- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04726462
Porovnání účinků dvou různých cvičebních programů u administrativních pracovníků
Porovnání účinků dvou různých cvičebních programů na funkce dolních končetin, držení těla a fyzickou aktivitu u administrativních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují studie uvádějící, že dlouhá pracovní doba strávená u stolu u administrativních pracovníků a práce ve statické poloze jsou etiologickými faktory různých problémů na horních a dolních končetinách. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina funkčního cvičení a skupina cvičení držení těla.
Program cvičení:
- Skupina: Funkční cvičební skupina (20 osob) Cvičební program je plánován jako funkčně orientovaný cvičební program zaměřený na zlepšení balančních schopností, zvýšení svalové síly a funkcí dolních končetin. Během všech cvičení budou cvičení prováděna při zachování hladkosti držení těla. Pro hladkost držení těla bude poskytnuta zpětná vazba od fyzioterapeuta pro orientaci, korekci a ochranu účastníků. Cvičební program bude aplikován online, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Na začátku budou postupně 3 série po 10 opakováních postupovány jako 3 série po 15 opakováních, 3 série po 20 opakováních, dle tolerance účastníka. Cvičení budou postupovat od jednoduchých k obtížným. Mezi sériemi bude 2minutová přestávka. Všech 28 cvičení definovaných ve skupině funkčních cvičení nebude aplikováno v jednom sezení. Výběr cviků bude proveden podle funkčního stavu účastníka. Cvičení je plánováno provádět na židli podepřená, bipedální poloha, unipedální poloha, s použitím závaží, zajištění odporu gumičkou v různých stupních obtížnosti a v různých polohách. Na začátku bude vybráno 6-7 cvičení, která jsou vhodná podle výsledků hodnocení účastníků, podle úrovně obtížnosti a cvičení budou v následujících týdnech obměňována. Cvičení budou začínat zahřívacími cviky a končit ochlazovacími cviky. Zahřívací cvičení a cviky na ochlazení zaberou 5 minut na začátku a 5 minut na konci, celkem tedy 10 minut.
- Skupina: Skupina cvičení držení těla (20 osob) Cvičební program byl naplánován se zaměřením na cvičení držení těla, aby se zvýšila hladkost držení těla u účastníků. Během všech cvičení budou cvičení prováděna při zachování hladkosti držení těla. Pro hladkost držení těla bude poskytnuta zpětná vazba od fyzioterapeuta pro orientaci, korekci a ochranu účastníků. Cvičební program bude aplikován online, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Na začátku budou cviky na rozsah pohybu postupovat jako 3 série po 10 opakováních, pak postupně jako 3 série po 15 opakováních a 3 série po 20 opakováních, podle tolerance účastníka. Protahovací cviky budou prováděny jako 3 série po 6-8 opakováních. Zpočátku bude vybráno 6-7 cvičení podle výsledků posturálního hodnocení účastníků.
Cvičení se v následujících týdnech změní. Při cvičení nebude uplatňován odpor a účastníci budou požádáni, aby udrželi určenou cvičební pozici po dobu 5-6 sekund pro cvičení rozsahu pohybu a 20 30 sekund pro protahovací cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Aysenur Namli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-45 let
- Být administrativním pracovníkem Práce na dálku a střídavě kvůli pandemii Covid 19
- Práce u počítače alespoň 4-5 hodin denně
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgické anamnéze dolní končetiny Přítomnost chronického neurologického, ortopedického, vestibulárního nebo srdečního onemocnění
- Být těhotná
- Pravidelné cvičení nebo sportování za poslední rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina funkčních cvičení
|
Cvičební program je plánován jako funkčně orientovaný cvičební program zaměřený na zlepšení balančních schopností, zvýšení svalové síly a funkcí dolních končetin.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení držení těla
|
Cvičební program byl naplánován se zaměřením na cvičení držení těla s cílem zvýšit hladkost držení těla účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze (6 MWT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Šestiminutový test chůze je příkladem testu na časovanou vzdálenost, který je široce používán v klinickém výzkumu a rehabilitačních studiích.
Lze jej aplikovat v krátké době.
Vyžaduje malé vybavení.
Šestiminutový test chůze, který se používá jako test v terénu, je jednoduchý a přímočarý test chůze, který nepotřebuje cvičební zařízení, je kompatibilní s každodenními aktivitami a je to nenákladný test.
Před zahájením testu se pacient posadí na židli poblíž výchozího bodu po dobu nejméně 10 minut a měl by odpočívat.
Pochozí plocha by měla být dlouhá alespoň 30 m.
Kratší koridor je spíše pro častější odbočení a změny směru.
Zabere to spoustu času.
Pomocí stopek se udržuje 6 minut a vypočítá se a uloží počet kol v čase.
6 MWT bude použito k hodnocení funkcí dolních končetin případů zahrnutých do studie.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
Sit to Stand Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Odráží svalovou sílu dolních končetin a funkční schopnosti jedinců.
Při testu smí jedinec sedět uprostřed židle o výšce 43,18 cm, se vzpřímenými zády, s nohama na zemi a rukama zkříženýma před hrudníkem (pravá ruka levé rameno, levá ruka na pravém rameni).
Když je jedinec v této pozici, test začíná povelem ke startu a celkový počet startů provedených během 30 sekund vytváří skóre jedince.
Jedním z cílů naší studie je zkoumat účinky cvičebních programů na funkce dolních končetin kancelářských pracovníků.
Z tohoto důvodu bude test sedni a stůj použit k hodnocení svalové síly dolních končetin pro funkce dolních končetin u případů zařazených do studie.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
10 Up Time Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Všechny případy jsou žádány, aby co nejrychleji zdolaly 10 schodů (14x28x120 cm).
Čas náběhu měří stopky v sekundách.
Měření se třikrát opakuje a zaznamená se průměr ze tří měření.
Jedním z cílů naší studie je zkoumat účinky cvičebních programů na funkce dolních končetin kancelářských pracovníků.
Z tohoto důvodu bude k hodnocení funkcí dolních končetin u případů zařazených do studie použit 10krokový lezení time test.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
PostureScreen Mobile
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Existují různé systémy, které používají digitální fotografie a softwarovou analýzu k hodnocení držení těla.
PostureScreen Mobile (software pro analýzu držení těla / složení těla / hodnocení pohybu) je platná a spolehlivá aplikace vyvinutá pro hodnocení držení těla pomocí kamerového systému.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
Mezinárodní dotazník pohybové aktivity - zkrácená forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
V průzkumu byla zpochybněna doba, kterou jednotlivci fyzicky strávili za posledních 7 dní, a typy fyzické aktivity, kterou vykonávají ve svém každodenním životě.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Tento test hodnotí posturální stabilitu měřením maximální natažené vzdálenosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
|
Polodřepový test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Účastníci jsou požádáni, aby zůstali v polodřepu na tvrdém povrchu, bez bot, s nohama na šířku ramen, rukama zkříženýma na hrudi a vzpřímeným tělem.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů, sledování po dvou měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční cvičení
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor