 한쪽 폐 환기가 필요한 비심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- OLV로 비심장 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- COPD
- 활동성 호흡기 감염
- 이전 폐 절제술
- 이전 식도/위 수술
- 식도정맥류
- 수술 시 효과적인 항응고제를 투여하고 있는 환자
- 페이스메이커/ICD
- 임신
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 허탈 시 식도 압력
기간: 한쪽 폐 환기 중
|
감소 PEEP 적정 동안 전기 임피던스 단층 촬영에 의해 측정된 초기 폐 허탈 시 측면 위치에서 한쪽 폐 환기 동안 식도 압력
|
한쪽 폐 환기 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
식도 압력
기간: 한쪽 폐 환기 중
|
압력-용적 곡선에 의해 평가된 기도 폐쇄 시 측면 위치에서 한쪽 폐 환기 동안의 식도 압력
|
한쪽 폐 환기 중
|
식도 압력
기간: 측면 위치에서 두 폐 환기 동안
|
압력-용적 곡선으로 평가한 기도 폐쇄 시 측면 위치에서 두 폐 인공호흡 중 식도 압력
|
측면 위치에서 두 폐 환기 동안
|
식도 압력
기간: 바로 누운 자세에서 양폐호흡을 하는 동안
|
압력-용적 곡선으로 평가한 기도 폐쇄 시 반듯이 누운 자세에서 2폐 인공호흡 중 식도 압력
|
바로 누운 자세에서 양폐호흡을 하는 동안
|
최적의 PEEP
기간: 한쪽 폐 환기 중
|
전기 임피던스 단층 촬영으로 측정한 바와 같이 폐 허탈과 과팽창 사이에 최적의 균형을 제공하는 PEEP 적정 중 PEEP
|
한쪽 폐 환기 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스